Antyperspirant w leczeniu resztkowej nadpotliwości utykającej u użytkowników protez
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sophies Minde Ortopedi
Antyperspirant w leczeniu resztkowej nadpotliwości utykającej u użytkowników protez: badanie pilotażowe
Celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena wpływu antyperspirantu na leczenie nadpotliwości kikuta, ze szczególnym uwzględnieniem przydatności testu jodowo-skrobiowego do identyfikacji miejsca pocenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób po amputacji kończyny dolnej zgłasza, że ma duże problemy z poceniem się (nadmierną potliwością) kikuta w związku z użytkowaniem protezy.
Pomimo częstotliwości i negatywnego wpływu pocenia się na użytkowników protez, brakuje dowodów na to, jak należy badać i leczyć pocenie się.
W literaturze dermatologicznej wytyczne zalecają stosowanie miejscowych antyperspirantów, takich jak chlorek glinu, jako leczenia pierwszego rzutu.
Nie opublikowano wcześniej żadnych badań oceniających wpływ antyperspirantu na użytkowników protez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0667
- Sophies Minde Ortopdi AS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat,
- korzystał z protezy przez co najmniej 1 rok,
- wynik HDSS ≥ 2,
- używać protezy codziennie i być w stanie chodzić przez co najmniej 10 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte rany na pniu,
- Znana nadwrażliwość lub alergia na jod i/lub skrobię,
- Znana wrażliwość na antyperspirant.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Działanie antyperspirantu
Chlorek glinu 15 proc
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować miejscowo antyperspirant (chlorek glinu, 15 procent każdego wieczoru przez cztery tygodnie.
PI będzie kontaktować się z uczestnikami co tydzień.
Jeśli uczestnik odczuje działanie antyperspirantu, stosowanie antyperspirantu zostanie ograniczone z codziennego do 3 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia choroby nadpotliwości (HDSS)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
HDSS to krótka jednoelementowa skala, która jest oceniana od 1 do 4 i zapewnia jakościową miarę nasilenia pocenia się na podstawie stopnia, w jakim pocenie się wpływa na codzienne czynności.
|
Cztery tygodnie
|
|
Wizualna skala intensywności pocenia się (SIVS)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
W związku z testem Minor zaleca się również użycie Wizualnej Skali Intensywności Potu (SIVS) w celu zapewnienia bardziej obiektywnej i wystandaryzowanej interpretacji wyników testu Minor.
SIVS jest oceniany w skali od 0-V (stopień 0 = minimalne lub brak pocenia się, stopień I = początkowe, dyskretne pocenie się, stopień II = łagodne pocenie, stopień III = umiarkowane pocenie, stopień IV = intensywne pocenie się, a stopień V = nadmierne pocenie się) )
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala rankingowa (NRS 100)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Numeryczna Skala Rankingu (NRS 100) (gdzie 0 oznacza najniższy poziom, a 100 najwyższy poziom) służy do zbadania następującego pytania:
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jette Schack, PhD, Sophies Minde Ortopedi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoU_2022_Hyperhidrosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .