Клинические характеристики одноцветного универсального стоматологического полимерного композита в качестве реставрации жевательных зубов
12 августа 2022 г. обновлено: Ruba Salah Anwar, Minia University
Это исследование направлено на оценку клинических характеристик новой универсальной композитной пластмассы One-shade в качестве реставрации жевательных зубов с использованием критериев USPSH Службы общественного здравоохранения США для соответствия цвета, краевой адаптации, текстуры поверхности, ретенции, рецидивирующего кариеса и других через 1, 3, 6 и 9 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Один оператор поместит все реставрации под изоляцию коффердамом.
Пациенты получат реставрации из обоих материалов случайным образом после выбора оттенка (оттенок одноцветного универсального полимерного композита «Омнихрома» будет выбран до и после помещения в полость).
В указанный период только два исследуемых композита будут помещены в жевательные зубы в стоматологическом кабинете.
Процедура нанесения различных материалов будет применяться в соответствии с инструкциями производителя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• У них должен быть приемлемый уровень гигиены полости рта.
- Наличие не менее двух окклюзионных кариозных поражений, подлежащих реставрации двумя разными типами композита.
- Реставрации из двух изученных материалов следует использовать при поражениях примерно одинакового размера или в пределах одной протяженности.
- Возрастной диапазон от 25 до 45 лет.
Критерий исключения:
• Тяжелое или активное пародонтальное или кариозное заболевание и тяжелый бруксизм или травматическая окклюзия
- Пациенты с отягощенным анамнезом или получившие терапевтическое облучение области головы и шеи.
- Больные алкоголиками и курильщиками.
- Пациенты участвовали в клиническом испытании в течение 6 месяцев до начала этого испытания.
- Пациенты, которые не могут вернуться на повторный прием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Универсальный одноцветный композитный реставрационный материал на основе смолы
Стоматологический реставрационный материал
|
Критерии Службы общественного здравоохранения США «USPSH» для соответствия цвета, краевой адаптации, текстуры поверхности, ретенции, рецидивирующего кариеса и других через 1, 3, 6 и 9 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Наногибридный многоцветный композитный реставрационный материал на основе смолы
Стоматологический реставрационный материал
|
Критерии Службы общественного здравоохранения США «USPSH» для соответствия цвета, краевой адаптации, текстуры поверхности, ретенции, рецидивирующего кариеса и других через 1, 3, 6 и 9 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии УСПШ
Временное ограничение: На 9 месяцев
|
Альфа и Бета клинически успешны, Чарли и Дельта клинически неудачны.
|
На 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona I Riad, Prof, Minia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSAnwar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .