Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiperspirant til behandling af resterende limp-hyperhidrose til protesebrugere

12. april 2023 opdateret af: Sophies Minde Ortopedi

Antiperspirant til behandling af resterende limp-hyperhidrose hos protesebrugere: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effekten af ​​antiperspirant til behandling af resterende lemmerhyperhidrose med vægt på nytten af ​​jod-stivelsestesten til at identificere placeringen af ​​sveden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange personer med amputation af underekstremiteterne fortæller, at de har store problemer med svedtendens (hyperhidrose) på stumpen i forbindelse med protesebrug. På trods af hyppigheden og den negative effekt af sved for protesebrugere, mangler der evidens for, hvordan sveden skal undersøges og behandles. I den dermatologiske litteratur anbefaler retningslinjerne brug af topiske antiperspiranter såsom aluminiumklorid som førstelinjebehandling. Der er ikke tidligere offentliggjort undersøgelser, der vurderer effekten af ​​antiperspirant på protesebrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0667
        • Sophies Minde Ortopdi AS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år,
  2. brugt en protese i mindst 1 år,
  3. HDSS-score på ≥ 2,
  4. bruge protesen dagligt og være i stand til at gå i minimum 10 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Åbne sår på stubben,
  2. Kendt følsomhed eller allergi over for jod og/eller stivelse,
  3. Kendt følsomhed over for antiperspirant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af antiperspirant
Aluminiumklorid 15 procent
Andet: Aktuel antiperspirant
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge topisk antiperspirant (aluminiumchlorid, 15 procent hver aften i fire uger. PI vil kontakte deltagerne hver uge. Hvis deltageren oplever, at antiperspirant har effekt, vil brugen af ​​antiperspirant blive reduceret fra daglig brug til 3 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)
Tidsramme: Fire uger
HDSS er en kort enkelt-item skala, der scores fra 1-4 og giver et kvalitativt mål for sværhedsgraden af ​​sved ud fra, i hvilket omfang sveden påvirker daglige aktiviteter.
Fire uger
Svedintensitet visuel skala (SIVS)
Tidsramme: Fire uger
I forbindelse med Minor-testen anbefales det også at bruge Sweating Intensity Visual Scale (SIVS) for at give en mere objektiv og standardiseret fortolkning af resultaterne af Minor-testen. SIVS er bedømt på en skala fra 0-V (grad 0 = minimal eller ingen svedtendens, grad I = initial, diskret svedtendens, grad II = let svedtendens, grad III = moderat svedtendens, grad IV = intens svedtendens og grad V = oversveden )
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk rangeringsskala (NRS 100)
Tidsramme: Fire uger

Numerisk rangeringsskala (NRS 100) (med 0 som lav og 100 som høj) bruges til at undersøge følgende spørgsmål:

  • Hvor meget sved oplever du på stubben?
  • Hvor meget påvirker sveden din funktion?
  • Hvor meget reducerer sveden din livskvalitet?
  • Hvor meget påvirker sveden gang relateret til ustabilitet?
  • Hvor meget påvirker sveden dit aktivitetsniveau?
  • Hvor meget påvirker sveden din hudkvalitet på stubben
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sophies Minde Ortopedi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jette Schack, PhD, Sophies Minde Ortopedi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FoU_2022_Hyperhidrosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperhidrose

Kliniske forsøg med Aktuel antiperspirant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner