Vícenásobné výstřely v kolorektální anastomóze se dvěma svorkami
22. února 2024 aktualizováno: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Rizikové faktory pro použití ≥ 3 kazet lineárních staplerů během anastomózy s dvojitým sešíváním u laparoskopické nízké přední resekce rakoviny rekta
Vícenásobné výstřely lineárního stapleru během techniky dvojitého stapleru (DST) jsou spojeny s únikem anastomózy (AL) po laparoskopické nízké přední resekci (LAR).
Naším cílem je prozkoumat rizikové faktory a poté vyvinout model hlubokého učení pro predikci použití ≥3 lineárních zásobníků sešívačky během anastomózy DST.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří v letech 2016 až 2021 podstoupili laparoskopickou přední resekci pro středně nízký karcinom rekta v nemocnici Ruijin v Šanghaji, Čínská lidová republika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) karcinom rekta potvrzený histopatologickým vyšetřením;
- 2) nádor lokalizovaný ve střední části rekta (méně než 10 cm od análního okraje);
- 3) provedení DST anastomózy;
- 4) MRI pánve získané do 14 dnů před operací.
Kritéria vyloučení:
- 1) jiné anastomotické techniky (např. transanální rektální excize);
- 2) Hartmannova operace nebo jiné výkony bez anastomózy;
- 3) počet zásobníků lineárních sešívaček nebyl v operativní zprávě dohledatelný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet zásobníků lineárních sešívaček
Časové okno: během operace
|
počet zásobníků lineárních sešívaček použitých během anastomózy DST
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISC-DST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .