Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyHealthyPregnancy-sovelluksen tehokkuuden ja tehokkuuden arviointi

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Naima Health LLC
Joka kymmenes synnytys tapahtuu ennen 37 raskausviikkoa, mikä johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten keuhkojen, sydämen ja aivojen toiminnan ongelmiin sekä lisääntyneeseen imeväiskuolleisuuden riskiin. Ennenaikaiseen synnytykseen liittyvien riskitekijöiden hoitoon on olemassa ratkaisuja, mutta nämä ratkaisut edellyttävät riskien oikea-aikaista tunnistamista, mikä ei usein ole mahdollista säännöllisessä raskaushoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan MyHealthyPregnancy, sovellus, joka seuraa yleisiä ennenaikaiseen synnytykseen liittyviä riskejä ja suosittelee ratkaisuja odottavalle äidille ja hoitotiimille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MyHealthyPregnancy (MHP) on sovellus, joka on kehitetty käyttämällä käyttäytymispäätöstieteen periaatteita. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan sovelluksen tehokkuutta ja tehokkuutta. MyHealthyRaskaus tarjottiin odottaville äideille Pittsburghin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa tavanomaisen raskaushoidon yhteydessä. Ensisijaisena tavoitteena on verrata raskausiän pienenemistä syntymähetkellä MHP:n ja tavanomaisen hoitokohortien välillä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat ennen 37 raskausviikkoa tapahtuneiden synnytysten, masennusten, ahdistuneisuusasteiden, käyttäytymisterveyden hoitoon lähetteiden, sosiaalityöntekijöiden lähetteiden, preeklampsia-asteiden, raskauden painon nousun, käytyjen synnytystapaamisten lukumäärän ja vaadittujen synnytystapaamisten prosenttiosuuden vertailu. MHP ja tavallinen hoitokohortti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat ihmiset, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, raskaana, saivat hoitoa UPMC:ssä ja synnytettiin UPMC:n sairaalassa, tarjosivat MyHealthyRaskausreseptin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarjosi reseptin MyHealthyPregnancylle
  • 18+ vuotiaita
  • Raskaana
  • Haetaan hoitoa UPMC:n sairaalassa
  • Toimitettu UPMC:n sairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MyHealthyPregnancy (MHP)
MyHealthyPregnancy-sovelluksen käyttö tavanomaisen hoidon yhteydessä.
MyHealthyPregnancy on mobiilisovellus, jota määrätään odottaville äideille normaalin synnytyshoidon yhteydessä. Sovellus käyttää käyttäytymispäätöstieteen periaatteita tunnistaakseen ennenaikaisen synnytyksen riskit ja varoittaakseen äitiä ja hoitotiimiä näistä riskeistä.
Tavallinen synnytyksen hoito (tavallinen hoito)
Tavanomainen synnytyshoito, joka koostuu kahden viikon välein tehtävistä käynneistä potilaan hoitotiimin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaika syntyessä
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Raskausikä syntymähetkellä mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Keskimääräinen hoitovaikutus lasketaan käyttämällä lineaarista regressiota vertaamalla MHP:tä ja tavanomaisia ​​hoitokohortteja.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla, jolla arvioidaan, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa raskausikään syntymähetkellä.

Perustaso 40 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytykset
Aikaikkuna: Perustaso 37 viikkoon

Ennenaikaisen synnytyksen esiintyminen mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Ennenaikaisen synnytyksen todennäköisyyttä MHP:n ja tavanomaisen hoidon kohorttien välillä verrataan käyttämällä logistista regressiota.

Sovelluksen tehoa arvioidaan annos-vastemallilla, jolla arvioidaan, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa ennenaikaiseen synnytykseen.

Perustaso 37 viikkoon
Masennustasot
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Masennustasoja mitataan kunkin potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa olevien masennusdiagnoosien avulla. MHP:n ja tavallisen hoitokohortin välisiä masennusasteita verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa masennukseen.

Perustaso 40 viikkoon
Ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Ahdistuneisuutta mitataan jokaisen potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa olevien ahdistuneisuusdiagnoosien avulla. MHP:n ja tavanomaisten hoitokohortien välisiä ahdistuneisuusasteita verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa ahdistuneisuuteen.

Perustaso 40 viikkoon
Lähetteet käyttäytymisterveysasiantuntijoille
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Käyttäytymisterveysasiantuntijoille lähetteiden määrä mitataan kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. MHP:n ja tavanomaisen hoidon kohorttien välisiä lähetteiden määrää verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa lähetteiden määrään.

Perustaso 40 viikkoon
Suositukset sosiaalityöntekijöille
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Sosiaalityöntekijän lähetteiden määrä mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. MHP:n ja tavanomaisen hoidon kohorttien välisiä lähetteiden määrää verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa lähetteiden määrään.

Perustaso 40 viikkoon
Preeklampsia
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Preeklampsia mitataan jokaisen potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Preeklampsian esiintymistiheys MHP:n ja tavallisen hoitokohortin välillä verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla, jolla arvioidaan, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa preeklampsiaan.

Perustaso 40 viikkoon
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Raskausajan painonnousua mitataan laskemalla kunkin potilaan alkupainon ja sähköiseen sairauskertomukseen kirjatun synnytyspainon välinen ero. Raskausajan painonnousu luokitellaan Lääketieteen instituutin 2009 ohjeiden mukaan riittäväksi tai riittämättömäksi. Todennäköisyyttä riittävän raskauspainon nousun saavuttamiselle MHP:n ja tavanomaisten hoitokohortien välillä verrataan ordinaalisen regression avulla.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa riittävän raskauspainon nousun todennäköisyyteen.

Perustaso 40 viikkoon
Osallistuminen synnytystä edeltäviin tapaamisiin
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Synnytystä edeltävien käyntien määrä mitataan kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Käyntien määrää MHP:n ja tavanomaisen hoitohenkilökunnan välillä verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa synnytystä edeltävien käyntien osallistumiseen.

Perustaso 40 viikkoon
Osallistuminen pakollisiin synnytystä edeltäviin tapaamisiin
Aikaikkuna: Perustaso 40 viikkoon

Tarvittavien synnytystä edeltävien tapaamisten prosenttiosuus mitataan kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Käyntien prosenttiosuutta MHP:n ja tavanomaisen hoitohenkilökunnan välillä verrataan lineaarista regressiota käyttäen.

Sovelluksen tehokkuutta arvioidaan annos-vastemallilla sen arvioimiseksi, kuinka sovelluksen käyttö vaikuttaa synnytystä edeltävien käyntien osallistumiseen.

Perustaso 40 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Analyyttinen koodi
    Tietokommentit: Analyyttinen koodi ladataan OSF:ään käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa