Sammenligning av fysisk aktivitet hos kreftpasienter vurdert av spørreskjema og Motion Tracker (OncoPhys)
23. desember 2024 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Sammenligning av den fysiske aktiviteten vurdert av et akselerometer og det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet hos onkologiske pasienter
Fysisk aktivitet er et viktig aspekt ved kreftbehandling, men riktig måling av fysisk aktivitet er vanskelig.
I denne studien blir den fysiske aktiviteten til pasienter som gjennomgår kreftbehandling vurdert ved hjelp av spørreskjema og ved hjelp av bevegelsesmåler.
Resultatene sammenlignes så for å svare på om det er forskjeller mellom de to målingene.
Funnene fra denne studien vil bidra til å forbedre vurderingen av fysisk aktivitet hos kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om fysisk aktivitet har blitt identifisert som en relevant determinant for kreftbehandlingsresultat, er dens gyldige vurdering fortsatt utfordrende.
I utgangspunktet kan direkte og indirekte vurderingsinstrumenter benyttes for vurdering av fysisk aktivitet.
Mens direkte instrumenter, f.eks.
akselerometre, anses å gi en mer objektiv måling, indirekte verktøy som spørreskjemaer er rimeligere og mer anvendelige for bruk i større studiepopulasjoner.
Validiteten av begge former for målinger hos kreftpasienter er imidlertid ikke godt studert.
Derfor har denne studien som mål å belyse den relative validiteten til et akselerometer sammenlignet med et standardisert fysisk spørreskjema på forskjellige tidspunkter for kreftbehandling.
Funnene fra denne studien vil tillate konklusjoner angående de ideelle modaliteter for vurdering av fysisk aktivitet hos kreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-post: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- University Medicine Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-post: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Hovedetterforsker:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Underetterforsker:
- Mats L Wiese, MSc
-
Underetterforsker:
- Sebastian Schmidt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert ved University Medicine Greifswald (Nordøst-Tyskland).
Pasienter med bekreftet diagnose lymfom, kolerektal eller bukspyttkjertelkreft som krever kirurgisk, kjemoterapi eller radioterapi vil bli identifisert på de respektive avdelingene eller barnehagene på sykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av lymfom, kolorektal eller bukspyttkjertelkreft
- behov for kirurgisk, kjemoterapi eller strålebehandling
- gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- manglende evne til å gi samtykke
- bruk av rollator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
Pasienter med bekreftet diagnose av lymfom, kolorektal eller bukspyttkjertelkreft som krever kirurgisk, kjemoterapi eller radioterapi.
|
Ingen intervensjon - kun observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av fysisk aktivitetsvurderinger innen 1 uke etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
Forskjell i fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer og kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av fysisk aktivitetsvurderinger 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Forskjell i fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer og kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Sammenligning av endringer i fysisk aktivitet mellom vurderinger innen 1 uke og 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Forskjeller i endringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer og kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Fysisk aktivitet målt av GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus til fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom ECOG Performance Status og fysisk aktivitet målt av GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus til fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom ECOG Performance Status og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom Karnofsky Performance Status (KPS) til fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom KPS og fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom Karnofsky Performance Status (KPS) til fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom KPS og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom alder og fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom alder og fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom alder og fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom alder og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom kjønn og fysisk aktivitet vurderes med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom sex og fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom kjønn og fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom sex og fysisk aktivitet målt med kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom livskvalitet og fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom livskvalitet vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Relasjon av livskvalitet til fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom livskvalitet vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Terapierelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom livskvalitet vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og kreftbehandlingsmodalitet
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Relasjon mellom tretthet og fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom fatigue vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Relasjon mellom utmattelse og fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom fatigue vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver ( METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Terapierelatert tretthet
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom fatigue vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og kreftbehandlingsmodalitet
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom søvnvarighet og fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom søvnvarighet målt av GeneActiv akselerometer i timer og fysisk aktivitet målt av GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Sammenheng mellom søvnvarighet og fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom søvnvarighet målt med GeneActiv akselerometer i timer og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom søvneffektivitet og fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom søvneffektivitet, dvs. forholdet mellom søvnvarighet og total sengetid målt av GeneActiv akselerometer i timer, og fysisk aktivitet målt av GeneActiv akselerometer i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom søvneffektivitet og fysisk aktivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom søvneffektivitet, dvs. forholdet mellom søvnvarighet og total sengetid målt av GeneActiv akselerometer i timer, og fysisk aktivitet målt ved kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
1 uke før oppstart av kreftbehandling, 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Behandlingsrelatert søvnvarighet
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom søvnvarighet målt med GeneActiv akselerometer i timer og kreftbehandlingsmodalitet
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Behandlingsrelatert søvneffektivitet
Tidsramme: 1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom søvneffektivitet, dvs. forholdet mellom søvnvarighet og total sengetid målt av GeneActiv akselerometer i timer, og kreftbehandlingsmodalitet
|
1 uke etter oppstart av kreftbehandling, 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Endringer i fatigue mellom vurderinger før og 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Forskjeller i fatigue vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
|
12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Endringer i livskvalitet mellom vurderinger før og 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Forskjeller i livskvalitet vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
|
12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Relasjon mellom tumorenhet til endringer i fysisk aktivitet mellom vurderinger innen 1 uke og 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Assosiasjon mellom tumorenhet og endringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer og kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
|
Forholdet mellom kreftterapimodalitet og endringer i fysisk aktivitet mellom vurderinger innen 1 uke og 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Sammenheng mellom kreftterapimodalitet og endringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv akselerometer og kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metabolske ekvivalenter av oppgaver (METs)
|
12 uker etter oppstart av kreftbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB 067/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .