MyHealthyPrevention アプリケーションの有効性と有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MyHealthyPrevention の処方箋を提供しました
- 18歳以上
- 妊娠中
- UPMC 病院で治療を受ける
- UPMC病院で出産
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マイヘルシー妊娠 (MHP)
通常のケアと併せて MyHealthyPrevention アプリケーションを使用します。
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MyHealthyPrevention は、通常の産前ケアと併せて妊婦に処方されるモバイル アプリケーションです。
このアプリケーションは、行動決定科学の原則を使用して早産のリスクを特定し、母親とケアチームにこれらのリスクを警告します。
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通常の出産前ケア (通常のケア)
通常の出産前ケアは、患者ケアチームとの隔週訪問で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時の在胎齢
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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出生時の在胎週数は、各患者の電子健康記録を使用して測定されます。 平均治療効果は、MHP と通常の治療コホートを比較する線形回帰を使用して計算されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が出生時の在胎週数にどのような影響を与えるかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の出産
時間枠：ベースラインから 37 週間まで
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早産の発生状況は、各患者の電子健康記録を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホート間の早産の可能性は、ロジスティック回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が早産にどのような影響を与えるかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 37 週間まで
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うつ病率
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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うつ病の割合は、各患者の電子医療記録に記録されたうつ病の診断を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホート間のうつ病率は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用がうつ病率にどのように影響するかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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不安率
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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不安率は、各患者の電子医療記録にある不安の診断を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホート間の不安率は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が不安率にどのように影響するかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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行動保健専門家への紹介
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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行動医療専門家への紹介率は、各患者の電子医療記録を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホート間の紹介率は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が紹介率にどのように影響するかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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ソーシャルワーカーへの紹介
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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ソーシャルワーカーへの紹介率は、各患者の電子医療記録を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホート間の紹介率は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が紹介率にどのように影響するかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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子癇前症
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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子癇前症は、各患者の電子健康記録を使用して測定されます。 MHP コホートと通常の治療コホートの間の子癇前症の割合は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が子癇前症にどのような影響を与えるかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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妊娠中の体重増加
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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妊娠中の体重増加は、電子健康記録に記録されている各患者の初期体重と出産時の体重の差を計算することによって測定されます。 妊娠中の体重増加は、2009 年の医学研究所のガイドラインに従って十分であるか不十分であるかに分類されます。 MHP コホートと通常のケア コホートの間で十分な在胎体重増加が達成される可能性は、順序回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が十分な在胎体重増加を達成する可能性にどのような影響を与えるかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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出生前予約への出席
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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参加した出生前訪問の回数は、各患者の電子健康記録を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホートの間で参加した訪問回数は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が産前訪問への出席にどのような影響を与えるかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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必要な出生前予約への出席
時間枠：ベースラインから 40 週間まで
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必要な出生前予約の出席率は、各患者の電子健康記録を使用して測定されます。 MHP コホートと通常のケア コホートの間で出席した訪問の割合は、線形回帰を使用して比較されます。 アプリケーションの有効性は、アプリケーションの使用が産前訪問への出席にどのような影響を与えるかを評価するための用量反応モデルを使用して評価されます。 |
ベースラインから 40 週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。