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Cotture multiple nell'anastomosi colorettale con doppia pinzatura

22 febbraio 2024 aggiornato da: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Fattori di rischio per l'utilizzo di ≥3 cartucce di suturatrice lineare durante l'anastomosi con doppia suturatrice nella resezione anteriore bassa laparoscopica del cancro del retto

L'attivazione multipla della suturatrice lineare durante la tecnica a doppia sutura (DST) è associata a perdita anastomotica (AL) dopo resezione anteriore bassa laparoscopica (LAR). Miriamo a studiare i fattori di rischio e quindi a sviluppare un modello di deep learning per prevedere l'utilizzo di ≥3 cartucce di suturatrici lineari durante l'anastomosi DST.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a resezione anteriore laparoscopica per carcinoma del retto medio-basso presso il Ruijin Hospital, Shanghai, Repubblica popolare cinese, tra il 2016 e il 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) carcinoma del retto confermato da valutazione istopatologica;
  • 2) tumore localizzato nel retto medio-basso (a meno di 10 cm dal margine anale);
  • 3) esecuzione dell'anastomosi DST;
  • 4) RM pelvica ottenuta entro 14 giorni prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • 1) altre tecniche anastomotiche (es. escissione rettale transanale);
  • 2) operazione di Hartmann o altre procedure senza anastomosi;
  • 3) il numero di cartucce della cucitrice lineare non era rintracciabile nella relazione operativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di cartucce della cucitrice lineare
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
il numero di cartucce di suturatrice lineare utilizzate durante l'anastomosi DST
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MISC-DST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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