Srovnání fyzické aktivity u onkologických pacientů hodnocených pomocí dotazníku a sledování pohybu (OncoPhys)
23. prosince 2024 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Srovnání pohybové aktivity hodnocené akcelerometrem a Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity u onkologických pacientů
Fyzická aktivita je důležitým aspektem léčby rakoviny, ale správné měření fyzické aktivity je obtížné.
V této studii je fyzická aktivita pacientů podstupujících onkologickou terapii hodnocena pomocí dotazníku a pomocí trackeru pohybu.
Výsledky jsou poté porovnány, aby se odpovědělo, zda jsou mezi těmito dvěma měřeními rozdíly.
Závěry této studie pomohou zlepšit hodnocení fyzické aktivity u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože fyzická aktivita byla identifikována jako relevantní determinant výsledku léčby rakoviny, její validní hodnocení zůstává náročné.
V zásadě lze pro hodnocení fyzické aktivity využít přímé i nepřímé nástroje hodnocení.
Zatímco přímé nástroje, např.
akcelerometry, jsou považovány za poskytující objektivnější měření, nepřímé nástroje, jako jsou dotazníky, jsou levnější a použitelnější pro použití ve větších studovaných populacích.
Platnost obou forem měření u pacientů s rakovinou však není dobře prostudována.
Cílem této studie je proto objasnit relativní validitu akcelerometru ve srovnání se standardizovaným fyzikálním dotazníkem v různých časových bodech terapie rakoviny.
Zjištění této studie umožní učinit závěry ohledně ideálních modalit pro hodnocení fyzické aktivity u pacientů s rakovinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonní číslo: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- Nábor
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonní číslo: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mats L Wiese, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sebastian Schmidt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou náborováni na University Medicine Greifswald (severovýchodní Německo).
Pacienti s ověřenou diagnózou lymfomu, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny slinivky břišní vyžadující chirurgickou, chemoterapii nebo radioterapii budou identifikováni na příslušných odděleních nebo jednotkách denní péče nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ověřená diagnóza lymfomu, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny slinivky břišní
- nutnost chirurgické, chemoterapie nebo radioterapie
- poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neschopnost poskytnout souhlas
- použití rolátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou
Pacienti s ověřenou diagnózou lymfomu, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny slinivky břišní vyžadující chirurgickou, chemoterapii nebo radioterapii.
|
Žádná intervence – pouze pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hodnocení fyzické aktivity během 1 týdne po zahájení terapie rakoviny
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
Rozdíl ve fyzické aktivitě měřený akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
|
1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hodnocení fyzické aktivity 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Rozdíl ve fyzické aktivitě měřený akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
|
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Porovnání změn fyzické aktivity mezi hodnoceními během 1 týdne a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Rozdíl ve změnách fyzické aktivity měřený akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
|
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Fyzická aktivita hodnocená akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Pohybová aktivita hodnocená dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Fyzická aktivita měřená zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah výkonnostního stavu Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) k fyzické aktivitě hodnocené akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi stavem výkonnosti ECOG a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Vztah výkonnostního stavu Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) k fyzické aktivitě hodnocené dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi stavem výkonnosti podle ECOG a fyzickou aktivitou měřenou krátkou verzí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah Karnofského výkonnostního stavu (KPS) k fyzické aktivitě hodnocené akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi KPS a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Vztah Karnofského výkonnostního stavu (KPS) k fyzické aktivitě hodnocené dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi KPS a fyzickou aktivitou měřená krátkou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah věku k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi věkem a fyzickou aktivitou měřená akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah věku k pohybové aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi věkem a fyzickou aktivitou měřená zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
|
1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah pohlaví k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi sexem a fyzickou aktivitou měřená akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah sexu k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi sexem a fyzickou aktivitou měřená zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah kvality života k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi kvalitou života hodnocenou Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Vztah kvality života k pohybové aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi kvalitou života hodnocenou Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Kvalita života související s terapií
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi kvalitou života hodnocenou Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a modalitou terapie rakoviny
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah únavy k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi únavou hodnocenou dotazníkem European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Vztah únavy k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi únavou hodnocenou dotazníkem European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh ( MET)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Únava spojená s terapií
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi únavou hodnocenou dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života při únavě (EORTC QLQFA-12) a modalitou léčby rakoviny
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah délky spánku k fyzické aktivitě hodnocené akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi dobou spánku měřenou akcelerometrem GeneActiv v hodinách a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Vztah délky spánku k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi délkou spánku měřenou akcelerometrem GeneActiv v hodinách a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah účinnosti spánku k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi efektivitou spánku, tj. poměrem délky spánku k celkové době spánku měřené akcelerometrem GeneActiv v hodinách, a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Vztah efektivity spánku k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi efektivitou spánku, tj. poměrem délky spánku k celkové době spánku měřené akcelerometrem GeneActiv v hodinách, a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (METs)
|
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Délka spánku související s terapií
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi dobou spánku měřenou akcelerometrem GeneActiv v hodinách a modalitou léčby rakoviny
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Účinnost spánku související s terapií
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
Asociace mezi efektivitou spánku, tj. poměrem délky spánku k celkové době spánku měřené akcelerometrem GeneActiv v hodinách, a modalitou léčby rakoviny
|
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
|
|
Změny únavy mezi hodnoceními před a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Rozdíly v únavě hodnocené dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života rakoviny (EORTC QLQFA-12)
|
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Změny v kvalitě života mezi hodnoceními před a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Rozdíly v kvalitě života hodnocené Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
|
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah nádorové entity ke změnám fyzické aktivity mezi hodnoceními během 1 týdne a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi nádorovou entitou a změnami ve fyzické aktivitě měřené akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
|
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
|
Vztah modality terapie rakoviny ke změnám fyzické aktivity mezi hodnoceními během 1 týdne a 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Asociace mezi modalitou terapie rakoviny a změnami ve fyzické aktivitě měřenými akcelerometrem GeneActiv a krátkou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
|
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB 067/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .