Valutazione dell'efficacia e dell'efficacia dell'applicazione MyHealthyPregnancy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha offerto una ricetta per MyHealthyPregnancy
- 18+ anni di età
- Incinta
- In cerca di cure presso un ospedale UPMC
- Consegnato in un ospedale UPMC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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MyHealthyPregnancy (MHP)
Uso dell'applicazione MyHealthyPregnancy insieme alle cure abituali.
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MyHealthyPregnancy è un'applicazione mobile prescritta alle future mamme insieme alle normali cure prenatali.
L'applicazione utilizza i principi della scienza delle decisioni comportamentali per identificare i rischi di parto pretermine e avvisare la madre e il team di assistenza di questi rischi.
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Cure prenatali abituali (cure abituali)
Solita assistenza prenatale consistente in visite bisettimanali con il team di assistenza al paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età gestazionale alla nascita
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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L'età gestazionale alla nascita sarà misurata utilizzando la cartella clinica elettronica di ogni paziente. L'effetto medio del trattamento sarà calcolato utilizzando la regressione lineare confrontando MHP e coorti di cure abituali. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sull'età gestazionale alla nascita. |
Linea di base a 40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nascite prenatali
Lasso di tempo: Basale a 37 settimane
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L'occorrenza della nascita pretermine sarà misurata utilizzando la cartella clinica elettronica di ciascun paziente. La probabilità di parto pretermine tra l'MHP e le coorti di cure abituali sarà confrontata utilizzando la regressione logistica. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sulla nascita pretermine. |
Basale a 37 settimane
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Tassi di depressione
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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I tassi di depressione saranno misurati utilizzando le diagnosi di depressione nella cartella clinica elettronica di ciascun paziente. I tassi di depressione tra l'MHP e le coorti di cure abituali saranno confrontati utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sui tassi di depressione. |
Linea di base a 40 settimane
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Tassi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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I tassi di ansia saranno misurati utilizzando le diagnosi di ansia nella cartella clinica elettronica di ciascun paziente. I tassi di ansia tra l'MHP e le coorti di cure abituali saranno confrontati utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sui tassi di ansia. |
Linea di base a 40 settimane
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Riferimenti a specialisti della salute comportamentale
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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I tassi di rinvio a specialisti della salute comportamentale saranno misurati utilizzando la cartella clinica elettronica di ciascun paziente. I tassi nei rinvii tra l'MHP e le coorti di cure abituali saranno confrontati utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sui tassi di rinvio. |
Linea di base a 40 settimane
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Riferimenti agli assistenti sociali
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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I tassi di rinvio agli assistenti sociali saranno misurati utilizzando la cartella clinica elettronica di ciascun paziente. I tassi nei rinvii tra l'MHP e le coorti di cure abituali saranno confrontati utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sui tassi di rinvio. |
Linea di base a 40 settimane
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Preeclampsia
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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La preeclampsia sarà misurata utilizzando la cartella clinica elettronica di ogni paziente. I tassi di preeclampsia tra l'MHP e le coorti di cure abituali saranno confrontati utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sulla preeclampsia. |
Linea di base a 40 settimane
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Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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L'aumento di peso gestazionale sarà misurato calcolando la differenza tra il peso iniziale di ogni paziente e il peso al parto registrato nella cartella clinica elettronica. L'aumento di peso gestazionale sarà classificato come sufficiente o insufficiente secondo le linee guida dell'Istituto di medicina del 2009. La probabilità di ottenere un aumento di peso gestazionale sufficiente tra l'MHP e le coorti di cure abituali sarà confrontata utilizzando la regressione ordinale. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sulla probabilità di ottenere un sufficiente aumento di peso gestazionale. |
Linea di base a 40 settimane
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Partecipazione agli appuntamenti prenatali
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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Il numero di visite prenatali effettuate sarà misurato utilizzando la cartella clinica elettronica di ogni paziente. Il numero di visite frequentate tra l'MHP e le coorti di cure abituali verrà confrontato utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sulla partecipazione alle visite prenatali. |
Linea di base a 40 settimane
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Partecipazione agli appuntamenti prenatali richiesti
Lasso di tempo: Linea di base a 40 settimane
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La percentuale di appuntamenti prenatali richiesti sarà misurata utilizzando la cartella clinica elettronica di ogni paziente. La percentuale di visite effettuate tra l'MHP e le coorti di assistenza abituale verrà confrontata utilizzando la regressione lineare. L'efficacia dell'applicazione sarà valutata utilizzando un modello dose-risposta per valutare in che modo l'uso dell'applicazione influisce sulla partecipazione alle visite prenatali. |
Linea di base a 40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
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Codice analitico
Commenti informativi: Il codice analitico verrà caricato su OSF al momento della pubblicazione del manoscritto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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