보철 사용자를 위한 잔여 림프절 다한증 치료의 발한억제제
2023년 4월 12일 업데이트: Sophies Minde Ortopedi
보철 사용자를 위한 잔여 림프절 다한증 치료에서의 발한 억제제: 파일럿 연구
현재 파일럿 연구의 목적은 땀이 나는 위치를 식별하기 위한 요오드-전분 테스트의 유용성에 중점을 두고 절단단 다한증을 치료하기 위한 발한 억제제의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다리를 절단한 많은 사람들은 의족 사용과 관련하여 그루터기에 발한(다한증) 문제가 있다고 보고합니다.
의족 사용자에 대한 발한의 빈도와 부정적인 영향에도 불구하고 발한을 검사하고 치료하는 방법에 대한 증거가 부족합니다.
피부과 문헌에서 가이드라인은 염화알루미늄과 같은 국소 발한억제제의 사용을 1차 치료제로 권장합니다.
보철물 사용자에 대한 발한 억제제의 효과를 평가한 연구는 이전에 발표되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0667
- Sophies Minde Ortopdi AS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18년 이상,
- 최소 1년 동안 보철물을 사용했고,
- HDSS 점수 ≥ 2,
- 매일 보철물을 사용하고 최소 10분 동안 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 그루터기에 열린 상처,
- 요오드 및/또는 전분에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기,
- 발한억제제에 대한 알려진 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발한 억제제의 효과
염화알루미늄 15%
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참가자는 4주 동안 매일 저녁 국소 발한 억제제(염화알루미늄, 15%)를 사용하도록 지시받습니다.
PI는 매주 참가자들에게 연락할 것입니다.
참가자가 발한 억제제의 효과를 경험한 경우 발한 억제제 사용을 매일 사용에서 주 3회로 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다한증 질병 중증도 척도(HDSS)
기간: 4주
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HDSS는 1-4점의 짧은 단일 항목 척도이며 발한이 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 기준으로 발한의 심각도를 정성적으로 측정합니다.
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4주
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발한 강도 시각 척도(SIVS)
기간: 4주
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Minor 테스트와 관련하여 Minor 테스트 결과에 대한 보다 객관적이고 표준화된 해석을 제공하기 위해 SIVS(발한 강도 시각적 척도)를 사용하는 것이 좋습니다.
SIVS는 0-V 등급으로 등급이 매겨집니다(등급 0= 발한이 최소 또는 없음, 등급 I = 초기의 개별적인 발한, 등급 II = 가벼운 발한, 등급 III = 중간 정도의 발한, 등급 IV = 심한 발한, 등급 V= 과도한 발한 )
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 순위 척도(NRS 100)
기간: 4주
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수치 순위 척도(NRS 100)(0은 낮고 100은 높음)는 다음 질문을 조사하는 데 사용됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jette Schack, PhD, Sophies Minde Ortopedi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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