アンケートとモーショントラッカーによって評価されたがん患者の身体活動の比較 (OncoPhys)
2024年12月23日 更新者：University Medicine Greifswald
腫瘍患者における加速度計と国際身体活動アンケートによって評価された身体活動の比較
身体活動はがん治療の重要な側面ですが、身体活動を正確に測定することは困難です。
この研究では、がん治療を受けている患者の身体活動は、アンケートとモーション トラッカーによって評価されます。
次に、結果を比較して、2 つの測定値に違いがあるかどうかを調べます。
この研究の結果は、がん患者の身体活動の評価を改善するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
身体活動はがん治療の転帰に関連する決定要因として特定されていますが、その有効な評価は依然として困難です。
原則として、身体活動の評価には、直接的および間接的な評価手段を使用できます。
直接楽器、例えば
加速度計は、より客観的な測定を提供すると考えられており、アンケートなどの間接的なツールは安価であり、より多くの研究集団での使用に適しています.
ただし、がん患者における両方の形式の測定の有効性は十分に研究されていません。
したがって、この研究は、がん治療のさまざまな時点での標準化された物理的アンケートと比較して、加速度計の相対的な妥当性を解明することを目的としています。
この研究の発見により、がん患者の身体活動を評価するための理想的なモダリティに関する結論が得られるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali A Aghdassi, Professor
- 電話番号：+493834867230
- メール：ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
研究場所
-
-
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Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- University Medicine Greifswald
-
コンタクト：
- Ali A Aghdassi, Professor
- 電話番号：+493834867230
- メール：ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
主任研究者：
- Ali A Aghdassi, Professor
-
副調査官：
- Mats L Wiese, MSc
-
副調査官：
- Sebastian Schmidt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はUniversity Medicine Greifswald (北東ドイツ)で募集されます。
手術、化学療法、または放射線療法を必要とするリンパ腫、結腸直腸または膵臓癌の診断が確認された患者は、病院のそれぞれの病棟またはデイケアユニットで識別されます。
説明
包含基準:
- リンパ腫、結腸直腸癌または膵臓癌の確定診断
- 外科的、化学療法または放射線療法の必要性
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 妊娠
- 同意できない
- 歩行器の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
-手術、化学療法、または放射線療法を必要とするリンパ腫、結腸直腸または膵臓がんの診断が確認された患者。
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介入なし - 観察研究のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療開始後1週間以内の身体活動評価の比較
時間枠：がん治療開始から1週間
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GeneActiv 加速度計と国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の短いバージョンで測定されたタスクの代謝当量 (MET) の身体活動の違い
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がん治療開始から1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん治療開始から12週間後の身体活動評価の比較
時間枠：がん治療開始から12週間後
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GeneActiv 加速度計と国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の短いバージョンで測定されたタスクの代謝当量 (MET) の身体活動の違い
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がん治療開始から12週間後
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がん治療開始後 1 週間と 12 週間の評価における身体活動の変化の比較
時間枠：がん治療開始から12週間後
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GeneActiv加速度計と国際身体活動アンケート（IPAQ-sf）の簡易版で測定されたタスクの代謝当量（MET）の身体活動の変化の違い
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がん治療開始から12週間後
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加速度計によって評価される身体活動
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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タスクの代謝当量 (MET) で GeneActiv 加速度計によって測定された身体活動
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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アンケートによって評価される身体活動
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の簡易版によって測定された身体活動は、タスクの代謝当量 (MET) で表されます。
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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加速度計によって評価された身体活動に対する東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスの関係
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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タスクの代謝当量 (MET) で GeneActiv 加速度計によって測定された ECOG パフォーマンス ステータスと身体活動との関連性
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスとアンケートで評価された身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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ECOG パフォーマンス ステータスと、国際身体活動質問表 (IPAQ-sf) の簡易版で測定された、作業の代謝当量 (MET) で測定された身体活動との関連
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) と加速度計によって評価された身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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KPS と GeneActiv 加速度計によって測定されたタスクの代謝当量 (MET) との関連性
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) とアンケートによって評価された身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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タスクの代謝当量 (MET) における国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の簡易版によって測定された KPS と身体活動との関連
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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加速度計によって評価される年齢と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始から1週間
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タスクの代謝当量 (MET) で GeneActiv 加速度計によって測定された年齢と身体活動との関連
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がん治療開始から1週間
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アンケートによって評価された年齢と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始から1週間
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タスクの代謝当量 (MET) における国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の簡易版によって測定された、年齢と身体活動との関連
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がん治療開始から1週間
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加速度計によって評価される身体活動とセックスの関係
時間枠：がん治療開始から1週間
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タスクの代謝当量（MET）でGeneActiv加速度計によって測定された性別と身体活動との関連
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がん治療開始から1週間
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アンケートによって評価された性別と身体活動の関係
時間枠：がん治療開始から1週間
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タスクの代謝当量（MET）における国際身体活動アンケート（IPAQ-sf）の簡易版によって測定された、性別と身体活動との関連
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がん治療開始から1週間
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加速度計によって評価される生活の質と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) によって評価された生活の質と、タスクの代謝当量 (MET) で GeneActiv 加速度計によって測定された身体活動との関連
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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アンケートによって評価された生活の質と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) によって評価された QOL と、国際身体活動質問票 (IPAQ-sf) の簡易版によって代謝当量で測定された身体活動との関連性タスク数 (MET)
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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治療関連の生活の質
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) によって評価された生活の質とがん治療法との関連
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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加速度計によって評価される身体活動に対する疲労の関係
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) によって評価された疲労と、タスクの代謝当量 (MET) で GeneActiv 加速度計によって測定された身体活動との関連性
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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アンケートによって評価された身体活動と疲労の関係
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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欧州がん研究治療機構のQOL疲労アンケート（EORTC QLQFA-12）によって評価された疲労と、国際身体活動アンケート（IPAQ-sf）の簡易版によって測定されたタスクの代謝当量における身体活動との関連（メッツ)
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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治療関連の疲労
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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欧州がん研究治療機構のQOL疲労アンケート（EORTC QLQFA-12）によって評価された疲労とがん治療法との関連
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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加速度計によって評価された睡眠時間と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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GeneActiv 加速度計によって測定された睡眠時間 (時間単位) と、GeneActiv 加速度計によって測定されたタスクの代謝当量 (MET) で測定された身体活動との関連
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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アンケートによって評価された睡眠時間と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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GeneActiv 加速度計によって測定された睡眠時間 (時間単位) と、国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の簡易版によって測定された作業の代謝当量 (MET) で測定された身体活動との関連
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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加速度計によって評価された睡眠効率と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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睡眠効率、つまり GeneActiv 加速度計によって測定された合計就寝時間に対する睡眠時間の比率 (時間単位) と、GeneActiv 加速度計によって測定されたタスクの代謝当量 (MET) で表された身体活動との関連性
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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アンケートによって評価された睡眠効率と身体活動との関係
時間枠：がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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睡眠効率、つまり GeneActiv 加速度計によって測定された総就寝時間に対する睡眠時間の比率 (時間単位) と、国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の簡易版によって測定されたタスクの代謝当量 (MET) で測定された身体活動との関連性
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がん治療開始1週間前、がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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治療関連の睡眠時間
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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GeneActiv 加速度計によって測定された睡眠時間 (時間単位) とがん治療法との関連
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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治療関連の睡眠効率
時間枠：がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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睡眠効率、つまりGeneActiv加速度計によって測定された総就寝時間に対する睡眠時間の比率（時間単位）とがん治療法との関連性
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がん治療開始1週間後、がん治療開始12週間後
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がん治療開始前と開始後12週間の評価間の疲労の変化
時間枠：がん治療開始から12週間後
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欧州がん研究治療機構が評価した疲労の違い 生活の質の疲労アンケート (EORTC QLQFA-12)
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がん治療開始から12週間後
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がん治療開始前と開始後 12 週間の評価の間の生活の質の変化
時間枠：がん治療開始から12週間後
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) によって評価された生活の質の違い
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がん治療開始から12週間後
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がん治療開始後1週間から12週間以内の評価間の身体活動の変化に対する腫瘍実体の関係
時間枠：がん治療開始から12週間後
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腫瘍実体と、GeneActiv 加速度計およびタスクの代謝当量 (MET) における国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の短いバージョンによって測定された身体活動の変化との関連
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がん治療開始から12週間後
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がん治療開始後 1 週間から 12 週間以内の評価間の身体活動の変化に対するがん治療モダリティの関係
時間枠：がん治療開始から12週間後
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がん治療モダリティと、GeneActiv 加速度計によって測定された身体活動の変化と、タスクの代謝当量 (MET) における国際身体活動アンケート (IPAQ-sf) の簡易版との関連
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がん治療開始から12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali A Aghdassi, Professor、University Medicine Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。