- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05500547
구치부 수복물로서 One-shade Universal Dental Resin Composite의 임상적 성능
2022년 8월 12일 업데이트: Ruba Salah Anwar, Minia University
본 연구는 1, 3, 1, 3, 6개월과 9개월.
연구 개요
상세 설명
한 명의 시술자가 모든 수복물을 러버댐 격리 상태에 놓을 것입니다.
환자는 쉐이드 선택 후 무작위로 두 재료로 수복물을 받게 됩니다(단일 쉐이드 범용 레진 컴포지트 "Omnichroma" 쉐이드는 와동에 배치하기 전과 후에 촬영됩니다).
추천된 기간 동안 연구에 있는 두 개의 복합레진만 치과에서 구치부 치아에 배치됩니다.
다양한 재료의 적용 절차는 제조업체의 지침에 따라 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 61511
- Ruba Salah Anwar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 허용 가능한 구강 위생 수준을 갖추어야 합니다.
- 두 가지 다른 유형의 복합레진으로 수복할 교합 우식 병변이 적어도 두 개 존재합니다.
- 두 연구 재료 수복물은 거의 동일한 크기의 병변 또는 동일한 확장 내에서 사용해야 합니다.
- 25세에서 45세 사이의 연령대.
제외 기준:
• 중증 또는 활동성 치주 또는 충치 질환 및 심한 이갈이 또는 외상성 폐색
- 손상된 병력이 있거나 머리와 목 부위에 치료 방사선을 받은 환자.
- 알코올 및 흡연자 환자.
- 환자는 이 시험이 시작되기 전 6개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
- 소환 예약을 위해 돌아올 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 범용 단일 음영 수지 복합 수복 재료
치과 수복 재료
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1, 3, 6 및 9개월 후 색상 일치, 변연 적응, 표면 질감, 유지, 재발 충치 및 기타에 대한 미국 공중 보건 서비스 "USPSH" 기준.
다른 이름들:
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활성 비교기: 나노하이브리드 다색수지복합복합재료
치과 수복 재료
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1, 3, 6 및 9개월 후 색상 일치, 변연 적응, 표면 질감, 유지, 재발 충치 및 기타에 대한 미국 공중 보건 서비스 "USPSH" 기준.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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USPSH 기준
기간: 9개월 동안
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알파와 베타는 임상적으로 성공했고, 찰리와 델타는 임상적으로 실패했습니다.
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9개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mona I Riad, Prof, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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