Сравнение физической активности онкологических больных, оцениваемой с помощью опросника и трекера движения (OncoPhys)
23 декабря 2024 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Сравнение физической активности, оцениваемой с помощью акселерометра, и международного опросника физической активности у онкологических больных
Физическая активность является важным аспектом терапии рака, но правильное измерение физической активности затруднено.
В этом исследовании физическая активность пациентов, проходящих лечение рака, оценивается с помощью анкеты и трекера движения.
Затем результаты сравниваются, чтобы ответить, есть ли различия между двумя измерениями.
Результаты этого исследования помогут улучшить оценку физической активности у онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что физическая активность была определена как существенный фактор, определяющий исход лечения рака, ее достоверная оценка остается сложной задачей.
В принципе, для оценки физической активности можно использовать инструменты прямой и косвенной оценки.
В то время как прямые инструменты, т.е.
Считается, что акселерометры обеспечивают более объективное измерение, косвенные инструменты, такие как анкеты, менее дороги и более применимы для использования в более крупных исследуемых группах.
Однако достоверность обеих форм измерений у онкологических больных недостаточно изучена.
Таким образом, это исследование направлено на выяснение относительной достоверности акселерометра по сравнению со стандартизированным физическим опросником в разные моменты времени лечения рака.
Результаты этого исследования позволят сделать выводы относительно идеальных методов оценки физической активности у онкологических больных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali A Aghdassi, Professor
- Номер телефона: +493834867230
- Электронная почта: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- Рекрутинг
- University Medicine Greifswald
-
Контакт:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Номер телефона: +493834867230
- Электронная почта: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Главный следователь:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Младший исследователь:
- Mats L Wiese, MSc
-
Младший исследователь:
- Sebastian Schmidt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать в Медицинском университете Грайфсвальда (Северо-Восточная Германия).
Пациенты с верифицированным диагнозом лимфомы, колеректального рака или рака поджелудочной железы, нуждающиеся в хирургическом, химио- или лучевом лечении, будут выявлены в соответствующих палатах или отделениях дневного стационара больницы.
Описание
Критерии включения:
- верифицированный диагноз лимфомы, колоректального рака или рака поджелудочной железы
- потребность в хирургическом, химио- или лучевом лечении
- предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- беременность
- невозможность дать согласие
- использование роллатора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раковые больные
Пациенты с верифицированным диагнозом лимфомы, колоректального рака или рака поджелудочной железы, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, химио- или лучевой терапии.
|
Без вмешательства - только обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок физической активности в течение 1 недели после начала терапии рака
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
Разница в физической активности, измеренной акселерометром GeneActiv и короткой версией Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок физической активности через 12 недель после начала терапии рака
Временное ограничение: Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Разница в физической активности, измеренной акселерометром GeneActiv и короткой версией Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
|
Сравнение изменений физической активности между оценками в течение 1 недели и 12 недель после начала терапии рака
Временное ограничение: Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Разница в изменениях физической активности, измеренных акселерометром GeneActiv и сокращенной версией Международного опросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах заданий (МЭТ)
|
Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
|
Физическая активность оценивается акселерометром
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Физическая активность измеряется акселерометром GeneActiv в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Физическая активность оценивается по анкете
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Физическая активность, измеренная с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение функционального статуса Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) к физической активности, оцененной с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между статусом производительности ECOG и физической активностью, измеренной акселерометром GeneActiv, в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение функционального статуса Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) к физической активности, оцениваемой с помощью вопросника
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между рабочим статусом ECOG и физической активностью, измеренной с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение функционального статуса Карновского (KPS) к физической активности, оцениваемой акселерометром
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между KPS и физической активностью, измеренной акселерометром GeneActiv, в метаболических эквивалентах задач (METs)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение функционального статуса Карновского (KPS) к физической активности, оцениваемой с помощью опросника.
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между KPS и физической активностью, измеренной с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение возраста к физической активности, оцениваемой с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
Связь между возрастом и физической активностью, измеренной акселерометром GeneActiv, в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
|
Связь возраста с физической активностью, оцениваемая по анкете
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
Связь между возрастом и физической активностью, измеренная с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
|
Связь пола с физической активностью, оцениваемая с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
Связь между полом и физической активностью, измеренная акселерометром GeneActiv, в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
|
Связь пола с физической активностью, оцениваемая с помощью анкеты
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
Связь между сексом и физической активностью, измеренная с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала противоопухолевой терапии
|
|
Связь качества жизни с физической активностью, оцениваемой с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Ассоциация между качеством жизни, оцененным Европейской организацией по исследованию и лечению рака по основному опроснику качества жизни (EORTC QLQ C-30), и физической активностью, измеренной акселерометром GeneActiv в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Связь качества жизни с физической активностью, оцениваемая по опроснику
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Ассоциация между качеством жизни, оцениваемым по базовому опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ C-30), и физической активностью, измеряемой по сокращенной версии Международного опросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (МЭЦ)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Качество жизни, связанное с терапией
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между качеством жизни, оцениваемым по основному опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ C-30), и модальностью лечения рака
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Связь утомления с физической активностью, оцениваемой с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Ассоциация между утомляемостью, оцениваемой Европейской организацией по исследованию и лечению рака с помощью опросника качества жизни (EORTC QLQFA-12), и физической активностью, измеряемой акселерометром GeneActiv в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Связь утомления с физической активностью, оцениваемая с помощью анкеты
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между утомляемостью, оцениваемой Европейской организацией по исследованию и лечению рака с помощью опросника качества жизни (EORTC QLQFA-12), и физической активностью, измеряемой с помощью короткой версии Международного опросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач ( МЕТ)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Усталость, связанная с терапией
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между утомляемостью, оцениваемой Европейской организацией по исследованию и лечению рака с помощью опросника качества жизни (EORTC QLQFA-12), и методом лечения рака
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение продолжительности сна к физической активности, оцененной с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между продолжительностью сна, измеренной акселерометром GeneActiv в часах, и физической активностью, измеренной акселерометром GeneActiv в метаболических эквивалентах задач (METs)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Связь продолжительности сна с физической активностью, оцениваемая по анкете
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Ассоциация между продолжительностью сна, измеренной акселерометром GeneActiv в часах, и физической активностью, измеренной с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Отношение эффективности сна к физической активности, оцененной с помощью акселерометра
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между эффективностью сна, то есть отношением продолжительности сна к общему времени сна, измеренному акселерометром GeneActiv в часах, и физической активностью, измеренной акселерометром GeneActiv в метаболических эквивалентах задач (METs)
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Связь эффективности сна с физической активностью, оцениваемая по анкете
Временное ограничение: 1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между эффективностью сна, то есть отношением продолжительности сна к общему времени сна, измеренному акселерометром GeneActiv в часах, и физической активностью, измеренной с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
1 неделя до начала терапии рака, 1 неделя после начала терапии рака, 12 недель после начала терапии рака
|
|
Продолжительность сна, связанная с терапией
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между продолжительностью сна, измеряемой акселерометром GeneActiv в часах, и методом лечения рака
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Эффективность сна, связанная с терапией
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
Связь между эффективностью сна, т. е. отношением продолжительности сна к общему времени сна, измеряемому акселерометром GeneActiv в часах, и методом лечения рака
|
Через 1 неделю после начала терапии рака, через 12 недель после начала терапии рака
|
|
Изменения утомляемости между оценками до и через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
Временное ограничение: Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Различия в утомляемости, оцененные Европейской организацией по исследованию и лечению рака по опроснику качества жизни по утомлению (EORTC QLQFA-12)
|
Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
|
Изменения качества жизни между оценками до и через 12 недель после начала терапии рака
Временное ограничение: Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Различия в качестве жизни, оцененные Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Основной вопросник качества жизни (EORTC QLQ C-30)
|
Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
|
Отношение формы опухоли к изменениям физической активности между оценками в течение 1 недели и 12 недель после начала терапии рака
Временное ограничение: Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Связь между опухолевой сущностью и изменениями физической активности, измеряемой акселерометром GeneActiv и краткой версией Международного опросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
|
Отношение модальности терапии рака к изменениям физической активности между оценками в течение 1 недели и 12 недель после начала терапии рака
Временное ограничение: Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Связь между модальностью терапии рака и изменениями физической активности, измеряемой акселерометром GeneActiv и краткой версией Международного вопросника физической активности (IPAQ-sf) в метаболических эквивалентах задач (MET)
|
Через 12 недель после начала противоопухолевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB 067/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .