Sammenligning af den fysiske aktivitet hos kræftpatienter vurderet af spørgeskema og Motion Tracker (OncoPhys)
23. december 2024 opdateret af: University Medicine Greifswald
Sammenligning af den fysiske aktivitet vurderet af et accelerometer og det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet hos onkologiske patienter
Fysisk aktivitet er et vigtigt aspekt af kræftbehandling, men korrekt måling af fysisk aktivitet er vanskelig.
I denne undersøgelse vurderes den fysiske aktivitet hos patienter i kræftbehandling ved hjælp af spørgeskema og ved motion tracker.
Resultaterne sammenlignes derefter for at svare på, om der er forskelle mellem de to målinger.
Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre vurderingen af fysisk aktivitet hos kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom fysisk aktivitet er blevet identificeret som en relevant determinant for kræftbehandlingsresultat, er dens valide vurdering fortsat udfordrende.
I princippet kan direkte og indirekte vurderingsinstrumenter anvendes til vurdering af fysisk aktivitet.
Mens direkte instrumenter, f.eks.
accelerometre, anses for at give en mere objektiv måling, indirekte værktøjer såsom spørgeskemaer er billigere og mere anvendelige til brug i større undersøgelsespopulationer.
Validiteten af begge former for målinger hos cancerpatienter er dog ikke velundersøgt.
Derfor sigter denne undersøgelse på at belyse den relative validitet af et accelerometer sammenlignet med et standardiseret fysisk spørgeskema på forskellige tidspunkter for cancerterapi.
Resultaterne af denne undersøgelse vil muliggøre konklusioner vedrørende de ideelle modaliteter til vurdering af fysisk aktivitet hos cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Ledende efterforsker:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Underforsker:
- Mats L Wiese, MSc
-
Underforsker:
- Sebastian Schmidt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret hos University Medicine Greifswald (Nordøsttyskland).
Patienter med den verificerede diagnose lymfom, tyktarms- eller bugspytkirtelkræft, der kræver kirurgisk, kemo- eller radioterapi, vil blive identificeret på hospitalets respektive afdelinger eller daginstitutioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- verificeret diagnose af lymfom, kolorektal eller bugspytkirtelkræft
- behov for kirurgisk, kemo- eller strålebehandling
- afgivelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at give samtykke
- brug af rollator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter
Patienter med en verificeret diagnose af lymfom, kolorektal eller bugspytkirtelkræft, der kræver kirurgisk, kemo- eller radioterapi.
|
Ingen intervention - kun observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af fysisk aktivitetsvurderinger inden for 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Forskel i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometeret og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af fysisk aktivitetsvurderinger 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Forskel i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometeret og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Sammenligning af ændringer i fysisk aktivitet mellem vurderinger inden for 1 uge og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Forskel i ændringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus til fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem ECOG Performance Status og fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometeret i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem ECOG Performance Status og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter til opgaver (MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem Karnofsky Performance Status (KPS) til fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem KPS og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem Karnofsky Performance Status (KPS) til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem KPS og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Forholdet mellem alder og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem alder og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Aldersrelation til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem alder og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem køn og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem sex og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation af køn til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem sex og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem livskvalitet og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem livskvalitet og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Terapi-relateret livskvalitet
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og cancerterapimodalitet
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Sammenhæng mellem træthed og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Sammenhæng mellem træthed og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver ( MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Terapi-relateret træthed
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og cancerterapimodalitet
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem søvnvarighed og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem søvnvarighed målt af GeneActiv accelerometer i timer og fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem søvnvarighed og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem søvnvarighed målt af GeneActiv accelerometer i timer og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem søvneffektivitet og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Forholdet mellem søvneffektivitet, dvs. forholdet mellem søvnvarighed og samlet sengetid målt af GeneActiv accelerometeret i timer, og fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometeret i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem søvneffektivitet og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem søvneffektivitet, dvs. forholdet mellem søvnvarighed og samlet sengetid målt af GeneActiv accelerometeret i timer, og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Terapi-relateret søvnvarighed
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem søvnvarighed målt af GeneActiv accelerometeret i timer og cancerbehandlingsmodalitet
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Behandlingsrelateret søvneffektivitet
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem søvneffektivitet, dvs. forholdet mellem søvnvarighed og samlet sengetid målt af GeneActiv accelerometeret i timer, og kræftbehandlingsmodalitet
|
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Ændringer i træthed mellem vurderinger før og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Forskelle i træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
|
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Ændringer i livskvalitet mellem vurderinger før og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Forskelle i livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
|
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation af tumorentitet til ændringer i fysisk aktivitet mellem vurderinger inden for 1 uge og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem tumorentitet og ændringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
|
Relation mellem kræftbehandlingsmodalitet og ændringer i fysisk aktivitet mellem vurderinger inden for 1 uge og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Sammenhæng mellem kræftbehandlingsmodalitet og ændringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
|
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 067/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .