Klinisk ytelse av enfarget Universal Dental Resin Composite som posterior restaurering
12. august 2022 oppdatert av: Ruba Salah Anwar, Minia University
Denne studien er rettet mot å evaluere den kliniske ytelsen til ny enfarget universal komposittharpiks som posterior restaurering ved å bruke US Public Health Service "USPSH" kriterier for fargetilpasning, marginal tilpasning, overflatetekstur, retensjon, tilbakevendende karies og andre etter 1, 3, 6 og 9 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Én operatør vil plassere alle restaureringer under gummi-demningsisolasjon.
Pasientene vil motta restaureringer med begge materialene, tilfeldig etter nyansevalg (nyansen av enkelfarget universalharpikskompositt "Omnichroma" vil bli tatt før og etter plassering i hulrommet).
I den refererte perioden vil kun de to komposittene som er undersøkt plasseres i bakre tenner på tannlegekontoret.
De ulike materialenes påføringsprosedyre vil bli brukt i henhold til produsentens instruksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• De bør ha et akseptabelt munnhygienenivå.
- Tilstedeværelse av minst to okklusale karieslesjoner som skal gjenopprettes med to forskjellige typer kompositt.
- De to undersøkte materialrestaureringene bør brukes i omtrent like store lesjoner eller innenfor samme utvidelse.
- Aldersspenning mellom 25 og 45 år.
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig eller aktiv periodontal eller kariessykdom og kraftig bruksisme eller en traumatisk okklusjon
- Pasienter med en kompromittert sykehistorie, eller som hadde mottatt terapeutisk bestråling mot hode- og nakkeregionen.
- Alkoholikere og røykepasienter.
- Pasienter hadde deltatt i en klinisk studie innen 6 måneder før oppstart av denne studien.
- Pasienter kan ikke komme tilbake for tilbakekallingsavtale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Universelt enkelfarget harpikskomposittmateriale
Dental restaureringsmateriale
|
US Public Health Service "USPSH" kriterier for fargetilpasning, marginal tilpasning, overflatetekstur, retensjon, tilbakevendende karies og andre etter 1, 3, 6 og 9 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nano-hybrid flerfarget harpikskomposittmateriale
Dental restaureringsmateriale
|
US Public Health Service "USPSH" kriterier for fargetilpasning, marginal tilpasning, overflatetekstur, retensjon, tilbakevendende karies og andre etter 1, 3, 6 og 9 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
USPSH-kriterier
Tidsramme: I 9 måneder
|
Alpha og Beta er klinisk vellykkede, Charlie og Delta er klinisk feil
|
I 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mona I Riad, Prof, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSAnwar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .