Bewertung der Wirksamkeit und Wirksamkeit der MyHealthyPregnancy-Anwendung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe ein Rezept für MyHealthyPregnancy angeboten
- 18+ Jahre alt
- Schwanger
- Ich suche Behandlung in einem UPMC-Krankenhaus
- Entbindung in einem UPMC-Krankenhaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MyHealthyPregnancy (MHP)
Verwendung der MyHealthyPregnancy-Anwendung in Verbindung mit der üblichen Pflege.
|
MyHealthyPregnancy ist eine mobile Anwendung, die werdenden Müttern in Verbindung mit der normalen Schwangerschaftsvorsorge verschrieben wird.
Die Anwendung nutzt Prinzipien der Verhaltensentscheidungswissenschaft, um Risiken einer Frühgeburt zu identifizieren und die Mutter und das Betreuungsteam auf diese Risiken aufmerksam zu machen.
|
|
Übliche Schwangerschaftsvorsorge (übliche Betreuung)
Übliche Schwangerschaftsvorsorge, bestehend aus zweiwöchentlichen Besuchen des Patientenbetreuungsteams.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Das Gestationsalter bei der Geburt wird anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Der durchschnittliche Behandlungseffekt wird mithilfe einer linearen Regression berechnet, die MHP und Kohorten mit üblicher Pflege vergleicht. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Anwendung der Anwendung auf das Gestationsalter bei der Geburt auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorgeburtliche Geburten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 37 Wochen
|
Das Auftreten einer Frühgeburt wird anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Wahrscheinlichkeit einer Frühgeburt zwischen der MHP- und der Regelversorgungskohorte wird mithilfe einer logistischen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Anwendung auf die Frühgeburt auswirkt. |
Ausgangswert bis 37 Wochen
|
|
Depressionsraten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Depressionsraten werden anhand der Depressionsdiagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Depressionsraten zwischen der MHP- und der Standardversorgungskohorte werden mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Anwendung der Anwendung auf die Depressionsrate auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Angstraten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Angstraten werden anhand der Angstdiagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Angstraten zwischen der MHP- und der Regelpflegekohorte werden mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Verwendung der Anwendung auf die Angsthäufigkeit auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Überweisungen an Spezialisten für Verhaltensgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Überweisungsraten an Verhaltensgesundheitsspezialisten werden anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Überweisungsraten zwischen der MHP-Kohorte und der Kohorte der üblichen Pflege werden mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Verwendung der Anwendung auf die Überweisungsraten auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Überweisungen an Sozialarbeiter
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Überweisungsraten an Sozialarbeiter werden anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Überweisungsraten zwischen der MHP-Kohorte und der Kohorte der üblichen Pflege werden mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Verwendung der Anwendung auf die Überweisungsraten auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Präeklampsie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Präeklampsie wird anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Präeklampsieraten zwischen der MHP- und der üblichen Pflegekohorte werden mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird anhand eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Anwendung auf die Präeklampsie auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird durch Berechnung der Differenz zwischen dem Anfangsgewicht jedes Patienten und dem in seiner elektronischen Gesundheitsakte erfassten Entbindungsgewicht gemessen. Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine von 2009 als ausreichend oder unzureichend eingestuft. Die Wahrscheinlichkeit einer ausreichenden Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zwischen der MHP- und der üblichen Pflegekohorte wird mithilfe einer ordinalen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Verwendung der Anwendung auf die Wahrscheinlichkeit einer ausreichenden Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Teilnahme an vorgeburtlichen Terminen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Die Anzahl der besuchten vorgeburtlichen Besuche wird anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Die Anzahl der besuchten Besuche zwischen der MHP- und der Regelversorgungskohorte wird mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Verwendung der Anwendung auf die Teilnahme an vorgeburtlichen Besuchen auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
|
Teilnahme an erforderlichen vorgeburtlichen Terminen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Der Prozentsatz der erforderlichen vorgeburtlichen Termine wird anhand der elektronischen Gesundheitsakte jedes Patienten gemessen. Der Prozentsatz der besuchten Besuche zwischen der MHP- und der Regelversorgungskohorte wird mithilfe einer linearen Regression verglichen. Die Wirksamkeit der Anwendung wird mithilfe eines Dosis-Wirkungs-Modells bewertet, um zu bewerten, wie sich die Verwendung der Anwendung auf die Teilnahme an vorgeburtlichen Besuchen auswirkt. |
Ausgangswert bis 40 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1684
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
-
Analytischer Code
Informationskommentare: Der Analysecode wird bei Veröffentlichung des Manuskripts auf OSF hochgeladen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .