Антиперспирант в лечении гипергидроза остаточной хромоты у пользователей протезов
12 апреля 2023 г. обновлено: Sophies Minde Ortopedi
Антиперспирант в лечении гипергидроза остаточной хромоты у пользователей протезов: пилотное исследование
Целью настоящего экспериментального исследования является оценка эффекта антиперспиранта для лечения гипергидроза остаточной конечности с акцентом на полезность йодо-крахмального теста для определения места потоотделения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие люди с ампутацией нижних конечностей сообщают, что у них серьезные проблемы с потливостью (гипергидроз) культи в связи с использованием протезов.
Несмотря на частоту и негативное влияние потливости у пользователей протезов, отсутствуют доказательства того, как следует исследовать и лечить потливость.
В дерматологической литературе рекомендации рекомендуют использовать местные антиперспиранты, такие как хлорид алюминия, в качестве лечения первой линии.
Ранее не было опубликовано исследований, оценивающих влияние антиперспирантов на пользователей протезов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0667
- Sophies Minde Ortopdi AS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- пользовались протезами не менее 1 года,
- оценка HDSS ≥ 2,
- использовать протез ежедневно и быть в состоянии ходить не менее 10 минут.
Критерий исключения:
- Открытые раны на культе,
- Известная чувствительность или аллергия на йод и/или крахмал,
- Известная чувствительность к антиперспиранту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффект антиперспиранта
Хлорид алюминия 15 процентов
|
Участники будут проинструктированы использовать местный антиперспирант (хлорид алюминия, 15 процентов) каждый вечер в течение четырех недель.
PI будет связываться с участниками каждую неделю.
Если участник чувствует, что антиперспирант имеет эффект, использование антиперспиранта будет сокращено с ежедневного использования до 3 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести заболевания гипергидрозом (HDSS)
Временное ограничение: Четыре недели
|
HDSS представляет собой короткую шкалу, состоящую из одного пункта, которая оценивается от 1 до 4 и обеспечивает качественную меру тяжести потоотделения в зависимости от степени, в которой потоотделение влияет на повседневную деятельность.
|
Четыре недели
|
|
Визуальная шкала интенсивности потоотделения (SIVS)
Временное ограничение: Четыре недели
|
В связи с тестом Minor также рекомендуется использовать визуальную шкалу интенсивности потоотделения (SIVS), чтобы обеспечить более объективную и стандартизированную интерпретацию результатов теста Minor.
SIVS оценивается по шкале от 0 до V (степень 0 = минимальное потоотделение или его отсутствие, степень I = начальная дискретная потливость, степень II = слабое потоотделение, степень III = умеренное потоотделение, степень IV = интенсивное потоотделение и степень V = избыточное потоотделение). )
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS 100)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Числовая шкала ранжирования (NRS 100) (где 0 — низкий уровень, а 100 — высокий) используется для исследования следующего вопроса:
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jette Schack, PhD, Sophies Minde Ortopedi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FoU_2022_Hyperhidrosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .