Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MyHealthyPregnancy alkalmazás hatékonyságának és eredményességének értékelése

2022. augusztus 12. frissítette: Naima Health LLC
Minden tizedik születés a terhesség 37. hete előtt következik be, ami súlyos szövődményekhez vezet, például tüdő-, szív- és agyműködési problémákhoz, valamint a csecsemőhalandóság fokozott kockázatához. Léteznek megoldások a koraszüléshez kapcsolódó kockázati tényezők kezelésére, de ezek a megoldások megkövetelik a kockázatok időben történő azonosítását, ami a rendszeres terhesgondozás során gyakran nem lehetséges. Ez a tanulmány értékeli a MyHealthyPregnancy nevű alkalmazást, amely figyeli a koraszüléssel kapcsolatos gyakori kockázatokat, és megoldásokat ajánl a várandós anyának és a gondozási csapatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A MyHealthyPregnancy (MHP) egy olyan alkalmazás, amelyet viselkedési döntéstudományi elvek alapján fejlesztettek ki. Ez a tanulmány az alkalmazás hatékonyságát és eredményességét kívánja értékelni. A MyHealthyPregnancyt a Pittsburghi Egyetem Orvosi Központjában a várandós anyáknak ajánlották fel, a szokásos terhesgondozással együtt. Az elsődleges cél az, hogy összehasonlítsák a terhességi kor születéskor csökkenését az MHP és a szokásos gondozási kohorszok között. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a terhesség 37. hete előtt bekövetkezett születések, a depressziós arányok, a szorongásos arányok, a viselkedési egészséggel kapcsolatos beutalások, a szociális munkásokhoz való utalások, a preeclampsia arányának, a terhességi súlygyarapodásnak, a szülés előtti megbeszélések számának és a szükséges prenatális időpontok százalékos arányának összehasonlítása között. az MHP és a szokásos gondozási csoportok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12344

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A MyHealthyPregnancy receptjét olyan terhesek ajánlották fel, akik legalább 18 évesek, terhesek, az UPMC-ben részesültek, és az UPMC kórházában születtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felajánlott a MyHealthyPregnancy receptet
  • 18+ éves kortól
  • Terhes
  • Egy UPMC kórházban keresnek ellátást
  • Egy UPMC kórházban szállították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MyHealthy Pregnancy (MHP)
A MyHealthyPregnancy alkalmazás használata a szokásos ápolással együtt.
A MyHealthyPregnancy egy mobilalkalmazás, amelyet várandós anyáknak írnak fel normál terhesgondozással együtt. Az alkalmazás viselkedési döntéstudományi alapelveket használ a koraszülés kockázatainak azonosítására, és figyelmezteti az anyát és a gondozócsoportot ezekre a kockázatokra.
Szokásos terhesgondozás (szokásos gondozás)
Szokásos terhesgondozás, amely a betegellátó csapat kéthetente történő látogatásából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A születéskori terhességi kort minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása segítségével mérik. Az átlagos kezelési hatást lineáris regresszióval számítjuk ki, összehasonlítva az MHP-t és a szokásos gondozási kohorszokat.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a terhességi kort a születéskor.

Alapérték 40 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés előtti születések
Időkeret: Kiindulási állapot 37 hétig

A koraszülések előfordulását minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. A koraszülés valószínűségét az MHP és a szokásos gondozási csoportok között logisztikus regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a koraszülést.

Kiindulási állapot 37 hétig
Depressziós arányok
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A depresszió mértékét az egyes betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő depresszió diagnózisok segítségével mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti depressziós arányokat lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a depresszió arányát.

Alapérték 40 hétig
Szorongási arányok
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A szorongásos arányt az egyes betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő szorongásos diagnózisok segítségével mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti szorongásos arányokat lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a szorongásos arányt.

Alapérték 40 hétig
Beutaló magatartás-egészségügyi szakemberekhez
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A viselkedés-egészségügyi szakemberekhez való beutalások arányát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti beutalások arányát lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a beutalások arányát.

Alapérték 40 hétig
Beutalások szociális munkásokhoz
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A szociális munkásokhoz való beutalások arányát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti beutalások arányát lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a beutalások arányát.

Alapérték 40 hétig
Preeclampsia
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A preeclampsiát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. A preeclampsia arányát az MHP és a szokásos gondozási csoportok között lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a preeclampsiát.

Alapérték 40 hétig
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A terhességi súlygyarapodást úgy mérik, hogy kiszámítják az egyes betegek kezdeti súlya és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban rögzített születési súly közötti különbséget. A terhességi súlygyarapodás a 2009-es Orvostudományi Intézet irányelvei szerint elegendő vagy elégtelen kategóriába kerül. A megfelelő terhességi súlygyarapodás valószínűségét az MHP és a szokásos gondozási kohorszok között ordinális regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a megfelelő terhességi súlygyarapodás elérésének valószínűségét.

Alapérték 40 hétig
Szülés előtti megbeszéléseken való részvétel
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A részt vevő prenatális vizitek számát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti látogatások számát lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a prenatális vizitek részvételét.

Alapérték 40 hétig
Részvétel a kötelező szülés előtti időpontokon
Időkeret: Alapérték 40 hétig

A szükséges szülés előtti időpontok százalékos arányát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. A látogatások százalékos arányát az MHP és a szokásos gondozási csoportok között lineáris regresszióval hasonlítjuk össze.

Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a prenatális vizitek részvételét.

Alapérték 40 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Analitikai kód
    Információs megjegyzések: Az analitikai kód a kézirat közzétételekor kerül feltöltésre az OSF-be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel