- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502510
MyHealthyPregnancy-sovelluksen tehokkuuden ja tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarjosi reseptin MyHealthyPregnancylle
- 18+ vuotiaita
- Raskaana
- Haetaan hoitoa UPMC:n sairaalassa
- Toimitettu UPMC:n sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MyHealthyPregnancy (MHP)
MyHealthyPregnancy-sovelluksen käyttö tavanomaisen hoidon yhteydessä.
|
MyHealthyPregnancy on mobiilisovellus, jota määrätään odottaville äideille normaalin synnytyshoidon yhteydessä.
Sovellus käyttää käyttäytymispäätöstieteen periaatteita tunnistaakseen ennenaikaisen synnytyksen riskit ja varoittaakseen äitiä ja hoitotiimiä näistä riskeistä.
|
|
Tavallinen synnytyksen hoito (tavallinen hoito)
Tavanomainen synnytyshoito, joka koostuu kahden viikon välein tehtävistä käynneistä potilaan hoitotiimin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika syntyessä
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Raskausikä syntymähetkellä mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Keskimääräinen hoitovaikutus lasketaan käyttämällä lineaarista regressiota vertaamalla MHP:tä ja tavanomaisia hoitokohortteja. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla, jolla arvioidaan, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa raskausikään syntymähetkellä. |
Perustaso 40 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytykset
Aikaikkuna: Perustaso 37 viikkoon
|
Ennenaikaisen synnytyksen esiintyminen mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Ennenaikaisen synnytyksen todennäköisyyttä MHP:n ja tavanomaisen hoidon kohorttien välillä verrataan käyttämällä logistista regressiota. Sovelluksen tehoa arvioidaan annos-vastemallilla, jolla arvioidaan, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa ennenaikaiseen synnytykseen. |
Perustaso 37 viikkoon
|
|
Masennustasot
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Masennustasoja mitataan kunkin potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa olevien masennusdiagnoosien avulla. MHP:n ja tavallisen hoitokohortin välisiä masennusasteita verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa masennukseen. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Ahdistuneisuutta mitataan jokaisen potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa olevien ahdistuneisuusdiagnoosien avulla. MHP:n ja tavanomaisten hoitokohortien välisiä ahdistuneisuusasteita verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa ahdistuneisuuteen. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Lähetteet käyttäytymisterveysasiantuntijoille
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Käyttäytymisterveysasiantuntijoille lähetteiden määrä mitataan kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. MHP:n ja tavanomaisen hoidon kohorttien välisiä lähetteiden määrää verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa lähetteiden määrään. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Suositukset sosiaalityöntekijöille
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Sosiaalityöntekijän lähetteiden määrä mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. MHP:n ja tavanomaisen hoidon kohorttien välisiä lähetteiden määrää verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa lähetteiden määrään. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Preeklampsia mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Preeklampsian esiintymistiheys MHP:n ja tavallisen hoitokohortin välillä verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla, jolla arvioidaan, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa preeklampsiaan. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Raskausajan painonnousua mitataan laskemalla kunkin potilaan alkupainon ja sähköiseen sairauskertomukseen kirjatun synnytyspainon välinen ero. Raskausajan painonnousu luokitellaan Lääketieteen instituutin 2009 ohjeiden mukaan riittäväksi tai riittämättömäksi. Todennäköisyyttä riittävän raskauspainon nousun saavuttamiselle MHP:n ja tavanomaisten hoitokohortien välillä verrataan ordinaalisen regression avulla. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa riittävän raskauspainon nousun todennäköisyyteen. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Osallistuminen synnytystä edeltäviin tapaamisiin
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Synnytystä edeltävien käyntien määrä mitataan kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Käyntien määrää MHP:n ja tavanomaisen hoitohenkilökunnan välillä verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa synnytystä edeltävien käyntien osallistumiseen. |
Perustaso 40 viikkoon
|
|
Osallistuminen pakollisiin synnytystä edeltäviin tapaamisiin
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon
|
Tarvittavien synnytystä edeltävien tapaamisten prosenttiosuus mitataan kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Käyntien prosenttiosuutta MHP:n ja tavanomaisen hoitohenkilökunnan välillä verrataan lineaarista regressiota käyttäen. Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa synnytystä edeltävien käyntien osallistumiseen. |
Perustaso 40 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Analyyttinen koodi
Tietokommentit: Analyyttinen koodi ladataan OSF:ään käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .