Ocena skuteczności i skuteczności aplikacji MyHealthyPregnancy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaoferował receptę na MyHealthyPregnancy
- 18+ lat
- W ciąży
- Opieka w szpitalu UPMC
- Dostawa w szpitalu UPMC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Moja zdrowa ciąża (MHP)
Korzystanie z aplikacji MyHealthyPregnancy w połączeniu ze zwykłą pielęgnacją.
|
MyHealthyPregnancy to aplikacja mobilna przeznaczona dla przyszłych matek w połączeniu z normalną opieką prenatalną.
Aplikacja wykorzystuje zasady behawioralnej nauki decyzyjnej do identyfikowania zagrożeń związanych z porodem przedwczesnym i ostrzegania matki i zespołu opiekuńczego o tych zagrożeniach.
|
|
Zwykła opieka prenatalna (zwykła opieka)
Zwykła opieka prenatalna składająca się z co dwa tygodnie wizyt z zespołem opieki nad pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Wiek ciążowy w chwili urodzenia będzie mierzony za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej każdej pacjentki. Średni efekt leczenia zostanie obliczony przy użyciu regresji liniowej porównującej kohorty MHP i zwykłej opieki. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób stosowanie aplikacji wpływa na wiek ciążowy w chwili urodzenia. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narodziny prenatalne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 37 tygodni
|
Częstość występowania przedwczesnych porodów będzie mierzona przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej każdej pacjentki. Prawdopodobieństwo porodu przedwczesnego między kohortami MHP i kohortami o zwykłej opiece zostanie porównane za pomocą regresji logistycznej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób stosowanie aplikacji wpływa na poród przedwczesny. |
Linia bazowa do 37 tygodni
|
|
Wskaźniki depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Wskaźniki depresji będą mierzone na podstawie diagnozy depresji w elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Wskaźniki depresji między kohortami MHP i kohortami o zwykłej opiece zostaną porównane przy użyciu regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na częstość występowania depresji. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Wskaźniki lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Wskaźniki lęku będą mierzone za pomocą diagnozy lęku w elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Wskaźniki lęku między kohortami MHP i kohortami zwykłej opieki zostaną porównane za pomocą regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na wskaźniki lęku. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Skierowania do specjalistów ds. zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Wskaźniki skierowań do specjalistów ds. zdrowia behawioralnego będą mierzone przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Wskaźniki skierowań między MHP a kohortami zwykłej opieki zostaną porównane przy użyciu regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na wskaźniki skierowań. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Skierowania do pracowników socjalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Wskaźniki skierowań do pracowników socjalnych będą mierzone przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Wskaźniki skierowań między MHP a kohortami zwykłej opieki zostaną porównane przy użyciu regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na wskaźniki skierowań. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Stan przedrzucawkowy będzie mierzony przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej każdej pacjentki. Wskaźniki stanu przedrzucawkowego między kohortami MHP i kohortami o zwykłej opiece zostaną porównane przy użyciu regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób stosowanie aplikacji wpływa na stan przedrzucawkowy. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Przyrost masy ciała w czasie ciąży będzie mierzony poprzez obliczenie różnicy między początkową wagą każdej pacjentki a masą urodzeniową zapisaną w jej elektronicznej dokumentacji medycznej. Przyrost masy ciała w czasie ciąży zostanie sklasyfikowany jako wystarczający lub niewystarczający zgodnie z wytycznymi Instytutu Medycyny z 2009 roku. Prawdopodobieństwo osiągnięcia wystarczającego przyrostu masy ciała w okresie ciąży między kohortami MHP i kohortami o zwykłej opiece zostanie porównane za pomocą regresji porządkowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób stosowanie aplikacji wpływa na prawdopodobieństwo osiągnięcia wystarczającego przyrostu masy ciała w okresie ciąży. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Obecność na wizytach prenatalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Liczba wizyt prenatalnych, w których uczestniczyli, będzie mierzona za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej każdej pacjentki. Liczba wizyt w kohortach MHP i kohortach zwykłej opieki zostanie porównana za pomocą regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na frekwencję na wizytach prenatalnych. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
|
Obecność na obowiązkowych wizytach prenatalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 40 tygodni
|
Odsetek wymaganych wizyt prenatalnych będzie mierzony za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Procent wizyt, w których uczestniczyli kohorty MHP i zwykłej opieki, zostanie porównany za pomocą regresji liniowej. Skuteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą modelu dawka-odpowiedź, aby ocenić, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na frekwencję na wizytach prenatalnych. |
Linia bazowa do 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Kod analityczny
Komentarze do informacji: Kod analityczny zostanie przesłany do OSF po opublikowaniu manuskryptu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .