- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05501379
Vergelijking van de fysieke activiteit bij kankerpatiënten beoordeeld door vragenlijst en bewegingsregistratie (OncoPhys)
23 december 2024 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Vergelijking van de fysieke activiteit beoordeeld door een versnellingsmeter en de internationale vragenlijst over fysieke activiteit bij oncologische patiënten
Lichamelijke activiteit is een belangrijk aspect van kankertherapie, maar het correct meten van lichamelijke activiteit is moeilijk.
In deze studie wordt de fysieke activiteit van patiënten die kankertherapie ondergaan, beoordeeld door middel van een vragenlijst en een bewegingsregistratie.
De resultaten worden vervolgens vergeleken om te bepalen of er verschillen zijn tussen de twee metingen.
Bevindingen van deze studie zullen helpen om de beoordeling van fysieke activiteit bij kankerpatiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel fysieke activiteit is geïdentificeerd als een relevante bepalende factor voor het resultaat van kankertherapie, blijft de valide beoordeling ervan een uitdaging.
In principe kunnen directe en indirecte beoordelingsinstrumenten worden gebruikt voor de beoordeling van fysieke activiteit.
Terwijl directe instrumenten, b.v.
versnellingsmeters worden beschouwd als een meer objectieve meting, indirecte hulpmiddelen zoals vragenlijsten zijn minder duur en geschikter voor gebruik in grotere onderzoekspopulaties.
De validiteit van beide vormen van metingen bij kankerpatiënten is echter niet goed bestudeerd.
Daarom heeft deze studie tot doel de relatieve validiteit van een versnellingsmeter in vergelijking met een gestandaardiseerde fysieke vragenlijst op verschillende tijdstippen van kankertherapie op te helderen.
Bevindingen van deze studie zullen conclusies mogelijk maken met betrekking tot de ideale modaliteiten voor de beoordeling van fysieke activiteit bij kankerpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefoonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Werving
- University Medicine Greifswald
-
Contact:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Telefoonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Mats L Wiese, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Sebastian Schmidt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden aangeworven bij University Medicine Greifswald (Noordoost-Duitsland).
Patiënten met de geverifieerde diagnose van lymfoom, colerectale kanker of alvleesklierkanker die chirurgische, chemo- of radiotherapie nodig hebben, zullen worden geïdentificeerd op de respectievelijke afdelingen of dagverblijven van het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geverifieerde diagnose van lymfoom, colorectale of alvleesklierkanker
- vereiste van chirurgische, chemo- of radiotherapie
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- onvermogen om toestemming te geven
- gebruik van een rollator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten
Patiënten met een geverifieerde diagnose van lymfoom, colorectale of alvleesklierkanker die chirurgische, chemo- of radiotherapie nodig hebben.
|
Geen interventie - alleen observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van beoordelingen van fysieke activiteit binnen 1 week na aanvang van de kankertherapie
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de kankertherapie
|
Verschil in fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter en de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na aanvang van de kankertherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van beoordelingen van fysieke activiteit 12 weken na aanvang van de kankertherapie
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Verschil in fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter en de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
|
Vergelijking van veranderingen in fysieke activiteit tussen beoordelingen binnen 1 week en 12 weken na aanvang van kankertherapie
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Verschil in veranderingen in fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter en de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Lichamelijke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Lichamelijke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Verband tussen prestatiestatus van de Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) en fysieke activiteit beoordeeld door een versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen ECOG-prestatiestatus en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie van Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus met fysieke activiteit beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen ECOG-prestatiestatus en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen Karnofsky Performance Status (KPS) en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen KPS en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie van Karnofsky Performance Status (KPS) met fysieke activiteit beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen KPS en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen leeftijd en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de kankertherapie
|
Associatie tussen leeftijd en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na aanvang van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen leeftijd en fysieke activiteit beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de kankertherapie
|
Associatie tussen leeftijd en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na aanvang van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen geslacht en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de kankertherapie
|
Associatie tussen geslacht en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na aanvang van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen geslacht en fysieke activiteit beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de kankertherapie
|
Associatie tussen geslacht en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na aanvang van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen kwaliteit van leven beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en fysieke activiteit beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen kwaliteit van leven beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Therapiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen kwaliteit van leven beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) en kankertherapiemodaliteit
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Verband tussen vermoeidheid en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen vermoeidheid beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie van vermoeidheid tot fysieke activiteit beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen vermoeidheid beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken ( MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Therapiegerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen vermoeidheid beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) en kankertherapiemodaliteit
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen slaapduur en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen slaapduur gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in uren en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen slaapduur en fysieke activiteit beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen slaapduur gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in uren en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen slaapefficiëntie en fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen slaapefficiëntie, d.w.z. de verhouding tussen slaapduur en totale bedtijd gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in uren, en fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen slaapefficiëntie en fysieke activiteit beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen slaapefficiëntie, d.w.z. de verhouding tussen slaapduur en totale bedtijd gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in uren, en fysieke activiteit gemeten door de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
1 week voor de start van de kankertherapie, 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Therapiegerelateerde slaapduur
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen slaapduur gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in uren en kankertherapiemodaliteit
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Therapiegerelateerde slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
Associatie tussen slaapefficiëntie, d.w.z. de verhouding tussen slaapduur en totale bedtijd gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter in uren, en kankertherapiemodaliteit
|
1 week na de start van de kankertherapie, 12 weken na de start van de kankertherapie
|
|
Veranderingen in vermoeidheid tussen beoordelingen vóór en 12 weken na aanvang van kankertherapie
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Verschillen in vermoeidheid beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
|
12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven tussen beoordelingen vóór en 12 weken na aanvang van kankertherapie
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Verschillen in kwaliteit van leven beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
|
12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
|
Relatie tussen tumorentiteit en veranderingen in fysieke activiteit tussen beoordelingen binnen 1 week en 12 weken na aanvang van kankertherapie
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Associatie tussen tumorentiteit en veranderingen in fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter en de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
|
Relatie van kankertherapiemodaliteit met veranderingen in fysieke activiteit tussen beoordelingen binnen 1 week en 12 weken na aanvang van kankertherapie
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Associatie tussen kankertherapiemodaliteit en veranderingen in fysieke activiteit gemeten door de GeneActiv-versnellingsmeter en de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabole equivalenten van taken (MET's)
|
12 weken na aanvang van de kankertherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB 067/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .