Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и действенности приложения MyHealthyPregnancy

12 августа 2022 г. обновлено: Naima Health LLC
Каждое десятое рождение происходит до 37 недель беременности, что приводит к серьезным осложнениям, таким как проблемы с легкими, сердцем и работой мозга, а также к повышенному риску младенческой смертности. Существуют решения для лечения факторов риска, связанных с преждевременными родами, но эти решения требуют своевременного выявления рисков, что часто невозможно при регулярном дородовом наблюдении. В этом исследовании будет оцениваться MyHealthyPregnancy, приложение, которое отслеживает распространенные риски, связанные с преждевременными родами, и рекомендует решения для будущих мам и специалистов по уходу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MyHealthyPregnancy (MHP) — это приложение, разработанное с использованием принципов поведенческой науки принятия решений. Это исследование направлено на оценку эффективности и результативности применения. Программа MyHealthyPregnancy была предложена будущим матерям в Медицинском центре Университета Питтсбурга в сочетании с обычным дородовым уходом. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить снижение гестационного возраста при рождении между когортами MHP и обычного ухода. Вторичные цели включают сравнение родов, произошедших до 37 недель беременности, показателей депрессии, уровня тревожности, обращений к специалистам по охране психического здоровья, обращений к социальным работникам, показателей преэклампсии, гестационного набора веса, числа посещенных дородовых посещений и процента необходимых дородовых посещений между когорты MHP и обычного ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12344

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рецепт на MyHealthyPregnancy предлагали беременным, которым было не менее 18 лет, они были беременны, получали лечение в UPMC и рожали в больнице UPMC.

Описание

Критерии включения:

  • Предложили рецепт MyHealthyPregnancy
  • 18+ лет
  • Беременная
  • Обращение за медицинской помощью в больницу UPMC
  • Доставлен в больницу UPMC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Моя Здоровая Беременность (MHP)
Использование приложения MyHealthyPregnancy в сочетании с обычным уходом.
Поведенческий: Моя Здоровая Беременность
MyHealthyPregnancy — это мобильное приложение, назначаемое будущим мамам в сочетании с обычным дородовым уходом. Приложение использует принципы поведенческой науки о принятии решений для выявления рисков преждевременных родов и предупреждения матери и медицинского персонала об этих рисках.
Обычный дородовой уход (обычный уход)
Обычный дородовой уход, состоящий из двухнедельных посещений бригады по уходу за пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Гестационный возраст при рождении будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждой пациентки. Средний эффект лечения будет рассчитан с использованием линейной регрессии, сравнивающей когорты MHP и обычного ухода.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция для оценки того, как использование приложения влияет на гестационный возраст при рождении.
Исходный уровень до 40 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пренатальные роды
Временное ограничение: Исходный уровень до 37 недель

Возникновение преждевременных родов будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждого пациента. Вероятность преждевременных родов между когортами MHP и обычным уходом будет сравниваться с использованием логистической регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на преждевременные роды.
Исходный уровень до 37 недель
Уровень депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Показатели депрессии будут измеряться с использованием диагнозов депрессии в электронной медицинской карте каждого пациента. Показатели депрессии между когортами MHP и обычным уходом будут сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на уровень депрессии.
Исходный уровень до 40 недель
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Показатели тревожности будут измеряться с использованием диагнозов тревожности в электронной медицинской карте каждого пациента. Показатели тревожности между группами MHP и когортами, получающими обычный уход, будут сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на уровень тревоги.
Исходный уровень до 40 недель
Направления к специалистам по поведенческому здоровью
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Количество направлений к специалистам по поведенческому здоровью будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждого пациента. Показатели направлений между когортами плана MHP и когортами обычного ухода будут сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на количество направлений.
Исходный уровень до 40 недель
Направления к социальным работникам
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Количество направлений к социальным работникам будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждого пациента. Показатели направлений между когортами плана MHP и когортами обычного ухода будут сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на количество направлений.
Исходный уровень до 40 недель
Преэклампсия
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Преэклампсия будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждого пациента. Частота преэклампсии между когортами MHP и обычного ухода будет сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на преэклампсию.
Исходный уровень до 40 недель
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Прибавка в весе во время беременности будет измеряться путем вычисления разницы между исходным весом каждой пациентки и массой тела при рождении, зарегистрированной в их электронной медицинской карте. Прибавка массы тела во время беременности будет классифицироваться как достаточная или недостаточная в соответствии с рекомендациями Института медицины 2009 года. Вероятность достижения достаточного гестационного прибавления веса между когортами MHP и обычным уходом будет сравниваться с использованием порядковой регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели доза-реакция, чтобы оценить, как использование приложения влияет на вероятность достижения достаточного гестационного увеличения веса.
Исходный уровень до 40 недель
Посещение предродовых приемов
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Количество посещенных дородовых посещений будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждого пациента. Количество посещений, посещенных между когортами плана MHP и обычным уходом, будет сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели «доза-реакция», чтобы оценить, как использование приложения влияет на посещаемость дородовых посещений.
Исходный уровень до 40 недель
Посещение обязательных дородовых приемов
Временное ограничение: Исходный уровень до 40 недель

Процент посещенных предродовых консультаций будет измеряться с использованием электронной медицинской карты каждой пациентки. Процент посещений между когортами плана MHP и когорты обычного ухода будет сравниваться с использованием линейной регрессии.

Эффективность приложения будет оцениваться с использованием модели «доза-реакция», чтобы оценить, как использование приложения влияет на посещаемость дородовых посещений.
Исходный уровень до 40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Naima Health LLC

Соавторы

Carnegie Mellon University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1684

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Аналитический код
    Информационные комментарии: Аналитический код будет загружен в OSF после публикации рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться