- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05502510
Evaluación de la efectividad y eficacia de la aplicación MyHealthyPregnancy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Me ofrecieron una receta para MyHealthyPregnancy
- 18+ años de edad
- Embarazada
- Buscando atención en un hospital UPMC
- Entregado en un hospital de la UPMC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MiEmbarazoSaludable (MHP)
Uso de la aplicación MyHealthyPregnancy junto con la atención habitual.
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MyHealthyPregnancy es una aplicación móvil recetada a las futuras madres junto con la atención prenatal normal.
La aplicación utiliza los principios de la ciencia de decisiones conductuales para identificar los riesgos de parto prematuro y alertar a la madre y al equipo de atención sobre estos riesgos.
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Atención prenatal habitual (atención habitual)
Atención prenatal habitual consistente en visitas quincenales con el equipo de atención al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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La edad gestacional al nacer se medirá utilizando la historia clínica electrónica de cada paciente. El efecto promedio del tratamiento se calculará mediante una regresión lineal que compare las cohortes de MHP y atención habitual. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la edad gestacional al nacer. |
Línea de base a 40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partos Prenatales
Periodo de tiempo: Línea de base a 37 semanas
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La ocurrencia de nacimientos prematuros se medirá utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. La probabilidad de parto prematuro entre las cohortes de MHP y de atención habitual se comparará mediante una regresión logística. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta el parto prematuro. |
Línea de base a 37 semanas
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Tasas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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Los índices de depresión se medirán utilizando los diagnósticos de depresión en la historia clínica electrónica de cada paciente. Las tasas de depresión entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de depresión. |
Línea de base a 40 semanas
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Tasas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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Los índices de ansiedad se medirán mediante diagnósticos de ansiedad en la historia clínica electrónica de cada paciente. Las tasas de ansiedad entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de ansiedad. |
Línea de base a 40 semanas
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Referencias a especialistas en salud conductual
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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Las tasas de referencias a especialistas en salud del comportamiento se medirán utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. Las tasas de referencias entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de referencias. |
Línea de base a 40 semanas
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Referencias a trabajadores sociales
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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Las tasas de referencias a trabajadores sociales se medirán utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. Las tasas de referencias entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de referencias. |
Línea de base a 40 semanas
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Preeclampsia
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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La preeclampsia se medirá utilizando la historia clínica electrónica de cada paciente. Las tasas de preeclampsia entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la preeclampsia. |
Línea de base a 40 semanas
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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El aumento de peso gestacional se medirá calculando la diferencia entre el peso inicial de cada paciente y el peso al parto registrado en su historia clínica electrónica. El aumento de peso gestacional se clasificará como suficiente o insuficiente de acuerdo con las pautas del Instituto de Medicina de 2009. La probabilidad de lograr un aumento de peso gestacional suficiente entre el MHP y las cohortes de atención habitual se comparará mediante una regresión ordinal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de respuesta a la dosis para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la probabilidad de lograr un aumento de peso gestacional suficiente. |
Línea de base a 40 semanas
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Asistencia a citas prenatales
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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El número de consultas prenatales atendidas se medirá utilizando la historia clínica electrónica de cada paciente. El número de visitas atendidas entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la asistencia a las visitas prenatales. |
Línea de base a 40 semanas
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Asistencia a las citas prenatales requeridas
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas
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El porcentaje de citas prenatales requeridas a las que se asistió se medirá utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. El porcentaje de visitas atendidas entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal. La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la asistencia a las visitas prenatales. |
Línea de base a 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Datos del estudio/Documentos
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Código analítico
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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