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MyHealthyPregnancy 애플리케이션의 효과 및 효능 평가

2022년 8월 12일 업데이트: Naima Health LLC
10명 중 1명은 임신 37주 이전에 발생하여 폐, 심장 및 뇌 기능 문제 및 영아 사망 위험 증가와 같은 심각한 합병증을 유발합니다. 조산과 관련된 위험 요인을 치료하기 위한 솔루션이 존재하지만 이러한 솔루션은 정기적인 산전 관리로는 종종 불가능한 위험을 적시에 식별해야 합니다. 이 연구는 조산과 관련된 일반적인 위험을 모니터링하고 임산부와 케어 팀에 해결책을 추천하는 애플리케이션인 MyHealthyPregnancy를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

MyHealthyPregnancy(MHP)는 행동 결정 과학 원리를 사용하여 개발된 애플리케이션입니다. 이 연구는 응용 프로그램의 효과와 효능을 평가하고자 합니다. MyHealthyPregnancy는 일반적인 산전 관리와 함께 피츠버그 대학 의료 센터의 임산부에게 제공되었습니다. 1차 목표는 MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 출생 시 임신 주수 감소를 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 임신 37주 이전에 발생하는 출산, 우울증 비율, 불안 비율, 행동 건강에 대한 의뢰, 사회 복지사에게 의뢰, 자간전증 비율, 임신 체중 증가, 참석한 산전 약속 횟수, 사이에 참석한 필수 산전 약속 비율을 비교하는 것이 포함됩니다. MHP 및 일반적인 치료 코호트.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12344

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UPMC에서 치료를 받고 UPMC 병원에서 분만하는 18세 이상 임산부가 MyHealthyPregnancy에 대한 처방을 제공했습니다.

설명

포함 기준:

  • MyHealthyPregnancy 처방전 제공
  • 18세 이상
  • 임신한
  • UPMC 병원에서 치료 받기
  • UPMC 병원에서 배송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MyHealthyPregnancy(MHP)
일반적인 관리와 함께 MyHealthyPregnancy 애플리케이션 사용.
MyHealthyPregnancy는 정상적인 산전 관리와 함께 임산부에게 처방되는 모바일 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 행동 결정 과학 원리를 사용하여 조산의 위험을 식별하고 이러한 위험을 산모와 관리 팀에 알립니다.
일반적인 산전 관리(일반 관리)
격주로 환자 치료 팀과 함께 방문하는 일반적인 산전 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 시 재태 연령
기간: 기준선에서 40주

출생 시 재태 연령은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. 평균 치료 효과는 MHP와 일반적인 치료 코호트를 비교하는 선형 회귀를 사용하여 계산됩니다.

응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 출생시 임신 주수에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다.

기준선에서 40주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 출생
기간: 37주 기준선

조산의 발생은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 조산 가능성은 로지스틱 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 사용이 조산에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다.

37주 기준선
우울증 비율
기간: 기준선에서 40주

우울증 비율은 각 환자의 전자 건강 기록에서 우울증 진단을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 우울증 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 사용이 우울증 비율에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다.

기준선에서 40주
불안 비율
기간: 기준선에서 40주

불안 비율은 각 환자의 전자 건강 기록에 있는 불안 진단을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 간의 불안 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 사용이 불안 비율에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다.

기준선에서 40주
행동 건강 전문가에게 추천
기간: 기준선에서 40주

행동 건강 전문가에게 의뢰하는 비율은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 추천 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 소개 비율에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다.

기준선에서 40주
사회복지사 추천
기간: 기준선에서 40주

사회 복지사에게 의뢰 비율은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 추천 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 소개 비율에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다.

기준선에서 40주
자간전증
기간: 기준선에서 40주

자간전증은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 자간전증 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 사용이 자간전증에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다.

기준선에서 40주
임신 중 체중 증가
기간: 기준선에서 40주

임신 체중 증가는 각 환자의 초기 체중과 전자 건강 기록에 기록된 분만 체중 간의 차이를 계산하여 측정됩니다. 임신 중 체중 증가는 2009 Institute of Medicine 지침에 따라 충분 또는 불충분으로 분류됩니다. MHP와 일반 관리 코호트 사이에 충분한 임신 중 체중 증가를 달성할 가능성은 순서 회귀를 사용하여 비교됩니다.

적용의 효능은 적용의 사용이 충분한 임신 중 체중 증가를 달성할 가능성에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다.

기준선에서 40주
산전 약속 참석
기간: 기준선에서 40주

참석한 산전 방문 횟수는 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이에 참석한 방문 횟수는 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 산전 방문 출석에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다.

기준선에서 40주
필수 산전 약속 참석
기간: 기준선에서 40주

필요한 산전 약속의 비율은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이에 참석한 방문 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다.

응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 산전 방문 출석에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다.

기준선에서 40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 분석 코드
    정보 댓글: 분석 코드는 원고 게재 시 OSF에 업로드됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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