Klinische Leistung des einfarbigen Universal-Dentalharz-Komposits als Seitenzahnrestauration
12. August 2022 aktualisiert von: Ruba Salah Anwar, Minia University
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung des neuen One-Shade-Universalkompositharzes als Seitenzahnrestauration anhand der Kriterien des US Public Health Service "USPSH" für Farbübereinstimmung, Randanpassung, Oberflächentextur, Retention, rezidivierende Karies und andere nach 1, 3, 6 und 9 Monate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Operateur platziert alle Restaurationen unter Kofferdam-Isolation.
Die Patienten erhalten Restaurationen mit beiden Materialien nach dem Zufallsprinzip nach Farbauswahl (Die Farbe des einfarbigen Universalkomposits „Omnichroma“ wird vor und nach dem Einsetzen in die Kavität genommen).
Während des angegebenen Zeitraums werden in der Zahnarztpraxis nur die beiden untersuchten Verbundwerkstoffe in die Seitenzähne eingesetzt.
Das Auftragungsverfahren der verschiedenen Materialien wird gemäß den Anweisungen des Herstellers angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 61511
- Ruba Salah Anwar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sie sollten eine akzeptable Mundhygiene aufweisen.
- Vorhandensein von mindestens zwei okklusalen kariösen Läsionen, die mit zwei verschiedenen Arten von Komposit wiederhergestellt werden müssen.
- Die beiden untersuchten Materialrestaurationen sollten in ungefähr gleich großen Läsionen oder innerhalb derselben Ausdehnung verwendet werden.
- Altersspanne zwischen 25 und 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
• Schwere oder aktive parodontale oder kariöse Erkrankung und schwerer Bruxismus oder eine traumatische Okklusion
- Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte oder Patienten, die eine therapeutische Bestrahlung der Kopf- und Halsregion erhalten haben.
- Alkoholiker und Raucherpatienten.
- Die Patienten hatten innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie an einer klinischen Studie teilgenommen.
- Patienten, die nicht zu einem Nachruftermin zurückkehren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Universelles einfarbiges Komposit-Füllungsmaterial
Zahnersatzmaterial
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Kriterien des US Public Health Service „USPSH“ für Farbübereinstimmung, Randanpassung, Oberflächentextur, Retention, rezidivierende Karies und andere nach 1, 3, 6 und 9 Monaten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mehrfarbiges Nano-Hybrid-Harzkomposit-Füllungsmaterial
Zahnersatzmaterial
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Kriterien des US Public Health Service „USPSH“ für Farbübereinstimmung, Randanpassung, Oberflächentextur, Retention, rezidivierende Karies und andere nach 1, 3, 6 und 9 Monaten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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USPSH-Kriterien
Zeitfenster: Für 9 Monate
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Alpha und Beta sind klinisch erfolgreich, Charlie und Delta sind klinisch gescheitert
|
Für 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mona I Riad, Prof, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSAnwar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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