Comparaison de l'activité physique chez les patients cancéreux évaluée par questionnaire et Motion Tracker (OncoPhys)
23 décembre 2024 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Comparaison de l'activité physique évaluée par un accéléromètre et du questionnaire international sur l'activité physique chez les patients oncologiques
L'activité physique est un aspect important du traitement du cancer, mais il est difficile de mesurer correctement l'activité physique.
Dans cette étude, l'activité physique des patients sous thérapie anticancéreuse est évaluée par questionnaire et par motion tracker.
Les résultats sont ensuite comparés pour déterminer s'il existe des différences entre les deux mesures.
Les résultats de cette étude permettront d'améliorer l'évaluation de l'activité physique chez les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'activité physique ait été identifiée comme un déterminant pertinent du résultat du traitement du cancer, son évaluation valide reste difficile.
En principe, des instruments d'évaluation directs et indirects peuvent être utilisés pour l'évaluation de l'activité physique.
Tandis que les instruments directs, par ex.
les accéléromètres, sont considérés comme fournissant une mesure plus objective, les outils indirects tels que les questionnaires sont moins coûteux et plus applicables pour une utilisation dans des populations d'étude plus importantes.
La validité des deux formes de mesures chez les patients cancéreux n'est cependant pas bien étudiée.
Par conséquent, cette étude vise à élucider la validité relative d'un accéléromètre par rapport à un questionnaire physique standardisé à différents moments du traitement du cancer.
Les résultats de cette étude permettront de tirer des conclusions sur les modalités idéales d'évaluation de l'activité physique chez les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali A Aghdassi, Professor
- Numéro de téléphone: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Lieux d'étude
-
-
-
Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- University Medicine Greifswald
-
Contact:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Numéro de téléphone: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Chercheur principal:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Mats L Wiese, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Sebastian Schmidt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à l'université de médecine de Greifswald (nord-est de l'Allemagne).
Les patients avec un diagnostic vérifié de lymphome, de cancer colerectal ou pancréatique nécessitant une chirurgie, une chimio ou une radiothérapie seront identifiés dans les services ou les unités de soins de jour respectifs de l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic vérifié de lymphome, de cancer colorectal ou pancréatique
- nécessité d'une chirurgie, d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie
- fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à donner son consentement
- utilisation d'un déambulateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Des patients atteints du cancer
Patients avec un diagnostic vérifié de lymphome, de cancer colorectal ou pancréatique nécessitant une chirurgie, une chimio ou une radiothérapie.
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Aucune intervention - étude observationnelle uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des évaluations de l'activité physique dans la semaine suivant le début du traitement contre le cancer
Délai: 1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Différence d'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv et la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des évaluations de l'activité physique 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
Délai: 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Différence d'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv et la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
|
12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Comparaison des changements d'activité physique entre les évaluations dans la semaine 1 et dans les 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
Délai: 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Différence dans les changements d'activité physique mesurés par l'accéléromètre GeneActiv et la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (MET)
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12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre l'état de performance de l'Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) et l'activité physique évaluée par un accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre le statut de performance ECOG et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (MET)
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre l'état de performance de l'Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) et l'activité physique évaluée par un questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre le statut de performance ECOG et l'activité physique mesurée par la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (MET)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre le statut de performance de Karnofsky (KPS) et l'activité physique évaluée par un accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre KPS et activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
|
1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre le statut de performance de Karnofsky (KPS) et l'activité physique évaluée par un questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre KPS et activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation de l'âge à l'activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Association entre l'âge et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Relation de l'âge à l'activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Association entre l'âge et l'activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Relation entre le sexe et l'activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Association entre le sexe et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Relation entre le sexe et l'activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Association entre le sexe et l'activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement contre le cancer
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Relation entre la qualité de vie et l'activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la qualité de vie évaluée par l'European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre la qualité de vie et l'activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la qualité de vie évaluée par l'European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) et l'activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (MET)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Qualité de vie liée à la thérapie
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la qualité de vie évaluée par le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ C-30) et la modalité de traitement du cancer
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre la fatigue et l'activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la fatigue évaluée par l'European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre la fatigue et l'activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la fatigue évaluée par l'European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) et l'activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches ( MET)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Fatigue liée au traitement
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la fatigue évaluée par le questionnaire sur la fatigue de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQFA-12) et la modalité de traitement du cancer
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre la durée du sommeil et l'activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la durée du sommeil mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en heures et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre la durée du sommeil et l'activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la durée du sommeil mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en heures et l'activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre l'efficacité du sommeil et l'activité physique évaluée par accéléromètre
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre l'efficacité du sommeil, c'est-à-dire le rapport de la durée du sommeil au temps total de coucher mesuré par l'accéléromètre GeneActiv en heures, et l'activité physique mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Relation entre l'efficacité du sommeil et l'activité physique évaluée par questionnaire
Délai: 1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre l'efficacité du sommeil, c'est-à-dire le rapport de la durée du sommeil au temps total de coucher mesuré par l'accéléromètre GeneActiv en heures, et l'activité physique mesurée par la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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1 semaine avant le début du traitement anticancéreux, 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Durée du sommeil liée à la thérapie
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre la durée du sommeil mesurée par l'accéléromètre GeneActiv en heures et la modalité de traitement du cancer
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Efficacité du sommeil liée à la thérapie
Délai: 1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Association entre l'efficacité du sommeil, c'est-à-dire le rapport entre la durée du sommeil et le temps total au lit mesuré par l'accéléromètre GeneActiv en heures, et la modalité de traitement du cancer
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1 semaine après le début du traitement anticancéreux, 12 semaines après le début du traitement anticancéreux
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Modifications de la fatigue entre les évaluations avant et 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
Délai: 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Différences de fatigue évaluées par le questionnaire sur la fatigue de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQFA-12)
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12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Modifications de la qualité de vie entre les évaluations avant et 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
Délai: 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Différences de qualité de vie évaluées par le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ C-30)
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12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Relation entre l'entité tumorale et les changements d'activité physique entre les évaluations dans les 1 semaine et 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
Délai: 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Association entre l'entité tumorale et les modifications de l'activité physique mesurées par l'accéléromètre GeneActiv et la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (METs)
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12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Relation entre la modalité de traitement du cancer et les changements d'activité physique entre les évaluations dans les 1 semaine et 12 semaines après le début du traitement du cancer
Délai: 12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Association entre la modalité de traitement du cancer et les modifications de l'activité physique mesurées par l'accéléromètre GeneActiv et la version courte de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) en équivalents métaboliques de tâches (MET)
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12 semaines après le début du traitement contre le cancer
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB 067/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .