Klinický výkon jednostínového univerzálního kompozitu pro dentální pryskyřici jako posteriorní výplně
12. srpna 2022 aktualizováno: Ruba Salah Anwar, Minia University
Cílem této studie je vyhodnotit klinický výkon nové univerzální kompozitní pryskyřice One-shade jako posteriorní výplně pomocí kritérií US Public Health Service „USPSH“ pro shodu barev, okrajovou adaptaci, povrchovou texturu, retenci, recidivující kazy a další po 1, 3, 6 a 9 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jeden operátor umístí všechny náhrady pod kofferdamovou izolaci.
Pacienti obdrží náhrady s oběma materiály náhodně po výběru odstínu (odstín jednostínového univerzálního pryskyřičného kompozitu „Omnichroma“ bude odebrán před a po umístění do kavity).
V uvedeném období budou do zadních zubů v zubní ordinaci umístěny pouze dva studované kompozity.
Postup aplikace různých materiálů bude aplikován podle pokynů výrobce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Měli by mít přijatelnou úroveň ústní hygieny.
- Přítomnost alespoň dvou okluzních kariézních lézí, které mají být obnoveny pomocí dvou různých typů kompozitu.
- Náhrady ze dvou studovaných materiálů by měly být použity v přibližně stejně velkých lézích nebo ve stejném prodloužení.
- Věkové rozmezí od 25 do 45 let.
Kritéria vyloučení:
• Těžké nebo aktivní periodontální nebo kariézní onemocnění a těžký bruxismus nebo traumatická okluze
- Pacienti se zhoršenou zdravotní anamnézou nebo pacienti, kteří podstoupili terapeutické ozařování oblasti hlavy a krku.
- Alkoholičtí a kuřáci.
- Pacienti se účastnili klinické studie během 6 měsíců před zahájením této studie.
- Pacienti se nemohou vrátit na schůzku s odvoláním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Univerzální výplňový materiál z pryskyřice s jedním odstínem
Dentální výplňový materiál
|
Kritéria US Public Health Service „USPSH“ pro shodu barev, okrajovou adaptaci, povrchovou strukturu, retenci, opakující se kazy a další po 1, 3, 6 a 9 měsících.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nano-hybridní vícestínový pryskyřičný kompozitní výplňový materiál
Dentální výplňový materiál
|
Kritéria US Public Health Service „USPSH“ pro shodu barev, okrajovou adaptaci, povrchovou strukturu, retenci, opakující se kazy a další po 1, 3, 6 a 9 měsících.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria USPSH
Časové okno: Na 9 měsíců
|
Alfa a Beta jsou klinicky úspěšné, Charlie a Delta klinicky selhávají
|
Na 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mona I Riad, Prof, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSAnwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .