Yksisävyisen yleishammashartsikomposiitin kliininen suorituskyky posteriorisena restauraationa
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Ruba Salah Anwar, Minia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden yksisävyisen yleiskomposiittihartsin kliinistä suorituskykyä posteriorisena restauraationa käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyslaitoksen USPSH-kriteerejä värin yhteensopivuuden, marginaalisen mukautumisen, pintarakenteen, retention, toistuvan karieksen ja muiden kriteereiden perusteella 1, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi operaattori sijoittaa kaikki restauraatiot kumipatoeristyksen alle.
Potilaat saavat täytteet molemmilla materiaaleilla satunnaisesti sävyn valinnan jälkeen (yksisävyisen yleishartsikomposiitin "Omnichroma" sävy otetaan ennen ja jälkeen onteloon sijoittamisen).
Tarkasteltavana ajanjaksona vain kaksi tutkittavaa komposiittia sijoitetaan hammaslääkärin vastaanottoon takahampaisiin.
Eri materiaalien levitysmenettelyä sovelletaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Niiden suuhygieniatason tulee olla hyväksyttävä.
- Vähintään kaksi okklusaalista kariesleesiota, jotka on palautettava kahdella eri tyyppisellä komposiitilla.
- Kahta tutkittua materiaalia tulisi käyttää suunnilleen samankokoisissa leesioissa tai samassa jatkeessa.
- Ikähaitari on 25-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea tai aktiivinen parodontaali tai kariessairaus ja voimakas bruksismi tai traumaattinen tukos
- Potilaat, joiden sairaushistoria on heikentynyt tai jotka olivat saaneet terapeuttista säteilytystä pään ja kaulan alueelle.
- Alkoholistit ja tupakoivat potilaat.
- Potilaat olivat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, jotka eivät voi palata palautustilalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Universaali yksisävyinen hartsikomposiitti korjaava materiaali
Hampaiden korjaava materiaali
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun USPSH-kriteerit värien vastaavuudelle, marginaalisovitukselle, pinnan rakenteelle, retentiolle, uusiutuvalle karieselle ja muille 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nano-hybridi monisävyinen hartsikomposiitti korjaava materiaali
Hampaiden korjaava materiaali
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun USPSH-kriteerit värien vastaavuudelle, marginaalisovitukselle, pinnan rakenteelle, retentiolle, uusiutuvalle karieselle ja muille 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USPSH-kriteerit
Aikaikkuna: 9 kuukauden ajan
|
Alfa ja Beta ovat kliinisesti onnistuneita, Charlie ja Delta ovat kliinisesti epäonnistuneita
|
9 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mona I Riad, Prof, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSAnwar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .