Comparação da Atividade Física em Pacientes com Câncer Avaliados por Questionário e Motion Tracker (OncoPhys)
23 de dezembro de 2024 atualizado por: University Medicine Greifswald
Comparação da Atividade Física Avaliada por um Acelerômetro e o Questionário Internacional de Atividade Física em Pacientes Oncológicos
A atividade física é um aspecto importante da terapia do câncer, mas a medição correta da atividade física é difícil.
Neste estudo, a atividade física de pacientes em terapia oncológica é avaliada por questionário e por rastreador de movimento.
Os resultados são então comparados para responder se existem diferenças entre as duas medições.
Os resultados deste estudo ajudarão a melhorar a avaliação da atividade física em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a atividade física tenha sido identificada como um determinante relevante do resultado da terapia contra o câncer, sua avaliação válida permanece desafiadora.
Em princípio, instrumentos de avaliação direta e indireta podem ser empregados para avaliar a atividade física.
Enquanto instrumentos diretos, por ex.
acelerômetros, são considerados para fornecer uma medida mais objetiva, ferramentas indiretas como questionários são menos dispendiosas e mais aplicáveis para uso em populações de estudo maiores.
A validade de ambas as formas de medição em pacientes com câncer, no entanto, não é bem estudada.
Portanto, este estudo visa elucidar a validade relativa de um acelerômetro em comparação com um questionário físico padronizado em diferentes momentos da terapia do câncer.
Os achados deste estudo permitirão conclusões sobre as modalidades ideais para avaliação da atividade física em pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali A Aghdassi, Professor
- Número de telefone: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- University Medicine Greifswald
-
Contato:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Número de telefone: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Investigador principal:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Subinvestigador:
- Mats L Wiese, MSc
-
Subinvestigador:
- Sebastian Schmidt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados na University Medicine Greifswald (Nordeste da Alemanha).
Os pacientes com diagnóstico comprovado de linfoma, câncer cole-retal ou pancreático que necessitem de tratamento cirúrgico, quimio ou radioterápico serão identificados nas respectivas enfermarias ou creches do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de linfoma, câncer colorretal ou pancreático
- necessidade de cirurgia, quimioterapia ou radioterapia
- fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de fornecer consentimento
- uso de um andarilho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer
Pacientes com diagnóstico comprovado de linfoma, câncer colorretal ou pancreático que requerem cirurgia, quimioterapia ou radioterapia.
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Sem intervenção - apenas estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das avaliações de atividade física dentro de 1 semana após o início da terapia contra o câncer
Prazo: 1 semana após o início da terapia oncológica
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Diferença na atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv e a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia oncológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das avaliações de atividade física 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
Prazo: 12 semanas após o início da terapia oncológica
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Diferença na atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv e a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
|
12 semanas após o início da terapia oncológica
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Comparação das mudanças na atividade física entre as avaliações dentro de 1 semana e 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
Prazo: 12 semanas após o início da terapia oncológica
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Diferença nas mudanças de atividade física medidas pelo acelerômetro GeneActiv e a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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12 semanas após o início da terapia oncológica
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Atividade física avaliada por acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
|
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Relação do status de desempenho do Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre ECOG Performance Status e atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Relação do status de desempenho do Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre ECOG Performance Status e atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Relação do Karnofsky Performance Status (KPS) com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre KPS e atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Relação do Karnofsky Performance Status (KPS) com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre KPS e atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Relação da idade com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia oncológica
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Associação entre idade e atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia oncológica
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Relação da idade com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana após o início da terapia oncológica
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Associação entre idade e atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia oncológica
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Relação do sexo com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia oncológica
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Associação entre sexo e atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia oncológica
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Relação do sexo com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana após o início da terapia oncológica
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Associação entre sexo e atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia oncológica
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Relação da qualidade de vida com a atividade física avaliada por acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre a qualidade de vida avaliada pelo European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e a atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Relação da qualidade de vida com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre a qualidade de vida avaliada pelo European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e a atividade física medida pela versão curta do International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Qualidade de vida relacionada à terapia
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre a qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C-30) e a modalidade de terapia contra o câncer
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Relação da fadiga com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre fadiga avaliada pelo Questionário de Fadiga de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQFA-12) e atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Relação da fadiga com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre a fadiga avaliada pelo Questionário de Fadiga da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQFA-12) e a atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas ( METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Fadiga relacionada à terapia
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre a fadiga avaliada pelo Questionário de Fadiga da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQFA-12) e a modalidade de terapia do câncer
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Relação da duração do sono com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre a duração do sono medida pelo acelerômetro GeneActiv em horas e a atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Relação da duração do sono com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Associação entre duração do sono medida pelo acelerômetro GeneActiv em horas e atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
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Relação da eficiência do sono com a atividade física avaliada pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre a eficiência do sono, ou seja, a relação entre a duração do sono e o tempo total na cama medido pelo acelerômetro GeneActiv em horas e a atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
|
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Relação da eficiência do sono com a atividade física avaliada por questionário
Prazo: 1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
|
Associação entre a eficiência do sono, ou seja, a relação entre a duração do sono e o tempo total na cama medido pelo acelerômetro GeneActiv em horas, e a atividade física medida pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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1 semana antes do início da terapia do câncer, 1 semana após o início da terapia do câncer, 12 semanas após o início da terapia do câncer
|
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Duração do sono relacionada à terapia
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre a duração do sono medida pelo acelerômetro GeneActiv em horas e a modalidade de terapia contra o câncer
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Eficiência do sono relacionada à terapia
Prazo: 1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Associação entre a eficiência do sono, ou seja, a relação entre a duração do sono e o tempo total de cama medido pelo acelerômetro GeneActiv em horas e a modalidade de terapia contra o câncer
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1 semana após o início da terapia contra o câncer, 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
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Mudanças na fadiga entre as avaliações antes e 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
Prazo: 12 semanas após o início da terapia oncológica
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Diferenças na fadiga avaliadas pelo Questionário de Fadiga da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQFA-12)
|
12 semanas após o início da terapia oncológica
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Mudanças na qualidade de vida entre as avaliações antes e 12 semanas após o início da terapia oncológica
Prazo: 12 semanas após o início da terapia oncológica
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Diferenças na qualidade de vida avaliadas pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C-30)
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12 semanas após o início da terapia oncológica
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Relação da entidade tumoral com mudanças na atividade física entre as avaliações dentro de 1 semana e 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
Prazo: 12 semanas após o início da terapia oncológica
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Associação entre entidade tumoral e alterações na atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv e a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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12 semanas após o início da terapia oncológica
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Relação da modalidade de terapia contra o câncer com mudanças na atividade física entre as avaliações dentro de 1 semana e 12 semanas após o início da terapia contra o câncer
Prazo: 12 semanas após o início da terapia oncológica
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Associação entre modalidade de terapia oncológica e alterações na atividade física medida pelo acelerômetro GeneActiv e a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) em equivalentes metabólicos de tarefas (METs)
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12 semanas após o início da terapia oncológica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 067/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .