- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05502510
A MyHealthyPregnancy alkalmazás hatékonyságának és eredményességének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felajánlott a MyHealthyPregnancy receptet
- 18+ éves kortól
- Terhes
- Egy UPMC kórházban keresnek ellátást
- Egy UPMC kórházban szállították
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MyHealthy Pregnancy (MHP)
A MyHealthyPregnancy alkalmazás használata a szokásos ápolással együtt.
|
A MyHealthyPregnancy egy mobilalkalmazás, amelyet várandós anyáknak írnak fel normál terhesgondozással együtt.
Az alkalmazás viselkedési döntéstudományi alapelveket használ a koraszülés kockázatainak azonosítására, és figyelmezteti az anyát és a gondozócsoportot ezekre a kockázatokra.
|
Szokásos terhesgondozás (szokásos gondozás)
Szokásos terhesgondozás, amely a betegellátó csapat kéthetente történő látogatásából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A születéskori terhességi kort minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása segítségével mérik. Az átlagos kezelési hatást lineáris regresszióval számítjuk ki, összehasonlítva az MHP-t és a szokásos gondozási kohorszokat. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a terhességi kort a születéskor. |
Alapérték 40 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülés előtti születések
Időkeret: Kiindulási állapot 37 hétig
|
A koraszülések előfordulását minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. A koraszülés valószínűségét az MHP és a szokásos gondozási csoportok között logisztikus regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a koraszülést. |
Kiindulási állapot 37 hétig
|
Depressziós arányok
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A depresszió mértékét az egyes betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő depresszió diagnózisok segítségével mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti depressziós arányokat lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a depresszió arányát. |
Alapérték 40 hétig
|
Szorongási arányok
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A szorongásos arányt az egyes betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő szorongásos diagnózisok segítségével mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti szorongásos arányokat lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a szorongásos arányt. |
Alapérték 40 hétig
|
Beutaló magatartás-egészségügyi szakemberekhez
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A viselkedés-egészségügyi szakemberekhez való beutalások arányát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti beutalások arányát lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a beutalások arányát. |
Alapérték 40 hétig
|
Beutalások szociális munkásokhoz
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A szociális munkásokhoz való beutalások arányát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti beutalások arányát lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a beutalások arányát. |
Alapérték 40 hétig
|
Preeclampsia
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A preeclampsiát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. A preeclampsia arányát az MHP és a szokásos gondozási csoportok között lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a preeclampsiát. |
Alapérték 40 hétig
|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A terhességi súlygyarapodást úgy mérik, hogy kiszámítják az egyes betegek kezdeti súlya és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban rögzített születési súly közötti különbséget. A terhességi súlygyarapodás a 2009-es Orvostudományi Intézet irányelvei szerint elegendő vagy elégtelen kategóriába kerül. A megfelelő terhességi súlygyarapodás valószínűségét az MHP és a szokásos gondozási kohorszok között ordinális regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a megfelelő terhességi súlygyarapodás elérésének valószínűségét. |
Alapérték 40 hétig
|
Szülés előtti megbeszéléseken való részvétel
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A részt vevő prenatális vizitek számát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. Az MHP és a szokásos gondozási kohorszok közötti látogatások számát lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a prenatális vizitek részvételét. |
Alapérték 40 hétig
|
Részvétel a kötelező szülés előtti időpontokon
Időkeret: Alapérték 40 hétig
|
A szükséges szülés előtti időpontok százalékos arányát minden egyes páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján mérik. A látogatások százalékos arányát az MHP és a szokásos gondozási csoportok között lineáris regresszióval hasonlítjuk össze. Az alkalmazás hatékonyságát dózis-válasz modell segítségével értékelik annak értékelésére, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a prenatális vizitek részvételét. |
Alapérték 40 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1684
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Analitikai kód
Információs megjegyzések: Az analitikai kód a kézirat közzétételekor kerül feltöltésre az OSF-be.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .