東ウォラガ地帯における乳幼児の栄養状態と健康状態に対する栄養教育の効果を評価する
西エチオピア、オロミヤ地域州、東ウォレガゾーンの乳幼児の栄養と健康状態に対するガダシステムリーダーを通じて提供される栄養教育の効果:クラスター無作為化対照試験
子どもの低栄養は、世界中の子どもの罹患率と死亡率の主な原因です。 発育阻害、消耗、低体重、微量栄養素欠乏症など、さまざまな形で現れます。 2020 年には、世界で 1 億 4,920 万人の 5 歳未満の子供が発育阻害、4,540 万人が消耗症、3,890 万人が過体重であると推定されています。 COVID-19 パンデミックの影響により、実際の数値、特に発育阻害と消耗症の数値はさらに高くなると予想されます。
WHO と UNICEF が世界中で乳幼児の栄養補給を推奨しているにもかかわらず、生後 6 ~ 8 か月の子供の 31% はまだ補完食を食べ始めておらず、生後 6 ~ 23 か月の子供の 81% は最低限の許容可能な食事を与えられていません (狂った)。 乳幼児の不適切な食事は、栄養失調の進行の主要な原因要因であり、5 歳未満の乳幼児の低栄養、病気、死亡のリスクを高めます。栄養失調の 3 分の 2 は、生後 1 年間の不適切な食事習慣に関連しています。
人生の最初の 2 年間は、最適な食事を通じて世代から世代へと子供たちの適切な成長と発達を確保するための重要な機会を提供します。 したがって、この研究の目的は、乳幼児の栄養と健康状態に関する Gada System リーダーを通じて提供される栄養教育の有効性を評価することです。
2021 年 10 月 1 日から 2023 年 11 月 30 日まで、エチオピアの西オロミア州東ワラガ ゾーンで、2 歳未満の乳幼児の介護者を対象とした 2 つの並行アームを使用したクラスター無作為化対照試験デザインが採用されます。 介入期間は6か月です。 多段階クラスタ サンプリング法により、合計 566 の母子ダイアドが 18 のケベレから選択されます。 事前にテストされ、構造化され、面接担当者が管理するアンケートは、トレーニングを受けたデータ コレクターがデータを収集するために使用されます。 収集されたデータはクリーニングされ、完全性がチェックされます。次に、EpiData バージョン 4.1 ソフトウェアに入力してエラーを最小限に抑え、さらに分析するために SPSS バージョン 25 ソフトウェアにエクスポートします。 各モデルに必要な仮定を確認することにより、GEE や LMM を含む記述統計と高度な分析モデルが使用されます。
研究結果のアウトプットは、健康と栄養の政策立案者やその他の関係機関が意思決定を行い、食事の実践を改善して子供の栄養失調を緩和し、健康と成長を改善するための効果的な介入戦略を設計するのに役立つ可能性があります。 調査の実施に必要な総予算は 7,420 米ドルです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oromiya
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Jimma、Oromiya、エチオピア、378
- Jimma University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ベースライン調査の時点で生後 6 ~ 17 か月のすべての乳幼児
- サンプリングされたケベレスの住民
除外基準:
- 病気でコミュニケーションが取れないお母さん
- ベースライン調査の時点で、先天異常、摂食障害、双生児および病気の乳児および幼児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入群は、健康信念モデルと計画的行動の理論を使用して2歳未満の乳児や幼い子供の介護者に栄養教育が与えられる腕です。
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これらの介入グループは、Gada System リーダーによる栄養教育を 6 か月連続で受講します。
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介入なし:コントロールグループ
コントロールアームは、介入が実施されないアームです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cf.practicesのコア指標(つまり、最小の食事の多様性、最小食事頻度、および最小許容食事)
時間枠:ベースライン調査
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開発されたアンケートは、結果変数を評価するためのガイドラインを推奨する世界保健機関および国連国際児童緊急基金に従って分類されます。
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ベースライン調査
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最小の食事の多様性スコア
時間枠:6か月の介入
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すでに開発されたアンケートから、結果変数を測定するための世界保健機関の勧告ガイドラインに従って、介入後のベースライン評価と研究グループ間の食事の多様性の変化を測定するために使用されます。
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6か月の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの成長
時間枠:6か月の介入
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人体測定測定に基づく介入後の長さ(cm)と体重(kg)の変化。
ここでの目標は、6〜23ヶ月の子供を評価することです。ベースラインとエンドラインの人体測定データは、すべての参加者から収集されます。
子どもの身体の成長は、長さのゲイン(すなわち、エンドラインマイナスベースライン長の長さ)と体重増加(つまり、エンドラインマイナスベースライン重量でキログラムの重量)で別々に測定され、1つの客観的に別々に報告される結果尺度と見なされます。
目的は、BMIのような複合変数を作成しないことです。
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6か月の介入
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罹患率の状態
時間枠:6か月の介入
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2016年のエチオピア人口統計調査レポートから採用されたアンケートは、ベースラインおよびエンドラインデータ収集中に2週間内に、下痢、発熱、肺炎(咳)頻度の存在(はい)または不在(NO)に基づいて結果変数を評価するために使用されます。
これは、与えられた応答に基づいて参加者を分類することができます。
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6か月の介入
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tadele Amente、Jimma University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10082022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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