Comparación de la Actividad Física en Pacientes con Cáncer Evaluada por Cuestionario y Motion Tracker (OncoPhys)
23 de diciembre de 2024 actualizado por: University Medicine Greifswald
Comparación de la Actividad Física Evaluada por Acelerómetro y el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Pacientes Oncológicos
La actividad física es un aspecto importante de la terapia del cáncer, pero la medición correcta de la actividad física es difícil.
En este estudio, la actividad física de los pacientes en tratamiento contra el cáncer se evalúa mediante un cuestionario y un rastreador de movimiento.
Luego se comparan los resultados para responder si hay diferencias entre las dos mediciones.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a mejorar la evaluación de la actividad física en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la actividad física se ha identificado como un determinante relevante del resultado de la terapia del cáncer, su evaluación válida sigue siendo un desafío.
En principio, se pueden emplear instrumentos de evaluación directos e indirectos para evaluar la actividad física.
Mientras que los instrumentos directos, p.
los acelerómetros, se considera que proporcionan una medición más objetiva, las herramientas indirectas, como los cuestionarios, son menos costosas y más aplicables para su uso en poblaciones de estudio más grandes.
Sin embargo, la validez de ambas formas de medición en pacientes con cáncer no está bien estudiada.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo dilucidar la validez relativa de un acelerómetro en comparación con un cuestionario físico estandarizado en diferentes momentos de la terapia del cáncer.
Los hallazgos de este estudio permitirán sacar conclusiones sobre las modalidades ideales para la evaluación de la actividad física en pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali A Aghdassi, Professor
- Número de teléfono: +493834867230
- Correo electrónico: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- University Medicine Greifswald
-
Contacto:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Número de teléfono: +493834867230
- Correo electrónico: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Investigador principal:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Sub-Investigador:
- Mats L Wiese, MSc
-
Sub-Investigador:
- Sebastian Schmidt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados en la Universidad de Medicina de Greifswald (noreste de Alemania).
Los pacientes con diagnóstico verificado de linfoma, cáncer colerrectal o de páncreas que requieran cirugía, quimioterapia o radioterapia serán identificados en las respectivas salas o unidades de día del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico verificado de linfoma, cáncer colorrectal o pancreático
- requerimiento de cirugía, quimioterapia o radioterapia
- provisión de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para dar consentimiento
- uso de un andador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
Pacientes con diagnóstico verificado de linfoma, cáncer colorrectal o de páncreas que requieran cirugía, quimioterapia o radioterapia.
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Sin intervención - solo estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de evaluaciones de actividad física dentro de 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Diferencia en la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv y la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de evaluaciones de actividad física 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
|
Diferencia en la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv y la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
|
12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Comparación de cambios en la actividad física entre evaluaciones dentro de 1 semana y 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Diferencia en los cambios de actividad física medidos por el acelerómetro GeneActiv y la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
|
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Actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
|
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Relación del estado funcional del Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre el estado de rendimiento ECOG y la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
|
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Relación del estado funcional del Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) con la actividad física evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre el estado funcional ECOG y la actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación del estado funcional de Karnofsky (KPS) con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre KPS y actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
|
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Relación del estado funcional de Karnofsky (KPS) con la actividad física evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre KPS y actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la edad con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la edad y la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (METs)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la edad con la actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la edad y la actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (METs)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación del sexo con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre sexo y actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (METs)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación del sexo con la actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre sexo y actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (METs)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la calidad de vida con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la calidad de vida evaluada por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C-30) y la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la calidad de vida con la actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la calidad de vida evaluada por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C-30) y la actividad física medida por la versión corta del Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Calidad de vida relacionada con la terapia
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la calidad de vida evaluada por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C-30) y la modalidad de tratamiento del cáncer
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la fatiga con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la fatiga evaluada por el Cuestionario de Fatiga de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQFA-12) y la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la fatiga con la actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la fatiga evaluada por el Cuestionario de Fatiga de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQFA-12) y la actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas ( MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Fatiga relacionada con la terapia
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la fatiga evaluada por el Cuestionario de Fatiga de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQFA-12) y la modalidad de tratamiento del cáncer
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la duración del sueño con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la duración del sueño medida por el acelerómetro GeneActiv en horas y la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la duración del sueño con la actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la duración del sueño medida por el acelerómetro GeneActiv en horas y la actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la eficiencia del sueño con la actividad física evaluada por acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la eficiencia del sueño, es decir, la relación entre la duración del sueño y el tiempo total de acostarse medido por el acelerómetro GeneActiv en horas, y la actividad física medida por el acelerómetro GeneActiv en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la eficiencia del sueño con la actividad física evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
|
Asociación entre la eficiencia del sueño, es decir, la relación entre la duración del sueño y el tiempo total de acostarse medido por el acelerómetro GeneActiv en horas, y la actividad física medida por la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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1 semana antes del inicio de la terapia contra el cáncer, 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Duración del sueño relacionada con la terapia
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la duración del sueño medida por el acelerómetro GeneActiv en horas y la modalidad de terapia del cáncer
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Eficiencia del sueño relacionada con la terapia
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la eficiencia del sueño, es decir, la relación entre la duración del sueño y el tiempo total de acostarse medido por el acelerómetro GeneActiv en horas, y la modalidad de tratamiento del cáncer
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1 semana después del inicio de la terapia contra el cáncer, 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Cambios en la fatiga entre las evaluaciones antes y 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Diferencias en la fatiga evaluadas por el Cuestionario de Fatiga de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQFA-12)
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12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Cambios en la calidad de vida entre las evaluaciones antes y 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Diferencias en la calidad de vida evaluadas por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C-30)
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12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la entidad tumoral con los cambios en la actividad física entre las evaluaciones dentro de 1 semana y 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la entidad tumoral y los cambios en la actividad física medidos por el acelerómetro GeneActiv y la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Relación de la modalidad de terapia del cáncer con los cambios en la actividad física entre las evaluaciones dentro de 1 semana y 12 semanas después del inicio de la terapia del cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Asociación entre la modalidad de terapia del cáncer y los cambios en la actividad física medidos por el acelerómetro GeneActiv y la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf) en equivalentes metabólicos de tareas (MET)
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12 semanas después del inicio de la terapia contra el cáncer
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 067/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .