Confronto dell'attività fisica nei pazienti oncologici valutata dal questionario e dal Motion Tracker (OncoPhys)
23 dicembre 2024 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Confronto tra l'attività fisica valutata da un accelerometro e il questionario internazionale sull'attività fisica nei pazienti oncologici
L'attività fisica è un aspetto importante della terapia del cancro, ma la corretta misurazione dell'attività fisica è difficile.
In questo studio, l'attività fisica dei pazienti sottoposti a terapia oncologica viene valutata mediante questionario e rilevatore di movimento.
I risultati vengono quindi confrontati per rispondere se ci sono differenze tra le due misurazioni.
I risultati di questo studio contribuiranno a migliorare la valutazione dell'attività fisica nei malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'attività fisica sia stata identificata come determinante rilevante dell'esito della terapia del cancro, la sua valutazione valida rimane impegnativa.
In linea di principio, per la valutazione dell'attività fisica possono essere impiegati strumenti di valutazione diretta e indiretta.
Mentre gli strumenti diretti, ad es.
gli accelerometri, sono considerati per fornire una misurazione più oggettiva, gli strumenti indiretti come i questionari sono meno costosi e più applicabili per l'uso in popolazioni di studio più ampie.
La validità di entrambe le forme di misurazione nei pazienti oncologici non è tuttavia ben studiata.
Pertanto, questo studio mira a chiarire la validità relativa di un accelerometro rispetto a un questionario fisico standardizzato in diversi momenti della terapia del cancro.
I risultati di questo studio permetteranno di trarre conclusioni sulle modalità ideali per la valutazione dell'attività fisica nei pazienti oncologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali A Aghdassi, Professor
- Numero di telefono: +493834867230
- Email: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17475
- Reclutamento
- University Medicine Greifswald
-
Contatto:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Numero di telefono: +493834867230
- Email: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Investigatore principale:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Sub-investigatore:
- Mats L Wiese, MSc
-
Sub-investigatore:
- Sebastian Schmidt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati presso l'Università di Medicina di Greifswald (Germania nord-orientale).
I pazienti con accertata diagnosi di linfoma, tumore del colon-retto o del pancreas che necessitano di intervento chirurgico, chemio o radioterapia saranno individuati nei rispettivi reparti o unità diurne dell'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi accertata di linfoma, tumore colorettale o pancreatico
- necessità di chirurgia, chemio o radioterapia
- fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- impossibilità di prestare il consenso
- uso di un deambulatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malati di cancro
Pazienti con una diagnosi accertata di linfoma, cancro del colon-retto o del pancreas che richiedono chirurgia, chemio o radioterapia.
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Nessun intervento - solo studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle valutazioni dell'attività fisica entro 1 settimana dall'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Differenza nell'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv e dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) negli equivalenti metabolici delle attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle valutazioni dell'attività fisica 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Differenza nell'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv e dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) negli equivalenti metabolici delle attività (MET)
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12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Confronto dei cambiamenti nell'attività fisica tra le valutazioni entro 1 settimana e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Differenza nei cambiamenti dell'attività fisica misurati dall'accelerometro GeneActiv e dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) negli equivalenti metabolici delle attività (MET)
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12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Attività fisica valutata tramite questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra lo stato delle prestazioni ECOG (Eastern Co-operative Oncology Group) e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra ECOG Performance Status e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra lo stato delle prestazioni dell'Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra ECOG Performance Status e attività fisica misurata dalla versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra il Karnofsky Performance Status (KPS) e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra KPS e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra Karnofsky Performance Status (KPS) e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra KPS e attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra età e attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra età e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra età e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra età e attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra sesso e attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra sesso e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra sesso e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra sesso e attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra la qualità della vita e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra la qualità della vita valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e l'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici delle attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra la qualità della vita e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra la qualità della vita valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e l'attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Qualità della vita correlata alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra la qualità della vita valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e la modalità di terapia del cancro
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra affaticamento e attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra affaticamento valutato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra affaticamento e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra affaticamento valutato dal questionario sulla fatica della qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQFA-12) e attività fisica misurata dalla versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti ( MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Affaticamento correlato alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra affaticamento valutato dal questionario sull'affaticamento della qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQFA-12) e modalità di terapia del cancro
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra la durata del sonno e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra la durata del sonno misurata dall'accelerometro GeneActiv in ore e l'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici delle attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra la durata del sonno e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra la durata del sonno misurata dall'accelerometro GeneActiv in ore e l'attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra l'efficienza del sonno e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra l'efficienza del sonno, ovvero il rapporto tra la durata del sonno e il tempo totale di andare a letto misurato dall'accelerometro GeneActiv in ore, e l'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici delle attività (MET)
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra l'efficienza del sonno e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra l'efficienza del sonno, ovvero il rapporto tra la durata del sonno e il tempo totale di andare a letto misurato dall'accelerometro GeneActiv in ore, e l'attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici delle attività (MET)
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1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Durata del sonno correlata alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra la durata del sonno misurata dall'accelerometro GeneActiv in ore e la modalità di terapia del cancro
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Efficienza del sonno correlata alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra efficienza del sonno, ovvero il rapporto tra la durata del sonno e il tempo totale di andare a letto misurato dall'accelerometro GeneActiv in ore, e modalità di terapia del cancro
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1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Cambiamenti nella fatica tra le valutazioni prima e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Differenze nell'affaticamento valutate dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
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12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Cambiamenti nella qualità della vita tra le valutazioni prima e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Differenze nella qualità della vita valutate dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
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12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione dell'entità del tumore con i cambiamenti nell'attività fisica tra le valutazioni entro 1 settimana e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra entità del tumore e cambiamenti nell'attività fisica misurati dall'accelerometro GeneActiv e la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
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12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Relazione tra modalità di terapia del cancro e cambiamenti nell'attività fisica tra le valutazioni entro 1 settimana e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Associazione tra modalità di terapia del cancro e cambiamenti nell'attività fisica misurati dall'accelerometro GeneActiv e la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
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12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB 067/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .