Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effektiviteten og effekten av MyHealthyPregnancy-applikasjonen

12. august 2022 oppdatert av: Naima Health LLC
Én av ti fødsler vil skje før 37. svangerskapsuke som fører til alvorlige komplikasjoner som problemer med lunge-, hjerte- og hjernefunksjon og økt risiko for spedbarnsdødelighet. Det finnes løsninger for å behandle risikofaktorer knyttet til prematur fødsel, men disse løsningene krever rettidig identifisering av risikoen, noe som ofte ikke er mulig innenfor vanlig prenatal omsorg. Denne studien vil evaluere MyHealthyPregnancy, en applikasjon som overvåker for vanlige risikoer forbundet med prematur fødsel og anbefaler løsninger til den vordende mor og omsorgsteamet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MyHealthyPregnancy (MHP) er en applikasjon som ble utviklet ved hjelp av prinsipper for atferdsbeslutningsvitenskap. Denne studien søker å evaluere effektiviteten og effekten av applikasjonen. MyHealthyPregnancy ble tilbudt til vordende mødre ved University of Pittsburgh Medical Center i forbindelse med vanlig prenatal omsorg. Hovedmålet er å sammenligne reduksjonen i svangerskapsalder ved fødsel mellom MHP og vanlige omsorgskohorter. Sekundære mål inkluderer å sammenligne fødsler før 37 ukers svangerskap, depresjonsrater, angstrater, henvisninger til atferdshelse, henvisninger til sosialarbeidere, svangerskapsforgiftningsrater, svangerskapsvektøkning, antall prenatale avtaler imøtekommet og prosent av nødvendige prenatale avtaler som er oppfylt mellom kl. MHP og vanlige omsorgskohorter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12344

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide tilbød en resept på MyHealthyPregnancy som var minst 18 år gamle, gravide, fikk behandling ved UPMC og ble levert på et UPMC-sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbys resept på MyHealthyPregnancy
  • 18+ år
  • Gravid
  • Søker omsorg på et UPMC-sykehus
  • Levert på et UPMC sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MyHealthyPregnancy (MHP)
Bruk av MyHealthyPregnancy-applikasjonen i forbindelse med vanlig pleie.
Atferdsmessig: MyHealthyPregnancy
MyHealthyPregnancy er en mobilapplikasjon foreskrevet til vordende mødre i forbindelse med normal svangerskapsomsorg. Applikasjonen bruker atferdsbeslutningsvitenskapelige prinsipper for å identifisere risikoer ved prematur fødsel og varsle mor og omsorgsteam om disse risikoene.
Vanlig svangerskapsomsorg (vanlig omsorg)
Vanlig svangerskapsomsorg bestående av besøk av pasientomsorgsteamet hver annen uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Svangerskapsalder ved fødsel vil bli målt ved hjelp av hver enkelt pasients elektroniske journal. Gjennomsnittlig behandlingseffekt vil bli beregnet ved hjelp av lineær regresjon som sammenligner MHP og vanlige omsorgskohorter.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker svangerskapsalderen ved fødselen.
Baseline til 40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatale fødsler
Tidsramme: Baseline til 37 uker

Forekomst av prematur fødsel vil bli målt ved hjelp av hver enkelt pasients elektroniske journal. Sannsynligheten for prematur fødsel mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med logistisk regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker prematur fødsel.
Baseline til 37 uker
Depresjonsrater
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Depresjonsrater vil bli målt ved hjelp av diagnoser av depresjon i hver enkelt pasients elektroniske journal. Depresjonsrater mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker depresjonsrater.
Baseline til 40 uker
Angst priser
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Angstrater vil bli målt ved hjelp av angstdiagnoser i hver enkelt pasients elektroniske journal. Angstrater mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker angstrater.
Baseline til 40 uker
Henvisninger til atferdshelsespesialister
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Antall henvisninger til atferdshelsespesialister vil bli målt ved hjelp av hver pasients elektroniske helsejournal. Ratene i henvisninger mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av søknaden vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av søknaden påvirker antallet henvisninger.
Baseline til 40 uker
Henvisninger til sosialarbeidere
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Antall henvisninger til sosialarbeidere vil bli målt ved hjelp av hver pasients elektroniske journal. Ratene i henvisninger mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av søknaden vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av søknaden påvirker antallet henvisninger.
Baseline til 40 uker
Svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Preeklampsi vil bli målt ved hjelp av hver pasients elektroniske journal. Hyppigheten av svangerskapsforgiftning mellom MHP og vanlig omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker svangerskapsforgiftning.
Baseline til 40 uker
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Vektøkning i svangerskapet vil bli målt ved å beregne forskjellen mellom hver pasients startvekt og fødselsvekt registrert i deres elektroniske helsejournal. Vektøkning i svangerskapet vil bli kategorisert som tilstrekkelig eller utilstrekkelig i henhold til 2009 Institute of Medicine retningslinjer. Sannsynligheten for å oppnå tilstrekkelig vektøkning i svangerskapet mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet ved bruk av ordinal regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker sannsynligheten for å oppnå tilstrekkelig svangerskapsvekt.
Baseline til 40 uker
Oppmøte ved prenatale avtaler
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Antall prenatale besøk vil bli målt ved hjelp av hver pasients elektroniske helsejournal. Antall besøk mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker oppmøtet ved prenatale besøk.
Baseline til 40 uker
Oppmøte ved obligatoriske prenatale avtaler
Tidsramme: Baseline til 40 uker

Prosentandelen av nødvendige prenatale avtaler vil bli målt ved hjelp av hver pasients elektroniske helsejournal. Prosentandelen besøk mellom MHP og vanlige omsorgskohorter vil bli sammenlignet med lineær regresjon.

Effekten av applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en dose-respons-modell for å evaluere hvordan bruk av applikasjonen påvirker oppmøtet ved prenatale besøk.
Baseline til 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Naima Health LLC

Samarbeidspartnere

Carnegie Mellon University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Analytisk kode
    Informasjonskommentarer: Den analytiske koden vil bli lastet opp til OSF ved publisering av manuskriptet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere