人工装具使用者の残存跛行性多汗症の治療における制汗剤
2023年4月12日 更新者：Sophies Minde Ortopedi
人工装具使用者の残存跛行性多汗症の治療における制汗剤：パイロット研究
現在のパイロット研究の目的は、発汗の場所を特定するヨウ素デンプン テストの有用性に重点を置いて、残肢多汗症を治療するための制汗剤の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
下肢切断者の多くは、義足の使用に関連して切り株に発汗する (多汗症) という重大な問題を抱えていると報告しています。
人工装具使用者の発汗の頻度と悪影響にもかかわらず、発汗をどのように検査および治療すべきかについての証拠は不足しています。
皮膚科学の文献では、ガイドラインは第一選択治療として塩化アルミニウムなどの局所制汗剤の使用を推奨しています.
人工装具使用者に対する制汗剤の効果を評価した研究はこれまで発表されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0667
- Sophies Minde Ortopdi AS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18年以上、
- 補綴物を少なくとも1年間使用し、
- -HDSSスコアが2以上、
- 義足を毎日使用し、最低 10 分間は歩けること。
除外基準:
- 切り株に開いた傷、
- -ヨウ素および/またはデンプンに対する既知の過敏症またはアレルギー、
- 制汗剤に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：制汗剤の効果
塩化アルミニウム 15%
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参加者は、局所制汗剤（塩化アルミニウム、毎晩15％、4週間）を使用するように指示されます.
PI は毎週参加者に連絡します。
参加者が制汗剤の効果を経験した場合、制汗剤の使用は毎日の使用から週 3 回に減らされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多汗症疾患重症度スケール (HDSS)
時間枠：四週間
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HDSS は、1 から 4 までのスコアで表される短い単一項目の尺度であり、発汗が日常活動に与える影響の程度に基づいて、発汗の重症度の定性的な尺度を提供します。
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四週間
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発汗強度視覚スケール (SIVS)
時間枠：四週間
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マイナー テストに関連して、マイナー テストの結果のより客観的で標準化された解釈を提供するために、発汗強度ビジュアル スケール (SIVS) を使用することもお勧めします。
SIVS は 0-V のスケールで等級付けされます (グレード 0 = 発汗が最小限またはまったくない、グレード I = 最初の離散発汗、グレード II = 軽度の発汗、グレード III = 中等度の発汗、グレード IV = 激しい発汗、およびグレード V = 多汗)
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値ランキング スケール (NRS 100)
時間枠：四週間
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数値ランキング スケール (NRS 100) (最低が 0、最高が 100) を使用して、次の質問を調査します。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jette Schack, PhD、Sophies Minde Ortopedi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月9日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。