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설문지와 동작 추적기로 평가한 암 환자의 신체 활동 비교 (OncoPhys)

2024년 12월 23일 업데이트: University Medicine Greifswald

가속도계로 평가한 신체 활동과 종양 환자의 국제 신체 활동 설문지 비교

신체 활동은 암 치료의 중요한 측면이지만 신체 활동의 정확한 측정은 어렵습니다. 본 연구에서는 암 치료를 받는 환자의 신체 활동을 설문지와 모션 트래커를 통해 평가합니다. 그런 다음 결과를 비교하여 두 측정값 간에 차이가 있는지 여부를 답합니다. 이 연구 결과는 암 환자의 신체 활동 평가를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동이 암 치료 결과의 관련 결정 요인으로 확인되었지만 유효한 평가는 여전히 어렵습니다. 원칙적으로 신체 활동 평가를 위해 직접 및 간접 평가 도구를 사용할 수 있습니다. 직접 악기, 예를 들어. 가속도계는 보다 객관적인 측정을 제공하는 것으로 간주되며 설문지와 같은 간접 도구는 저렴하고 대규모 연구 모집단에서 사용하기에 더 적합합니다. 그러나 암 환자에 대한 두 가지 형태의 측정의 타당성은 잘 연구되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 암 치료의 여러 시점에서 표준화된 물리적 설문지와 비교하여 가속도계의 상대적 타당성을 밝히는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 암 환자의 신체 활동 평가를 위한 이상적인 방식에 관한 결론을 내릴 수 있게 해 줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Greifswald, 독일, 17475
        • 모병
        • University Medicine Greifswald
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • 부수사관:
          • Mats L Wiese, MSc
        • 부수사관:
          • Sebastian Schmidt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 University Medicine Greifswald(북동 독일)에서 모집됩니다. 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 림프종, 직장암 또는 췌장암 진단이 확인된 환자는 병원의 해당 병동 또는 데이케어 유닛에서 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 림프종, 대장암 또는 췌장암의 확인된 진단
  • 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법의 요구 사항
  • 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 임신
  • 동의를 제공할 수 없음
  • 롤레이터 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
수술, 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 림프종, 대장암 또는 췌장암 진단이 확인된 환자.
다른: 중재 없음 - 관찰 연구만
중재 없음 - 관찰 연구만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 시작 후 1주일 이내의 신체 활동 평가 비교
기간: 암 치료 시작 후 1주일
MET(metabolic equivalents of task)에서 GeneActiv 가속도계와 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 측정한 신체 활동의 차이
암 치료 시작 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 시작 12주 후 신체 활동 평가 비교
기간: 암 치료 시작 12주 후
MET(metabolic equivalents of task)에서 GeneActiv 가속도계와 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 측정한 신체 활동의 차이
암 치료 시작 12주 후
암 치료 시작 후 1주와 12주 내 평가 간의 신체 활동 변화 비교
기간: 암 치료 시작 12주 후
MET(metabolic equivalents of task)에서 GeneActiv 가속도계와 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 측정한 신체 활동 변화의 차이
암 치료 시작 12주 후
가속도계로 평가되는 신체 활동
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
GeneActiv 가속도계로 MET(대사 등가 작업)에서 측정한 신체 활동
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
설문지로 평가되는 신체 활동
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 MET(metabolic equivalents of task)에서 측정한 신체 활동
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
ECOG(Eastern Co-operative Oncology Group) 성능 상태와 가속도계로 평가한 신체 활동의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
ECOG 성능 상태와 GeneActiv 가속도계로 측정한 신체 활동 간의 연관성(METs)
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
Eastern Co-operative Oncology Group(ECOG) 수행 상태와 설문지로 평가한 신체 활동의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
ECOG 수행 상태와 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 측정된 신체 활동 간의 연관성은 MET(metabolic equivalents of task)에서
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
Karnofsky 수행 상태(KPS)와 가속도계로 평가한 신체 활동의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
KPS와 GeneActiv 가속도계로 측정한 MET(대사 등가 작업)의 신체 활동 간의 연관성
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
Karnofsky 수행 상태(KPS)와 설문지로 평가한 신체 활동의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 측정된 KPS와 신체 활동 간의 연관성은 MET(대사적 등가 작업)에서
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
가속도계로 평가한 신체 활동과 나이의 관계
기간: 암 치료 시작 후 1주일
MET(metabolic equivalents of task)에서 GeneActiv 가속도계로 측정한 연령과 신체 활동 간의 연관성
암 치료 시작 후 1주일
설문지에 의해 평가된 신체 활동과 연령의 관계
기간: 암 치료 시작 후 1주일
IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 약식 버전으로 측정된 신체 활동과 연령 간의 연관성은 MET(metabolic equivalents of task)에서 측정됩니다.
암 치료 시작 후 1주일
가속도계로 평가한 신체 활동과 성별의 관계
기간: 암 치료 시작 후 1주일
MET(metabolic equivalents of task)에서 GeneActiv 가속도계로 측정한 성별과 신체 활동 간의 연관성
