Flere avfyringer i dobbeltstiftet kolorektal anastomose
22. februar 2024 oppdatert av: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Risikofaktorer for bruk av ≥3 lineære stiftekassetter under anastomose med dobbel stifting ved laparoskopisk lav fremre reseksjon av rektalkreft
Flere lineære stifteavfyringer under dobbel stifteteknikk (DST) er assosiert med anastomotisk lekkasje (AL) etter laparoskopisk lav fremre reseksjon (LAR).
Vi tar sikte på å undersøke risikofaktorene og deretter utvikle en dyp læringsmodell for å forutsi bruken av ≥3 lineære stiftekassetter under sommertid anastomose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk laparoskopisk fremre reseksjon for middels lav rektalkreft ved Ruijin Hospital, Shanghai, Folkerepublikken Kina, mellom 2016 og 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) karsinom i rektum bekreftet ved histopatologisk evaluering;
- 2) svulst lokalisert i midt-lav rektum (mindre enn 10 cm fra analkanten);
- 3) ytelse av DST anastomose;
- 4) bekken MR oppnådd innen 14 dager før operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- 1) andre anastomotiske teknikker (f.eks. transanal rektal eksisjon);
- 2) Hartmanns operasjon eller andre prosedyrer uten anastomose;
- 3) antall lineære stiftekassetter var ikke sporbart i driftsrapporten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall lineære stiftekassetter
Tidsramme: under operasjonen
|
antall lineære stiftekassetter brukt under sommertid anastomose
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MISC-DST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endetarmskreft
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia