Prestazioni cliniche del composito in resina dentale universale One-shade come restauro posteriore
12 agosto 2022 aggiornato da: Ruba Salah Anwar, Minia University
Questo studio ha lo scopo di valutare le prestazioni cliniche della nuova resina composita universale One-shade come restauro posteriore utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico statunitense "USPSH" per corrispondenza cromatica, adattamento marginale, struttura superficiale, ritenzione, carie ricorrente e altri dopo 1, 3, 6 e 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un operatore posizionerà tutti i restauri sotto l'isolamento della diga di gomma.
I pazienti riceveranno restauri con entrambi i materiali, in modo casuale dopo la selezione del colore (il colore del composito in resina universale monocolore "Omnichroma" verrà preso prima e dopo il posizionamento nella cavità).
Durante il periodo di riferimento, solo i due compositi in studio verranno posizionati nei denti posteriori nello studio dentistico.
La procedura di applicazione dei vari materiali verrà applicata secondo le istruzioni del produttore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61511
- Ruba Salah Anwar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Dovrebbero avere un livello di igiene orale accettabile.
- Presenza di almeno due lesioni cariose occlusali da restaurare con due diversi tipi di composito.
- I due restauri in materiali studiati devono essere utilizzati in lesioni approssimativamente della stessa dimensione o all'interno della stessa estensione.
- Fascia d'età tra i 25 ei 45 anni.
Criteri di esclusione:
• Malattia parodontale o cariosa grave o attiva e grave bruxismo o occlusione traumatica
- Pazienti con anamnesi compromessa o che avevano ricevuto irradiazione terapeutica nella regione della testa e del collo.
- Pazienti alcolisti e fumatori.
- I pazienti avevano partecipato a uno studio clinico entro 6 mesi prima dell'inizio di questo studio.
- Pazienti impossibilitati a tornare per appuntamento di richiamo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Materiale da restauro composito in resina monocolore universale
Materiale da restauro dentale
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Criteri "USPSH" del servizio sanitario pubblico statunitense per corrispondenza cromatica, adattamento marginale, struttura superficiale, ritenzione, carie ricorrente e altri dopo 1, 3, 6 e 9 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Materiale da restauro in resina composita multi-shade nano-ibrida
Materiale da restauro dentale
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Criteri "USPSH" del servizio sanitario pubblico statunitense per corrispondenza cromatica, adattamento marginale, struttura superficiale, ritenzione, carie ricorrente e altri dopo 1, 3, 6 e 9 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri dell'USPSH
Lasso di tempo: Per 9 mesi
|
Alpha e Beta hanno successo clinicamente, Charlie e Delta sono clinicamente fallimentari
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Per 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mona I Riad, Prof, Minia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSAnwar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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