암 치료 시작 후 1주일
설문지로 평가한 신체 활동과 성별의 관계
기간: 암 치료 시작 후 1주일
IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 약식 버전으로 측정된 MET(metabolic equivalents of task)에서 성별과 신체 활동 간의 연관성
암 치료 시작 후 1주일
가속도계로 평가한 신체 활동과 삶의 질의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
EORTC QLQ C-30(European Organization for Research and Treatment for Cancer Core Quality of Life Questionnaire)에서 평가한 삶의 질과 GeneActiv 가속도계로 측정한 신진대사 등가 작업(MET)의 신체 활동 사이의 연관성
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
설문지로 평가한 신체 활동과 삶의 질의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
EORTC QLQ C-30(European Organization for Research and Treatment for Cancer Core Quality of Life Questionnaire)에서 평가한 삶의 질과 짧은 버전의 International Physical Activity Questionnaire(IPAQ-sf)에서 측정한 신체 활동 간의 대사 등가물 작업(MET)
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
치료 관련 삶의 질
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
EORTC QLQ C-30(European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)에서 평가한 삶의 질과 암 치료 방식 간의 연관성
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
가속도계로 평가한 신체 활동과 피로의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 피로 설문지(EORTC QLQFA-12)에서 평가한 피로와 GeneActiv 가속도계에서 MET(대사 등가물)로 측정한 신체 활동 사이의 연관성
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
설문지로 평가한 신체 활동과 피로의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관(EORTC QLQFA-12)에서 평가한 피로와 짧은 버전의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-sf)에서 측정한 신체 활동 사이의 연관성( MET)
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
치료 관련 피로
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQFA-12)에서 평가한 피로와 암 치료 방식 간의 연관성
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
가속도계로 평가한 신체 활동과 수면 시간의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
시간 단위로 GeneActiv 가속도계로 측정한 수면 시간과 GeneActiv 가속도계로 MET(대사 등가물)로 측정한 신체 활동 사이의 연관성
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
설문지로 평가한 신체 활동과 수면 시간의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
시간 단위로 GeneActiv 가속도계로 측정한 수면 시간과 짧은 버전의 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동 간의 연관성(MET)
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
가속도계로 평가한 신체 활동과 수면 효율의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
수면 효율 간의 연관성, 즉 GeneActiv 가속도계로 측정한 총 취침 시간에 대한 수면 시간의 비율과 GeneActiv 가속도계로 측정한 신진대사 등가물(MET)의 신체 활동
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
설문지로 평가한 신체 활동과 수면 효율의 관계
기간: 암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
수면 효율 사이의 연관성, 즉 GeneActiv 가속도계로 측정한 총 취침 시간에 대한 수면 시간의 비율(시간 단위)과 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 약식 버전으로 측정한 신체 활동의 대사 등가물(MET)
암 치료 시작 1주 전, 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
치료 관련 수면 시간
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
GeneActiv 가속도계로 측정한 수면 시간(시간)과 암 치료 방식 간의 연관성
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
치료 관련 수면 효율
기간: 암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
수면 효율, 즉 GeneActiv 가속도계로 측정한 총 취침 시간에 대한 수면 지속 시간의 비율과 암 치료 방식 사이의 연관성
암 치료 시작 1주 후, 암 치료 시작 12주 후
암 치료 시작 전과 12주 후 평가 사이의 피로 변화
기간: 암 치료 시작 12주 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQFA-12)에서 평가한 피로의 차이 삶의 질 피로 설문지(EORTC QLQFA-12)
암 치료 시작 12주 후
암 치료 시작 전과 12주 후 평가 사이의 삶의 질 변화
기간: 암 치료 시작 12주 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C-30)에서 평가한 삶의 질 차이
암 치료 시작 12주 후
암 치료 시작 후 1주 및 12주 내 평가 사이의 신체 활동 변화에 대한 종양 개체의 관계
기간: 암 치료 시작 12주 후
GeneActiv 가속도계와 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 대사 등가물(METs)에서 종양 개체와 신체 활동의 변화 사이의 연관성
암 치료 시작 12주 후
암 치료 시작 후 1주에서 12주 사이의 평가 사이의 신체 활동 변화에 대한 암 치료 방식의 관계
기간: 암 치료 시작 12주 후
암 치료 양식과 GeneActiv 가속도계 및 IPAQ-sf(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 측정된 신체 활동의 변화 사이의 연관성은 MET(metabolic equivalents of task)에서
암 치료 시작 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medicine Greifswald

수사관

  • 수석 연구원: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BB 067/22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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