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Vergleich der per Fragebogen und Bewegungstracker erfassten körperlichen Aktivität bei Krebspatienten (OncoPhys)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Vergleich der von einem Akzelerometer erfassten körperlichen Aktivität und dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität bei onkologischen Patienten

Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Aspekt der Krebstherapie, aber die korrekte Messung der körperlichen Aktivität ist schwierig. In dieser Studie wird die körperliche Aktivität von Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen, mittels Fragebogen und Bewegungstracker erfasst. Die Ergebnisse werden dann verglichen, um zu beantworten, ob es Unterschiede zwischen den beiden Messungen gibt. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Krebspatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl körperliche Aktivität als relevante Determinante für das Ergebnis einer Krebstherapie identifiziert wurde, bleibt ihre valide Bewertung eine Herausforderung. Zur Erfassung der körperlichen Aktivität können grundsätzlich direkte und indirekte Erfassungsinstrumente eingesetzt werden. Während direkte Instrumente, z.B. Akzelerometer gelten als objektivere Messungen, indirekte Instrumente wie Fragebögen sind kostengünstiger und eignen sich besser für den Einsatz in größeren Studienpopulationen. Die Validität beider Messformen bei Krebspatienten ist jedoch nicht gut untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die relative Aussagekraft eines Akzelerometers im Vergleich zu einem standardisierten körperlichen Fragebogen zu verschiedenen Zeitpunkten der Krebstherapie aufzuklären. Die Ergebnisse dieser Studie werden Rückschlüsse auf die idealen Modalitäten zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Krebspatienten zulassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Rekrutierung
        • University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • Unterermittler:
          • Mats L Wiese, MSc
        • Unterermittler:
          • Sebastian Schmidt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden an der Universitätsmedizin Greifswald (Nordostdeutschland) rekrutiert. Patienten mit der gesicherten Diagnose Lymphom, Darmkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine chirurgische, Chemo- oder Strahlentherapie benötigen, werden in den entsprechenden Stationen oder Tagespflegeeinheiten des Krankenhauses identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verifizierte Diagnose von Lymphom, Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Notwendigkeit einer chirurgischen, Chemo- oder Strahlentherapie
  • Bereitstellung einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Verwendung eines Rollators

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
Patienten mit einer verifizierten Diagnose von Lymphom, Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine chirurgische, Chemo- oder Strahlentherapie benötigen.
Sonstiges: Keine Intervention – nur Beobachtungsstudie
Keine Intervention – nur Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der körperlichen Aktivitätsbewertungen innerhalb von 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Unterschied der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem GeneActiv-Beschleunigungsmesser und der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Beurteilungen der körperlichen Aktivität 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Unterschied der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem GeneActiv-Beschleunigungsmesser und der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Vergleich der Veränderungen der körperlichen Aktivität zwischen den Bewertungen innerhalb von 1 Woche und 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Unterschied der mit dem GeneActiv-Beschleunigungsmesser und der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) gemessenen Änderungen der körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Körperliche Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Körperliche Aktivität gemessen durch den GeneActiv-Beschleunigungsmesser in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Körperliche Aktivität durch Fragebogen erfasst
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Körperliche Aktivität gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis des Leistungsstatus der Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) zur körperlichen Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen dem ECOG-Leistungsstatus und der vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis des Leistungsstatus der Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) zu körperlicher Aktivität, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen ECOG-Leistungsstatus und körperlicher Aktivität, gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis des Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) zur körperlichen Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen KPS und körperlicher Aktivität, gemessen durch den GeneActiv-Beschleunigungsmesser in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Beziehung des Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) zur körperlichen Aktivität, die durch einen Fragebogen erhoben wurde
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen KPS und körperlicher Aktivität gemessen durch die Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Alter zu körperlicher Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen Alter und körperlicher Aktivität, gemessen durch den GeneActiv-Beschleunigungsmesser in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Alter zu körperlicher Aktivität, erhoben durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen Alter und körperlicher Aktivität, gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Geschlecht zu körperlicher Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Sex und körperlicher Aktivität, gemessen durch den GeneActiv-Beschleunigungsmesser in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Geschlecht zu körperlicher Aktivität, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Geschlecht und körperlicher Aktivität, gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen Lebensqualität und körperlicher Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen der vom European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) bewerteten Lebensqualität und der vom GeneActiv Accelerometer gemessenen körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang von Lebensqualität und körperlicher Aktivität, erhoben durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Lebensqualität, bewertet durch den European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) und körperlicher Aktivität, gemessen durch die Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in Stoffwechseläquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Therapiebezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Lebensqualität, bewertet durch den European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) und Krebstherapiemodalität
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Ermüdung zu körperlicher Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Erschöpfung, die vom European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) bewertet wurde, und körperlicher Aktivität, gemessen durch den GeneActiv Accelerometer in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Müdigkeit zu körperlicher Aktivität, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Erschöpfung, bewertet durch den European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) und körperlicher Aktivität, gemessen durch die Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben ( METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Therapiebedingte Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Fatigue, bewertet vom European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) und Krebstherapiemodalität
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis der Schlafdauer zur körperlichen Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen der vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser gemessenen Schlafdauer in Stunden und der vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis von Schlafdauer zu körperlicher Aktivität, erhoben durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen der vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser in Stunden gemessenen Schlafdauer und der von der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) gemessenen körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis der Schlafeffizienz zur körperlichen Aktivität, bewertet durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen der Schlafeffizienz, d. h. dem Verhältnis der Schlafdauer zur Gesamtbettzeit, gemessen vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser in Stunden, und der vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Verhältnis der Schlafeffizienz zur körperlichen Aktivität, ermittelt durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen Schlafeffizienz, d. h. dem Verhältnis von Schlafdauer zu Gesamtschlafzeit, gemessen mit dem GeneActiv-Beschleunigungsmesser in Stunden, und körperlicher Aktivität, gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
1 Woche vor Beginn der Krebstherapie, 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Therapiebedingte Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen der vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser gemessenen Schlafdauer in Stunden und der Art der Krebstherapie
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Therapiebezogene Schlafeffizienz
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zusammenhang zwischen Schlafeffizienz, d. h. dem Verhältnis von Schlafdauer zu Gesamtschlafzeit, gemessen vom GeneActiv-Beschleunigungsmesser in Stunden, und Krebstherapiemodalität
1 Woche nach Beginn der Krebstherapie, 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Veränderungen der Müdigkeit zwischen den Untersuchungen vor und 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Unterschiede in der Fatigue, bewertet vom European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Veränderungen der Lebensqualität zwischen Untersuchungen vor und 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Unterschiede in der Lebensqualität, bewertet durch den European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Beziehung der Tumorentität zu Veränderungen der körperlichen Aktivität zwischen den Bewertungen innerhalb von 1 Woche und 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Tumorentität und Veränderungen der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem GeneActiv-Beschleunigungsmesser und der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Beziehung der Krebstherapiemodalität zu Änderungen der körperlichen Aktivität zwischen den Bewertungen innerhalb von 1 Woche und 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie
Assoziation zwischen Krebstherapiemodalität und Änderungen der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem GeneActiv-Beschleunigungsmesser und der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in metabolischen Äquivalenten von Aufgaben (METs)
12 Wochen nach Beginn der Krebstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB 067/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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