Posouzení účinnosti a účinnosti aplikace MyHealthyPregnancy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nabídl recept na MyHealthyPregnancy
- 18+ let
- Těhotná
- Hledám péči v nemocnici UPMC
- Dodáno v nemocnici UPMC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MyHealthyPregnancy (MHP)
Používání aplikace MyHealthyPregnancy ve spojení s běžnou péčí.
|
MyHealthyPregnancy je mobilní aplikace předepisovaná nastávajícím maminkám ve spojení s běžnou prenatální péčí.
Aplikace využívá principy behaviorálního rozhodování k identifikaci rizik předčasného porodu a upozorní matku a pečovatelský tým na tato rizika.
|
|
Obvyklá prenatální péče (obvyklá péče)
Obvyklá prenatální péče sestávající z dvoutýdenních návštěv týmu péče o pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační věk při narození
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Gestační věk při narození bude měřen pomocí elektronického zdravotního záznamu každého pacienta. Průměrný účinek léčby bude vypočítán pomocí lineární regrese porovnáním MHP a kohort obvyklé péče. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje gestační věk při narození. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální porody
Časové okno: Výchozí stav do 37 týdnů
|
Výskyt předčasného porodu bude měřen pomocí elektronického zdravotního záznamu každého pacienta. Pravděpodobnost předčasného porodu mezi kohortami MHP a obvyklou péčí bude porovnána pomocí logistické regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotil, jak použití aplikace ovlivňuje předčasný porod. |
Výchozí stav do 37 týdnů
|
|
Míra deprese
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Míra deprese bude měřena pomocí diagnóz deprese v elektronickém zdravotním záznamu každého pacienta. Míry deprese mezi MHP a kohortami obvyklé péče budou porovnány pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje míru deprese. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Míra úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Míra úzkosti bude měřena pomocí diagnóz úzkosti v elektronickém zdravotním záznamu každého pacienta. Míra úzkosti mezi MHP a kohortami obvyklé péče bude porovnána pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje míru úzkosti. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Doporučení specialistům na behaviorální zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Míra doporučení k behaviorálním zdravotním specialistům bude měřena pomocí elektronického zdravotního záznamu každého pacienta. Míry doporučení mezi MHP a kohortami obvyklé péče budou porovnány pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje míru doporučení. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Doporučení sociálním pracovníkům
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Míra doporučení sociálních pracovníků bude měřena pomocí elektronických zdravotních záznamů každého pacienta. Míry doporučení mezi MHP a kohortami obvyklé péče budou porovnány pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje míru doporučení. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Preeklampsie
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Preeklampsie bude měřena pomocí elektronického zdravotního záznamu každého pacienta. Výskyt preeklampsie mezi MHP a kohortami obvyklé péče bude porovnán pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odpověď, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje preeklampsii. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Gestační přírůstek hmotnosti bude měřen výpočtem rozdílu mezi počáteční hmotností každé pacientky a porodní hmotností zaznamenanou v jejich elektronickém zdravotním záznamu. Gestační přírůstek hmotnosti bude podle směrnic Institutu medicíny z roku 2009 kategorizován jako dostatečný nebo nedostatečný. Pravděpodobnost dosažení dostatečného gestačního přírůstku hmotnosti mezi MHP a kohortami obvyklé péče bude porovnána pomocí ordinální regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odpověď, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje pravděpodobnost dosažení dostatečného gestačního přírůstku hmotnosti. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Účast na prenatálních schůzkách
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Počet navštívených prenatálních návštěv bude měřen pomocí elektronického zdravotního záznamu každého pacienta. Počet návštěv navštívených mezi MHP a kohortami obvyklé péče bude porovnán pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje účast na prenatálních návštěvách. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
|
Účast na požadovaných prenatálních schůzkách
Časové okno: Výchozí stav do 40 týdnů
|
Procento požadovaných prenatálních schůzek bude měřeno pomocí elektronických zdravotních záznamů každého pacienta. Procento návštěv navštívených mezi MHP a kohortami obvyklé péče bude porovnáno pomocí lineární regrese. Účinnost aplikace bude hodnocena pomocí modelu dávka-odezva, aby se vyhodnotilo, jak použití aplikace ovlivňuje účast na prenatálních návštěvách. |
Výchozí stav do 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Analytický kód
Komentáře k informacím: Analytický kód bude nahrán do OSF po zveřejnění rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .