Skuteczność kliniczna uniwersalnego kompozytu dentystycznego w jednym odcieniu jako uzupełnienia w odcinku bocznym
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ruba Salah Anwar, Minia University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej nowej, uniwersalnej żywicy kompozytowej One-Shade jako uzupełnienia w odcinku bocznym przy użyciu kryteriów USPSH Public Health Service dotyczących dopasowania koloru, adaptacji brzeżnej, tekstury powierzchni, retencji, nawracającej próchnicy i innych po 1, 3, 6 i 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jeden operator umieści wszystkie uzupełnienia pod izolacją z koferdamu.
Pacjenci otrzymają uzupełnienia z obu materiałów, losowo po wybraniu koloru (odcień uniwersalnego kompozytu żywicznego „Omnichroma” w jednym odcieniu zostanie dobrany przed i po umieszczeniu w ubytku).
W omawianym okresie tylko dwa badane kompozyty zostaną umieszczone w zębach bocznych w gabinecie stomatologicznym.
Procedura aplikacji różnych materiałów zostanie zastosowana zgodnie z instrukcjami producenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Powinni mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej.
- Obecność co najmniej dwóch ubytków próchnicowych na powierzchni okluzyjnej, które należy uzupełnić dwoma różnymi typami kompozytów.
- Uzupełnienia z dwóch badanych materiałów powinny być stosowane w zmianach mniej więcej tej samej wielkości lub w obrębie tego samego zasięgu.
- Przedział wiekowy od 25 do 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Ciężka lub czynna choroba przyzębia lub próchnica oraz ciężki bruksizm lub urazowa okluzja
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną lub otrzymujący terapeutyczne napromieniowanie okolicy głowy i szyi.
- Pacjenci alkoholicy i palacze.
- Pacjenci uczestniczyli w badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania.
- Pacjenci nie mogą wrócić na wizytę przypominającą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uniwersalny kompozytowy materiał kompozytowy do wypełnień w jednym odcieniu
Materiał do odbudowy zębów
|
Kryteria USPSH Public Health Service dotyczące dopasowania koloru, adaptacji brzeżnej, tekstury powierzchni, retencji, próchnicy nawracającej i innych po 1, 3, 6 i 9 miesiącach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nanohybrydowy, wieloodcieniowy materiał kompozytowy do wypełnień żywicznych
Materiał do odbudowy zębów
|
Kryteria USPSH Public Health Service dotyczące dopasowania koloru, adaptacji brzeżnej, tekstury powierzchni, retencji, próchnicy nawracającej i innych po 1, 3, 6 i 9 miesiącach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria USPSH
Ramy czasowe: Przez 9 miesięcy
|
Alfa i Beta odnoszą sukcesy kliniczne, Charlie i Delta ponoszą porażkę kliniczną
|
Przez 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mona I Riad, Prof, Minia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSAnwar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .