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Double-stapled Colorectal Anastomosis에서 다중 발사

2024년 2월 22일 업데이트: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

직장암의 복강경 하부 전방 절제술에서 이중 봉합 문합 시 3개 이상의 선형 봉합기 카트리지 사용에 대한 위험 요인

이중 스테이플링 기술(DST) 동안 다중 선형 스테이플러 발사는 복강경 저전방 절제술(LAR) 후 문합 누출(AL)과 관련이 있습니다. 우리는 위험 요인을 조사한 다음 DST 문합 동안 ≥3 선형 스테이플러 카트리지의 사용을 예측하기 위한 딥 러닝 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년에서 2021년 사이에 중화인민공화국 상하이 루이진 병원에서 중하 직장암으로 복강경 전방 절제술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 1) 조직병리학적 평가에 의해 확인된 직장 암종;
  • 2) 중저직장(항문 가장자리에서 10cm 미만)에 위치한 종양;
  • 3) DST 문합의 성능;
  • 4) 수술 전 14일 이내에 얻은 골반 MRI.

제외 기준:

  • 1) 기타 문합 기술(예: 경항문 직장 절제)
  • 2) 문합이 없는 Hartmann의 수술 또는 기타 시술;
  • 3) 작동 보고서에서 선형 스테이플러 카트리지의 수를 추적할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 스테이플러 카트리지 수
기간: 수술 중
DST 문합 중에 사용되는 선형 스테이플러 카트리지의 수
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MISC-DST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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