Antiperspirantti liikahikoilun hoidossa proteesin käyttäjille
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sophies Minde Ortopedi
Antiperspirantti jäännös ontuvan liikahikoilun hoidossa proteesin käyttäjille: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida antiperspirantin vaikutusta jäännösraajan liikahikoilun hoitoon painottaen jodi-tärkkelystestin hyödyllisyyttä hikoilun sijainnin tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet alaraajojen amputaatiopotilaat kertovat, että heillä on proteesin käytön yhteydessä suuria hikoiluongelmia (hyperhidroosi).
Huolimatta hikoilun yleisyydestä ja kielteisestä vaikutuksesta proteesien käyttäjille, ei ole todisteita siitä, kuinka hikoilua tulisi tutkia ja hoitaa.
Dermatologisessa kirjallisuudessa ohjeissa suositellaan paikallisten antiperspiranttien, kuten alumiinikloridin, käyttöä ensilinjan hoitona.
Aiemmin ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa olisi arvioitu antiperspirantin vaikutusta proteesin käyttäjiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0667
- Sophies Minde Ortopdi AS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta,
- käyttänyt proteettia vähintään vuoden,
- HDSS-pisteet ≥ 2,
- Käytä proteettia päivittäin ja pysty kävelemään vähintään 10 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet haavat kannolla,
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia jodille ja/tai tärkkelykselle,
- Tunnettu herkkyys antiperspirantille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antiperspirantin vaikutus
Alumiinikloridi 15 prosenttia
|
Osallistujia neuvotaan käyttämään paikallista antiperspiranttia (alumiinikloridi, 15 prosenttia joka ilta neljän viikon ajan.
PI ottaa osallistujiin yhteyttä joka viikko.
Jos osallistuja kokee antiperspirantin vaikuttavan, antiperspirantin käyttö vähennetään päivittäisestä käytöstä 3 kertaan viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperhidroosis Disease Severity Scale (HDSS)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
HDSS on lyhyt yksiosainen asteikko, joka pisteytetään 1–4 ja joka mittaa hikoilun vakavuutta sen perusteella, kuinka paljon hikoilu vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
|
Neljä viikkoa
|
|
Hikoilun voimakkuuden visuaalinen asteikko (SIVS)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Minor-testin yhteydessä on suositeltavaa käyttää myös Sweating Intensity Visual Scalea (SIVS), jotta saadaan objektiivisempi ja standardoidumpi tulkinta Minor-testin tuloksista.
SIVS luokitellaan asteikolla 0-V (aste 0 = minimaalinen hikoilu tai ei hikoilu, aste I = alkuperäinen, erillinen hikoilu, aste II = lievä hikoilu, aste III = kohtalainen hikoilu, luokka IV = voimakas hikoilu ja aste V = ylihikoilu )
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen sijoitusasteikko (NRS 100)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS 100) (jossa 0 niin pieni ja 100 kuin korkea) käytetään seuraavan kysymyksen tutkimiseen:
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jette Schack, PhD, Sophies Minde Ortopedi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoU_2022_Hyperhidrosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .