- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05502510
Avaliação da eficácia e eficácia do aplicativo MyHealthyPregnancy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ofereceu uma receita para MyHealthyPregnancy
- 18+ anos de idade
- Grávida
- Buscando atendimento em um hospital da UPMC
- Entregue em um hospital UPMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Minha gravidez saudável (MHP)
Uso do aplicativo MyHealthyPregnancy em conjunto com os cuidados habituais.
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MyHealthyPregnancy é um aplicativo móvel prescrito para gestantes em conjunto com o pré-natal normal.
O aplicativo usa princípios de ciência de decisão comportamental para identificar riscos de parto prematuro e alertar a mãe e a equipe de cuidados sobre esses riscos.
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Cuidados Pré-Natais Habituais (cuidados habituais)
Pré-natal habitual que consiste em visitas quinzenais com a equipe de atendimento ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade Gestacional ao Nascer
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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A idade gestacional ao nascer será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. O efeito médio do tratamento será calculado usando regressão linear comparando MHP e coortes de cuidados habituais. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta a idade gestacional no nascimento. |
Linha de base para 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Partos pré-natais
Prazo: Linha de base para 37 semanas
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A ocorrência de parto prematuro será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. A probabilidade de parto prematuro entre as coortes MHP e cuidados habituais será comparada por meio de regressão logística. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta o nascimento prematuro. |
Linha de base para 37 semanas
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Taxas de Depressão
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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As taxas de depressão serão medidas usando diagnósticos de depressão no prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de depressão entre as coortes MHP e cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de depressão. |
Linha de base para 40 semanas
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Taxas de Ansiedade
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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As taxas de ansiedade serão medidas usando diagnósticos de ansiedade no prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de ansiedade entre as coortes MHP e cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de ansiedade. |
Linha de base para 40 semanas
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Encaminhamentos para especialistas em saúde comportamental
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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As taxas de encaminhamentos para especialistas em saúde comportamental serão medidas usando o registro eletrônico de saúde de cada paciente. As taxas de encaminhamentos entre o MHP e as coortes de cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de encaminhamentos. |
Linha de base para 40 semanas
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Encaminhamentos para assistentes sociais
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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As taxas de encaminhamento para assistentes sociais serão medidas usando o prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de encaminhamentos entre o MHP e as coortes de cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de encaminhamentos. |
Linha de base para 40 semanas
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Pré-eclâmpsia
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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A pré-eclâmpsia será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de pré-eclâmpsia entre as coortes MHP e cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta a pré-eclâmpsia. |
Linha de base para 40 semanas
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Ganho de Peso Gestacional
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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O ganho de peso gestacional será medido pelo cálculo da diferença entre o peso inicial de cada paciente e o peso do parto registrado em seu prontuário eletrônico. O ganho de peso gestacional será categorizado como suficiente ou insuficiente de acordo com as diretrizes do Institute of Medicine de 2009. A probabilidade de alcançar ganho de peso gestacional suficiente entre as coortes MHP e cuidados habituais será comparada por meio de regressão ordinal. A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta a probabilidade de atingir ganho de peso gestacional suficiente. |
Linha de base para 40 semanas
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Presença nas consultas de pré-natal
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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O número de consultas pré-natais atendidas será medido usando o prontuário eletrônico de cada paciente. O número de consultas atendidas entre as coortes MHP e cuidados habituais será comparado por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada por meio de um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta o comparecimento às consultas de pré-natal. |
Linha de base para 40 semanas
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Comparecimento às consultas de pré-natal obrigatórias
Prazo: Linha de base para 40 semanas
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A porcentagem de consultas pré-natais exigidas será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. A porcentagem de consultas atendidas entre as coortes de MHP e cuidados habituais será comparada por meio de regressão linear. A eficácia do aplicativo será avaliada por meio de um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta o comparecimento às consultas de pré-natal. |
Linha de base para 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Código Analítico
Comentários informativos: O código analítico será carregado no OSF após a publicação do manuscrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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