- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502510
MyHealthyPregnancy 애플리케이션의 효과 및 효능 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MyHealthyPregnancy 처방전 제공
- 18세 이상
- 임신한
- UPMC 병원에서 치료 받기
- UPMC 병원에서 배송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MyHealthyPregnancy(MHP)
일반적인 관리와 함께 MyHealthyPregnancy 애플리케이션 사용.
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MyHealthyPregnancy는 정상적인 산전 관리와 함께 임산부에게 처방되는 모바일 애플리케이션입니다.
이 애플리케이션은 행동 결정 과학 원리를 사용하여 조산의 위험을 식별하고 이러한 위험을 산모와 관리 팀에 알립니다.
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일반적인 산전 관리(일반 관리)
격주로 환자 치료 팀과 함께 방문하는 일반적인 산전 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 시 재태 연령
기간: 기준선에서 40주
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출생 시 재태 연령은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. 평균 치료 효과는 MHP와 일반적인 치료 코호트를 비교하는 선형 회귀를 사용하여 계산됩니다. 응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 출생시 임신 주수에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 출생
기간: 37주 기준선
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조산의 발생은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 조산 가능성은 로지스틱 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 사용이 조산에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다. |
37주 기준선
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우울증 비율
기간: 기준선에서 40주
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우울증 비율은 각 환자의 전자 건강 기록에서 우울증 진단을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 우울증 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 사용이 우울증 비율에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다. |
기준선에서 40주
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불안 비율
기간: 기준선에서 40주
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불안 비율은 각 환자의 전자 건강 기록에 있는 불안 진단을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 간의 불안 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 사용이 불안 비율에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다. |
기준선에서 40주
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행동 건강 전문가에게 추천
기간: 기준선에서 40주
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행동 건강 전문가에게 의뢰하는 비율은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 추천 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 소개 비율에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서 40주
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사회복지사 추천
기간: 기준선에서 40주
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사회 복지사에게 의뢰 비율은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 추천 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 소개 비율에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서 40주
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자간전증
기간: 기준선에서 40주
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자간전증은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이의 자간전증 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 사용이 자간전증에 미치는 영향을 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 응용 프로그램의 효능을 평가합니다. |
기준선에서 40주
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임신 중 체중 증가
기간: 기준선에서 40주
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임신 체중 증가는 각 환자의 초기 체중과 전자 건강 기록에 기록된 분만 체중 간의 차이를 계산하여 측정됩니다. 임신 중 체중 증가는 2009 Institute of Medicine 지침에 따라 충분 또는 불충분으로 분류됩니다. MHP와 일반 관리 코호트 사이에 충분한 임신 중 체중 증가를 달성할 가능성은 순서 회귀를 사용하여 비교됩니다. 적용의 효능은 적용의 사용이 충분한 임신 중 체중 증가를 달성할 가능성에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서 40주
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산전 약속 참석
기간: 기준선에서 40주
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참석한 산전 방문 횟수는 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이에 참석한 방문 횟수는 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 산전 방문 출석에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서 40주
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필수 산전 약속 참석
기간: 기준선에서 40주
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필요한 산전 약속의 비율은 각 환자의 전자 건강 기록을 사용하여 측정됩니다. MHP와 일반적인 치료 코호트 사이에 참석한 방문 비율은 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 응용 프로그램의 효능은 응용 프로그램의 사용이 산전 방문 출석에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 용량 반응 모델을 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서 40주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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