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Evaluación de la efectividad y eficacia de la aplicación MyHealthyPregnancy

12 de agosto de 2022 actualizado por: Naima Health LLC
Uno de cada diez nacimientos ocurrirá antes de las 37 semanas de gestación, lo que provocará complicaciones graves, como problemas con la función pulmonar, cardíaca y cerebral, y un mayor riesgo de mortalidad infantil. Existen soluciones para tratar los factores de riesgo relacionados con el parto prematuro, pero estas soluciones requieren la identificación oportuna de los riesgos, lo que a menudo no es posible dentro de la atención prenatal regular. Este estudio evaluará MyHealthyPregnancy, una aplicación que monitorea los riesgos comunes asociados con el parto prematuro y recomienda soluciones a la futura madre y al equipo de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MyHealthyPregnancy (MHP) es una aplicación que se desarrolló utilizando los principios de la ciencia de decisiones conductuales. Este estudio busca evaluar la efectividad y eficacia de la aplicación. MyHealthyPregnancy se ofreció a las mujeres embarazadas en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh junto con la atención prenatal habitual. El objetivo principal es comparar la reducción de la edad gestacional al nacer entre MHP y cohortes de atención habitual. Los objetivos secundarios incluyen comparar los nacimientos que ocurren antes de las 37 semanas de gestación, las tasas de depresión, las tasas de ansiedad, las derivaciones a salud conductual, las derivaciones a trabajadores sociales, las tasas de preeclampsia, el aumento de peso durante la gestación, el número de citas prenatales a las que asistió y el porcentaje de citas prenatales requeridas a las que asistió entre las cohortes MHP y atención habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12344

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A las personas embarazadas a las que se les ofreció una receta para MyHealthyPregnancy que tenían al menos 18 años de edad, estaban embarazadas, recibieron atención en UPMC y dieron a luz en un hospital de UPMC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Me ofrecieron una receta para MyHealthyPregnancy
  • 18+ años de edad
  • Embarazada
  • Buscando atención en un hospital UPMC
  • Entregado en un hospital de la UPMC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MiEmbarazoSaludable (MHP)
Uso de la aplicación MyHealthyPregnancy junto con la atención habitual.
MyHealthyPregnancy es una aplicación móvil recetada a las futuras madres junto con la atención prenatal normal. La aplicación utiliza los principios de la ciencia de decisiones conductuales para identificar los riesgos de parto prematuro y alertar a la madre y al equipo de atención sobre estos riesgos.
Atención prenatal habitual (atención habitual)
Atención prenatal habitual consistente en visitas quincenales con el equipo de atención al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

La edad gestacional al nacer se medirá utilizando la historia clínica electrónica de cada paciente. El efecto promedio del tratamiento se calculará mediante una regresión lineal que compare las cohortes de MHP y atención habitual.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la edad gestacional al nacer.

Línea de base a 40 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Partos Prenatales
Periodo de tiempo: Línea de base a 37 semanas

La ocurrencia de nacimientos prematuros se medirá utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. La probabilidad de parto prematuro entre las cohortes de MHP y de atención habitual se comparará mediante una regresión logística.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta el parto prematuro.

Línea de base a 37 semanas
Tasas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

Los índices de depresión se medirán utilizando los diagnósticos de depresión en la historia clínica electrónica de cada paciente. Las tasas de depresión entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de depresión.

Línea de base a 40 semanas
Tasas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

Los índices de ansiedad se medirán mediante diagnósticos de ansiedad en la historia clínica electrónica de cada paciente. Las tasas de ansiedad entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de ansiedad.

Línea de base a 40 semanas
Referencias a especialistas en salud conductual
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

Las tasas de referencias a especialistas en salud del comportamiento se medirán utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. Las tasas de referencias entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de referencias.

Línea de base a 40 semanas
Referencias a trabajadores sociales
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

Las tasas de referencias a trabajadores sociales se medirán utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. Las tasas de referencias entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta las tasas de referencias.

Línea de base a 40 semanas
Preeclampsia
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

La preeclampsia se medirá utilizando la historia clínica electrónica de cada paciente. Las tasas de preeclampsia entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la preeclampsia.

Línea de base a 40 semanas
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

El aumento de peso gestacional se medirá calculando la diferencia entre el peso inicial de cada paciente y el peso al parto registrado en su historia clínica electrónica. El aumento de peso gestacional se clasificará como suficiente o insuficiente de acuerdo con las pautas del Instituto de Medicina de 2009. La probabilidad de lograr un aumento de peso gestacional suficiente entre el MHP y las cohortes de atención habitual se comparará mediante una regresión ordinal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de respuesta a la dosis para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la probabilidad de lograr un aumento de peso gestacional suficiente.

Línea de base a 40 semanas
Asistencia a citas prenatales
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

El número de consultas prenatales atendidas se medirá utilizando la historia clínica electrónica de cada paciente. El número de visitas atendidas entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la asistencia a las visitas prenatales.

Línea de base a 40 semanas
Asistencia a las citas prenatales requeridas
Periodo de tiempo: Línea de base a 40 semanas

El porcentaje de citas prenatales requeridas a las que se asistió se medirá utilizando el registro de salud electrónico de cada paciente. El porcentaje de visitas atendidas entre el MHP y las cohortes de atención habitual se compararán mediante una regresión lineal.

La eficacia de la aplicación se evaluará utilizando un modelo de dosis-respuesta para evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la asistencia a las visitas prenatales.

Línea de base a 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1684

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Código analítico
    Comentarios de información: El código analítico se cargará en OSF al publicar el manuscrito.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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