Rendimiento clínico del composite de resina dental universal de un tono como restauración posterior
12 de agosto de 2022 actualizado por: Ruba Salah Anwar, Minia University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico de la nueva resina compuesta universal de un solo tono como restauración posterior utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de EE. UU. "USPSH" para igualación de color, adaptación marginal, textura superficial, retención, caries recurrente y otros después de 1, 3, 6 y 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un operador colocará todas las restauraciones bajo aislamiento con dique de goma.
Los pacientes recibirán restauraciones con ambos materiales, aleatoriamente después de la selección del tono (el tono del compuesto de resina universal de un solo tono "Omnicroma" se tomará antes y después de la colocación en la cavidad).
Durante el período referido, solo se colocarán los dos composites en estudio en los dientes posteriores en el consultorio dental.
El procedimiento de aplicación de los distintos materiales se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Ruba Salah Anwar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Deben tener un nivel de higiene bucal aceptable.
- Presencia de al menos dos lesiones cariosas oclusales a restaurar con dos tipos diferentes de composite.
- Las restauraciones de los dos materiales estudiados deben usarse en lesiones de aproximadamente el mismo tamaño o dentro de la misma extensión.
- Rango de edad entre 25 y 45 años.
Criterio de exclusión:
• Enfermedad periodontal o cariosa grave o activa y bruxismo intenso u oclusión traumática
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos o que hayan recibido irradiación terapéutica en la región de la cabeza y el cuello.
- Pacientes alcohólicos y fumadores.
- Los pacientes habían participado en un ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de este ensayo.
- Pacientes que no pueden regresar a la cita de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Material de restauración compuesto de resina universal de un solo tono
Material de restauración dental
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Criterios del Servicio de Salud Pública de los EE. UU. "USPSH" para coincidencia de color, adaptación marginal, textura superficial, retención, caries recurrente y otros después de 1, 3, 6 y 9 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Material de restauración compuesto de resina nano-híbrida de múltiples tonos
Material de restauración dental
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Criterios del Servicio de Salud Pública de los EE. UU. "USPSH" para coincidencia de color, adaptación marginal, textura superficial, retención, caries recurrente y otros después de 1, 3, 6 y 9 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios USPSH
Periodo de tiempo: Durante 9 meses
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Alpha y Beta son clínicamente exitosos, Charlie y Delta son clínicamente un fracaso
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Durante 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mona I Riad, Prof, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSAnwar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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