Klinisk ydeevne af enfarvet Universal Dental Resin Composite som posterior restaurering
12. august 2022 opdateret af: Ruba Salah Anwar, Minia University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske ydeevne af ny enfarvet universal kompositharpiks som posterior restaurering ved hjælp af US Public Health Service "USPSH" kriterier for farvematch, marginal tilpasning, overfladetekstur, retention, tilbagevendende caries og andre efter 1, 3, 6 og 9 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Én operatør vil placere alle restaureringer under gummidæmningsisolering.
Patienterne vil modtage restaureringer med begge materialer, tilfældigt efter farvevalg (nuancen af enkelt nuance universal harpikskomposit "Omnichroma" vil blive taget før og efter placering i hulrummet).
I den henviste periode vil kun de to kompositter i undersøgelse blive placeret i bagtænder på tandlægekontoret.
De forskellige materialers ansøgningsprocedure vil blive anvendt i henhold til producentens anvisninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• De skal have et acceptabelt mundhygiejneniveau.
- Tilstedeværelse af mindst to okklusale karieslæsioner, der skal genoprettes med to forskellige typer komposit.
- De to undersøgte materialerestaureringer bør anvendes i omtrent samme størrelse læsioner eller inden for samme forlængelse.
- Aldersspænd mellem 25 og 45 år.
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig eller aktiv paradentose eller kariessygdom og kraftig bruxisme eller en traumatisk okklusion
- Patienter med en kompromitteret sygehistorie eller havde modtaget terapeutisk bestråling af hoved- og halsregionen.
- Alkoholikere og rygere patienter.
- Patienterne havde deltaget i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før påbegyndelsen af dette forsøg.
- Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Universal enkelt nuance harpiks komposit genoprettende materiale
Dental genoprettende materiale
|
US Public Health Service "USPSH" kriterier for farvematch, marginal tilpasning, overfladetekstur, retention, tilbagevendende caries og andre efter 1, 3, 6 og 9 måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nano-hybrid multi-shade harpiks komposit genoprettende materiale
Dental genoprettende materiale
|
US Public Health Service "USPSH" kriterier for farvematch, marginal tilpasning, overfladetekstur, retention, tilbagevendende caries og andre efter 1, 3, 6 og 9 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
USPSH kriterier
Tidsramme: I 9 måneder
|
Alpha og Beta er klinisk succesrige, Charlie og Delta er klinisk fiasko
|
I 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mona I Riad, Prof, Minia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSAnwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .