Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie aktywności fizycznej pacjentów z chorobą nowotworową ocenianej za pomocą kwestionariusza i Motion Trackera (OncoPhys)

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Porównanie aktywności fizycznej ocenianej za pomocą akcelerometru i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej u pacjentów onkologicznych

Aktywność fizyczna jest ważnym aspektem terapii onkologicznej, ale prawidłowy pomiar aktywności fizycznej jest trudny. W tym badaniu aktywność fizyczna pacjentów poddawanych terapii przeciwnowotworowej oceniana jest za pomocą kwestionariusza i monitora ruchu. Wyniki są następnie porównywane, aby odpowiedzieć, czy istnieją różnice między dwoma pomiarami. Wyniki tego badania pomogą w poprawie oceny aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż aktywność fizyczna została uznana za istotny wyznacznik wyników terapii przeciwnowotworowej, jej rzetelna ocena pozostaje wyzwaniem. Zasadniczo do oceny aktywności fizycznej można zastosować bezpośrednie i pośrednie instrumenty oceny. Podczas gdy instrumenty bezpośrednie, np. akcelerometry, są uważane za zapewniające bardziej obiektywny pomiar, narzędzia pośrednie, takie jak kwestionariusze, są tańsze i bardziej nadają się do wykorzystania w większych populacjach badawczych. Trafność obu form pomiarów u pacjentów z rakiem nie jest jednak dobrze zbadana. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie względnej trafności akcelerometru w porównaniu ze standardowym kwestionariuszem fizycznym w różnych punktach czasowych terapii przeciwnowotworowej. Wyniki tego badania pozwolą na wyciągnięcie wniosków dotyczących idealnych metod oceny aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą nowotworową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Rekrutacyjny
        • University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Mats L Wiese, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Sebastian Schmidt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani na University Medicine Greifswald (północno-wschodnie Niemcy). Pacjenci ze zweryfikowanym rozpoznaniem chłoniaka, raka jelita grubego lub trzustki wymagający leczenia chirurgicznego, chemioterapii lub radioterapii będą identyfikowani na odpowiednich oddziałach lub oddziałach dziennych szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zweryfikowane rozpoznanie chłoniaka, raka jelita grubego lub trzustki
  • konieczność leczenia chirurgicznego, chemioterapii lub radioterapii
  • wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • brak możliwości wyrażenia zgody
  • korzystanie z rollatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem chłoniaka, raka jelita grubego lub trzustki wymagający leczenia chirurgicznego, chemioterapii lub radioterapii.
Bez interwencji – tylko badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ocen aktywności fizycznej w okresie 1 tygodnia po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Różnica w aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem GeneActiv i skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ocen aktywności fizycznej po 12 tygodniach od rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Różnica w aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem GeneActiv i skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Porównanie zmian aktywności fizycznej między ocenami w ciągu 1 tygodnia i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Różnica w zmianach aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem GeneActiv i skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Aktywność fizyczna oceniana przez akcelerometr
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Aktywność fizyczna mierzona skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek stanu sprawności Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między stanem sprawności ECOG a aktywnością fizyczną mierzoną za pomocą akcelerometru GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Stosunek stanu sprawności Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) do aktywności fizycznej ocenianej za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między stanem sprawności ECOG a aktywnością fizyczną mierzoną za pomocą skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS) z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek KPS z aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS) z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między KPS a aktywnością fizyczną mierzoną skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek wieku z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Zależność między wiekiem a aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek wieku z aktywnością fizyczną oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek między wiekiem a aktywnością fizyczną mierzony za pomocą skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek płci z aktywnością fizyczną oceniany za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek między płcią a aktywnością fizyczną mierzony akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek płci z aktywnością fizyczną oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek między płcią a aktywnością fizyczną mierzony skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek jakości życia z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między jakością życia ocenianą przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek jakości życia z aktywnością fizyczną ocenianą kwestionariuszem
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między jakością życia ocenianą przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a aktywnością fizyczną mierzoną skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w ekwiwalentach metabolicznych zadań (MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Jakość życia związana z terapią
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między jakością życia ocenianą przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a rodzajem terapii onkologicznej
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek zmęczenia z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek pomiędzy zmęczeniem ocenianym przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) a aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek zmęczenia z aktywnością fizyczną oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między zmęczeniem ocenianym przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) a aktywnością fizyczną mierzoną za pomocą skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań ( MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Zmęczenie związane z terapią
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między zmęczeniem ocenianym przez Kwestionariusz Jakości Życia Zmęczenia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQFA-12) a rodzajem terapii przeciwnowotworowej
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek długości snu z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między czasem snu mierzonym akcelerometrem GeneActiv w godzinach a aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek czasu snu z aktywnością fizyczną oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między długością snu mierzoną akcelerometrem GeneActiv w godzinach a aktywnością fizyczną mierzoną skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek efektywności snu z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Zależność między efektywnością snu, czyli stosunkiem długości snu do całkowitego czasu spania mierzonego akcelerometrem GeneActiv w godzinach, a aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem GeneActiv w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek efektywności snu z aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Zależność między efektywnością snu, czyli stosunkiem czasu snu do całkowitego czasu spania mierzonego w godzinach akcelerometrem GeneActiv, a aktywnością fizyczną mierzoną skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
1 tydzień przed rozpoczęciem terapii onkologicznej, 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Czas snu związany z terapią
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między czasem snu mierzonym przez akcelerometr GeneActiv w godzinach a rodzajem terapii przeciwnowotworowej
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Efektywność snu związana z terapią
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Związek między efektywnością snu, czyli stosunkiem czasu trwania snu do całkowitego czasu spania mierzonego w godzinach akcelerometrem GeneActiv, a modą terapii przeciwnowotworowej
1 tydzień po rozpoczęciu terapii onkologicznej, 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Zmiany w zmęczeniu między ocenami przed i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Różnice w zmęczeniu oceniane przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Zmiany w jakości życia między ocenami przed i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Różnice w jakości życia oceniane przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Relacja jednostki nowotworowej do zmian aktywności fizycznej między ocenami w ciągu 1 tygodnia i 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek między jednostką nowotworową a zmianami aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem GeneActiv i skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek modalności leczenia nowotworu ze zmianami aktywności fizycznej między ocenami w okresie od 1 tygodnia do 12 tygodni po rozpoczęciu terapii onkologicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej
Związek między trybem terapii onkologicznej a zmianami aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem GeneActiv i skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-sf) w metabolicznych równoważnikach zadań (MET)
12 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj