Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten og virkningen af ​​MyHealthyPregnancy-applikationen

12. august 2022 opdateret af: Naima Health LLC
En ud af ti fødsler vil finde sted før 37. svangerskabsuge, hvilket fører til alvorlige komplikationer såsom problemer med lunge-, hjerte- og hjernefunktion og en øget risiko for spædbørnsdødelighed. Der findes løsninger til behandling af risikofaktorer relateret til for tidlig fødsel, men disse løsninger kræver rettidig identifikation af risiciene, hvilket ofte ikke er muligt inden for almindelig prænatal pleje. Denne undersøgelse vil evaluere MyHealthyPregnancy, en applikation, der overvåger almindelige risici forbundet med for tidlig fødsel og anbefaler løsninger til den kommende mor og plejeteam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MyHealthyPregnancy (MHP) er en applikation, der blev udviklet ved hjælp af adfærdsbeslutningsvidenskabelige principper. Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten og effektiviteten af ​​applikationen. MyHealthyPregnancy blev tilbudt til vordende mødre på University of Pittsburgh Medical Center i forbindelse med sædvanlig prænatal pleje. Det primære mål er at sammenligne reduktionen i gestationsalder ved fødslen mellem MHP og sædvanlige plejekohorter. Sekundære mål omfatter sammenligning af fødsler, der fandt sted før 37 ugers svangerskab, depressionsrater, angstfrekvenser, henvisninger til adfærdsmæssig sundhed, henvisninger til socialrådgivere, præeklampsifrekvenser, svangerskabsforøgelse, antal prænatale aftaler, der blev overværet, og procent af nødvendige prænatale aftaler mellem MHP- og sædvanlige plejekohorter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12344

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide tilbød en recept på MyHealthyPregnancy, som var mindst 18 år gamle, gravide, modtog pleje på UPMC og blev født på et UPMC-hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbød en recept til MyHealthyPregnancy
  • 18+ år
  • Gravid
  • Søger pleje på et UPMC-hospital
  • Leveret på et UPMC hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MyHealthyPregnancy (MHP)
Brug af MyHealthyPregnancy-applikationen i forbindelse med sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: MyHealthyGraviditet
MyHealthyPregnancy er en mobilapplikation, der er ordineret til vordende mødre i forbindelse med normal prænatal pleje. Applikationen bruger adfærdsbeslutningsvidenskabelige principper til at identificere risici ved for tidlig fødsel og advare moderen og plejeteamet om disse risici.
Sædvanlig prænatal pleje (sædvanlig pleje)
Sædvanlig prænatal pleje bestående af to ugentlige besøg hos patientplejeteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Svangerskabsalderen ved fødslen vil blive målt ved hjælp af hver patient elektroniske patientjournal. Den gennemsnitlige behandlingseffekt vil blive beregnet ved hjælp af lineær regression, der sammenligner MHP og sædvanlige plejekohorter.

Effekten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker gestationsalderen ved fødslen.
Baseline til 40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatale fødsler
Tidsramme: Baseline til 37 uger

Forekomst af for tidlig fødsel vil blive målt ved hjælp af hver patients elektroniske journal. Sandsynligheden for for tidlig fødsel mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet ved hjælp af logistisk regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker for tidlig fødsel.
Baseline til 37 uger
Depressionsrater
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Depressionsrater vil blive målt ved hjælp af diagnoser af depression i hver patients elektroniske patientjournal. Depressionsrater mellem MHP- og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet ved brug af lineær regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker depressionsraterne.
Baseline til 40 uger
Angst rater
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Angstrater vil blive målt ved hjælp af angstdiagnoser i hver patients elektroniske journal. Angstrater mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet ved hjælp af lineær regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker angstrater.
Baseline til 40 uger
Henvisninger til adfærdssundhedsspecialister
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Antallet af henvisninger til adfærdsspecialister vil blive målt ved hjælp af hver patients elektroniske patientjournal. Hyppigheder i henvisninger mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet ved brug af lineær regression.

Effektiviteten af ​​ansøgningen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​ansøgningen påvirker antallet af henvisninger.
Baseline til 40 uger
Henvisninger til socialrådgivere
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Antallet af henvisninger til socialrådgivere vil blive målt ved hjælp af hver patients elektroniske patientjournal. Hyppigheder i henvisninger mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet ved brug af lineær regression.

Effektiviteten af ​​ansøgningen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​ansøgningen påvirker antallet af henvisninger.
Baseline til 40 uger
Præeklampsi
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Præeklampsi vil blive målt ved hjælp af hver patients elektroniske patientjournal. Hyppigheder af præeklampsi mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet med lineær regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker præeklampsi.
Baseline til 40 uger
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Svangerskabsforøgelse vil blive målt ved at beregne forskellen mellem hver patients startvægt og fødselsvægt registreret i deres elektroniske patientjournal. Svangerskabsforøgelse vil blive kategoriseret som tilstrækkelig eller utilstrækkelig i henhold til 2009 Institute of Medicine retningslinjer. Sandsynligheden for at opnå tilstrækkelig svangerskabsforøgelse mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet ved hjælp af ordinal regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker sandsynligheden for at opnå tilstrækkelig svangerskabsforøgelse.
Baseline til 40 uger
Deltagelse ved prænatale aftaler
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Antallet af besøgte prænatale besøg vil blive målt ved hjælp af hver patients elektroniske patientjournal. Antallet af besøg mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet med lineær regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker deltagelse ved prænatale besøg.
Baseline til 40 uger
Deltagelse ved påkrævede prænatale aftaler
Tidsramme: Baseline til 40 uger

Procentdelen af ​​påkrævede prænatale aftaler vil blive målt ved hjælp af hver patients elektroniske patientjournal. Procentdelen af ​​besøg mellem MHP og sædvanlige plejekohorter vil blive sammenlignet med lineær regression.

Effektiviteten af ​​applikationen vil blive vurderet ved hjælp af en dosis-respons-model for at evaluere, hvordan brugen af ​​applikationen påvirker deltagelse ved prænatale besøg.
Baseline til 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Naima Health LLC

Samarbejdspartnere

Carnegie Mellon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Analytisk kode
    Oplysningskommentarer: Den analytiske kode vil blive uploadet til OSF ved udgivelse af manuskriptet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner