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Avaliação da eficácia e eficácia do aplicativo MyHealthyPregnancy

12 de agosto de 2022 atualizado por: Naima Health LLC
Um em cada dez nascimentos ocorrerá antes de 37 semanas de gestação, levando a complicações graves, como problemas nas funções pulmonar, cardíaca e cerebral e um risco aumentado de mortalidade infantil. Existem soluções para tratar os fatores de risco relacionados ao parto prematuro, mas essas soluções exigem a identificação oportuna dos riscos, o que muitas vezes não é possível no pré-natal regular. Este estudo avaliará o MyHealthyPregnancy, um aplicativo que monitora os riscos comuns associados ao parto prematuro e recomenda soluções para a futura mãe e equipe de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

MyHealthyPregnancy (MHP) é um aplicativo que foi desenvolvido usando princípios de ciência de decisão comportamental. Este estudo busca avaliar a efetividade e eficácia do aplicativo. O MyHealthyPregnancy foi oferecido a gestantes no Centro Médico da Universidade de Pittsburgh em conjunto com os cuidados pré-natais habituais. O objetivo primário é comparar a redução da idade gestacional ao nascer entre MHP e coortes de cuidados habituais. Os objetivos secundários incluem comparar nascimentos ocorridos antes de 37 semanas de gestação, taxas de depressão, taxas de ansiedade, encaminhamentos para saúde comportamental, encaminhamentos para assistentes sociais, taxas de pré-eclâmpsia, ganho de peso gestacional, número de consultas pré-natais realizadas e percentual de consultas pré-natais obrigatórias realizadas entre as coortes MHP e cuidados habituais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12344

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas grávidas que receberam uma receita para MyHealthyPregnancy com pelo menos 18 anos de idade, grávidas, receberam atendimento na UPMC e tiveram parto em um hospital da UPMC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ofereceu uma receita para MyHealthyPregnancy
  • 18+ anos de idade
  • Grávida
  • Buscando atendimento em um hospital da UPMC
  • Entregue em um hospital UPMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Minha gravidez saudável (MHP)
Uso do aplicativo MyHealthyPregnancy em conjunto com os cuidados habituais.
MyHealthyPregnancy é um aplicativo móvel prescrito para gestantes em conjunto com o pré-natal normal. O aplicativo usa princípios de ciência de decisão comportamental para identificar riscos de parto prematuro e alertar a mãe e a equipe de cuidados sobre esses riscos.
Cuidados Pré-Natais Habituais (cuidados habituais)
Pré-natal habitual que consiste em visitas quinzenais com a equipe de atendimento ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade Gestacional ao Nascer
Prazo: Linha de base para 40 semanas

A idade gestacional ao nascer será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. O efeito médio do tratamento será calculado usando regressão linear comparando MHP e coortes de cuidados habituais.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta a idade gestacional no nascimento.

Linha de base para 40 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Partos pré-natais
Prazo: Linha de base para 37 semanas

A ocorrência de parto prematuro será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. A probabilidade de parto prematuro entre as coortes MHP e cuidados habituais será comparada por meio de regressão logística.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta o nascimento prematuro.

Linha de base para 37 semanas
Taxas de Depressão
Prazo: Linha de base para 40 semanas

As taxas de depressão serão medidas usando diagnósticos de depressão no prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de depressão entre as coortes MHP e cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de depressão.

Linha de base para 40 semanas
Taxas de Ansiedade
Prazo: Linha de base para 40 semanas

As taxas de ansiedade serão medidas usando diagnósticos de ansiedade no prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de ansiedade entre as coortes MHP e cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de ansiedade.

Linha de base para 40 semanas
Encaminhamentos para especialistas em saúde comportamental
Prazo: Linha de base para 40 semanas

As taxas de encaminhamentos para especialistas em saúde comportamental serão medidas usando o registro eletrônico de saúde de cada paciente. As taxas de encaminhamentos entre o MHP e as coortes de cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de encaminhamentos.

Linha de base para 40 semanas
Encaminhamentos para assistentes sociais
Prazo: Linha de base para 40 semanas

As taxas de encaminhamento para assistentes sociais serão medidas usando o prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de encaminhamentos entre o MHP e as coortes de cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta as taxas de encaminhamentos.

Linha de base para 40 semanas
Pré-eclâmpsia
Prazo: Linha de base para 40 semanas

A pré-eclâmpsia será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. As taxas de pré-eclâmpsia entre as coortes MHP e cuidados habituais serão comparadas por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta a pré-eclâmpsia.

Linha de base para 40 semanas
Ganho de Peso Gestacional
Prazo: Linha de base para 40 semanas

O ganho de peso gestacional será medido pelo cálculo da diferença entre o peso inicial de cada paciente e o peso do parto registrado em seu prontuário eletrônico. O ganho de peso gestacional será categorizado como suficiente ou insuficiente de acordo com as diretrizes do Institute of Medicine de 2009. A probabilidade de alcançar ganho de peso gestacional suficiente entre as coortes MHP e cuidados habituais será comparada por meio de regressão ordinal.

A eficácia do aplicativo será avaliada usando um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta a probabilidade de atingir ganho de peso gestacional suficiente.

Linha de base para 40 semanas
Presença nas consultas de pré-natal
Prazo: Linha de base para 40 semanas

O número de consultas pré-natais atendidas será medido usando o prontuário eletrônico de cada paciente. O número de consultas atendidas entre as coortes MHP e cuidados habituais será comparado por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada por meio de um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta o comparecimento às consultas de pré-natal.

Linha de base para 40 semanas
Comparecimento às consultas de pré-natal obrigatórias
Prazo: Linha de base para 40 semanas

A porcentagem de consultas pré-natais exigidas será medida usando o prontuário eletrônico de cada paciente. A porcentagem de consultas atendidas entre as coortes de MHP e cuidados habituais será comparada por meio de regressão linear.

A eficácia do aplicativo será avaliada por meio de um modelo dose-resposta para avaliar como o uso do aplicativo afeta o comparecimento às consultas de pré-natal.

Linha de base para 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1684

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Código Analítico
    Comentários informativos: O código analítico será carregado no OSF após a publicação do manuscrito.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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