後部修復物としてのワンシェード ユニバーサル デンタル レジン コンポジットの臨床成績
2022年8月12日 更新者：Ruba Salah Anwar、Minia University
この研究は、米国公衆衛生局の「USPSH」基準を使用して、色の一致、限界適応、表面テクスチャー、保持、再発性齲蝕などの 1、3、 6ヶ月と9ヶ月。
調査の概要
詳細な説明
1 人のオペレーターがすべての修復物をラバーダム アイソレーションの下に配置します。
患者は、シェードの選択後、ランダムに両方の材料で修復物を受け取ります（単一シェードのユニバーサル樹脂複合材「オムニクロマ」のシェードは、キャビティへの配置の前後に撮影されます）。
言及された期間中、研究中の2つのコンポジットのみが歯科医院の奥歯に配置されます。
さまざまな材料の適用手順は、製造元の指示に従って適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Ruba Salah Anwar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 口腔衛生レベルが許容範囲内である必要があります。
- 少なくとも 2 つの咬合面齲蝕病変の存在は、2 つの異なるタイプのコンポジットで修復されます。
- 調査した 2 つのマテリアル修復物は、ほぼ同じサイズの病変または同じ範囲内で使用する必要があります。
- 25歳から45歳までの年齢層。
除外基準:
•重度または活動性の歯周病または虫歯疾患、重度の歯ぎしりまたは外傷性咬合
- 病歴が損なわれた患者、または頭頸部領域への治療用放射線療法を受けた患者。
- アルコール依存症および喫煙者。
- 患者は、この試験の開始前 6 か月以内に臨床試験に参加していました。
- リコールの予約のために戻ることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ユニバーサル シングル シェード レジン複合修復材料
歯科用修復材料
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米国公衆衛生局「USPSH」基準による、1、3、6、9 か月後の色の一致、限界順応、表面のきめ、保持、再発性齲蝕など。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ナノハイブリッドマルチシェード樹脂複合修復材
歯科用修復材料
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米国公衆衛生局「USPSH」基準による、1、3、6、9 か月後の色の一致、限界順応、表面のきめ、保持、再発性齲蝕など。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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USPSH基準
時間枠：9ヶ月間
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アルファとベータは臨床的に成功、チャーリーとデルタは臨床的に失敗
|
9ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mona I Riad, Prof、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月12日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。