Desempenho clínico da resina composta universal de uma cor como restauração posterior
12 de agosto de 2022 atualizado por: Ruba Salah Anwar, Minia University
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico da nova resina composta universal de um tom como restauração posterior usando os critérios do US Public Health Service "USPSH" para correspondência de cores, adaptação marginal, textura da superfície, retenção, cárie recorrente e outros após 1, 3, 6 e 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um operador colocará todas as restaurações sob isolamento de dique de borracha.
Os pacientes receberão restaurações com ambos os materiais, aleatoriamente após a seleção da cor (A cor da resina composta universal "Omnichroma" de cor única será tomada antes e depois da colocação na cavidade).
Durante o referido período, apenas os dois compósitos em estudo serão colocados em dentes posteriores no consultório dentário.
O procedimento de aplicação dos diversos materiais será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61511
- Ruba Salah Anwar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Devem ter um nível aceitável de higiene bucal.
- Presença de pelo menos duas lesões de cárie oclusal a serem restauradas com dois tipos diferentes de resina composta.
- As restaurações dos dois materiais estudados devem ser utilizadas em lesões aproximadamente do mesmo tamanho ou dentro da mesma extensão.
- Faixa etária entre 25 e 45 anos.
Critério de exclusão:
• Doença periodontal ou cariosa grave ou ativa e bruxismo intenso ou oclusão traumática
- Pacientes com histórico médico comprometido ou que receberam irradiação terapêutica na região de cabeça e pescoço.
- Pacientes alcoólatras e fumantes.
- Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
- Pacientes incapazes de retornar para consulta de retorno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Material restaurador de resina composta de cor única universal
Material restaurador dentário
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Critérios do Serviço de Saúde Pública dos EUA "USPSH" para correspondência de cor, adaptação marginal, textura da superfície, retenção, cárie recorrente e outros após 1, 3, 6 e 9 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Material restaurador nano-híbrido de resina composta multicolorida
Material restaurador dentário
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Critérios do Serviço de Saúde Pública dos EUA "USPSH" para correspondência de cor, adaptação marginal, textura da superfície, retenção, cárie recorrente e outros após 1, 3, 6 e 9 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios USPSH
Prazo: Por 9 meses
|
Alpha e Beta são clinicamente bem-sucedidos, Charlie e Delta são clinicamente fracassados
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Por 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mona I Riad, Prof, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSAnwar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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