Klinische prestaties van universele tandharscomposiet in één kleur als posterieure restauratie
12 augustus 2022 bijgewerkt door: Ruba Salah Anwar, Minia University
Deze studie is gericht op het evalueren van de klinische prestaties van nieuwe universele composiethars met één kleur als posterieure restauratie met behulp van US Public Health Service "USPSH" -criteria voor kleurovereenkomst, marginale aanpassing, oppervlaktetextuur, retentie, terugkerende cariës en andere na 1, 3, 6 en 9 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eén operator plaatst alle restauraties onder rubberdamisolatie.
De patiënten krijgen restauraties met beide materialen, willekeurig na kleurselectie (de kleur van een enkele kleur universele harscomposiet "Omnichroma" wordt genomen voor en na plaatsing in de caviteit).
Tijdens de genoemde periode worden alleen de twee composieten in onderzoek in de achterste tanden in de tandartspraktijk geplaatst.
De applicatieprocedure van de verschillende materialen wordt toegepast volgens de instructies van de fabrikant.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Ruba Salah Anwar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Ze moeten een acceptabel niveau van mondhygiëne hebben.
- Aanwezigheid van ten minste twee occlusale carieuze laesies die moeten worden hersteld met twee verschillende soorten composiet.
- De twee bestudeerde materiaalrestauraties moeten worden gebruikt in laesies van ongeveer dezelfde grootte of binnen dezelfde extensie.
- Leeftijdscategorie tussen 25 en 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
• Ernstige of actieve parodontale of carieuze ziekte en zwaar bruxisme of een traumatische occlusie
- Patiënten met een gecompromitteerde medische voorgeschiedenis of die therapeutische bestraling van het hoofd-halsgebied hadden gekregen.
- Alcoholische en rokerspatiënten.
- Patiënten hadden binnen 6 maanden voor aanvang van deze studie deelgenomen aan een klinische studie.
- Patiënten kunnen niet terugkomen voor een terugroepafspraak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Universeel restauratiemateriaal van harscomposiet in één kleur
Tandheelkundig herstellend materiaal
|
US Public Health Service "USPSH"-criteria voor kleurovereenkomst, marginale aanpassing, oppervlaktetextuur, retentie, terugkerende cariës en andere na 1, 3, 6 en 9 maanden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Restauratiemateriaal van nanohybride multi-tinten harscomposiet
Tandheelkundig herstellend materiaal
|
US Public Health Service "USPSH"-criteria voor kleurovereenkomst, marginale aanpassing, oppervlaktetextuur, retentie, terugkerende cariës en andere na 1, 3, 6 en 9 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
USPSH-criteria
Tijdsspanne: Voor 9 maanden
|
Alpha en Beta zijn klinisch succesvol, Charlie en Delta zijn klinisch niet succesvol
|
Voor 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mona I Riad, Prof, Minia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSAnwar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .